對(duì)于未開啟的或有單劑量獨(dú)立內(nèi)包裝藥品,應(yīng)按藥品說明書規(guī)定的貯存條件保存,開封前的保存期可至藥品標(biāo)示的有效期 。
對(duì)于膠囊、滴丸等藥品容易吸潮,開封后應(yīng)盡快服用完畢,一般應(yīng)在3個(gè)月至半年內(nèi)用完 。
服用藥水應(yīng)在療程期間服用完畢 。
藥品開啟后進(jìn)行冷藏保存,其意義在于保證短期使用質(zhì)量,而不是長(zhǎng)期儲(chǔ)存 。
美國(guó)藥典指出:藥品經(jīng)過分包裝后,藥品的穩(wěn)定性不同于原包裝的藥品,故不能使用原包裝藥品的有效期,并用”beyond-use date”即在此日期之前使用(BUD)與藥品的有效期(expiration date)進(jìn)行區(qū)分 。除另有規(guī)定外,藥品重新包裝后的使用期限不得超過分裝日期起之后1年或者生產(chǎn)企業(yè)包裝上標(biāo)注的有效期,以較早者為準(zhǔn) 。另外,在FDA發(fā)布的執(zhí)法政策指南《重新包裝于單劑量容器中固體制劑的有效期》中說明:重新包裝后的固體制劑有效期自重新包裝之日起不應(yīng)超過6個(gè)月或藥品剩余有效期的25%,以較早者為準(zhǔn) 。
四、藥物的配制制劑(例如某些醫(yī)院制劑)使用期限有參考
藥物配制是指當(dāng)市售藥物不能滿足需要時(shí)(如患者對(duì)市售藥品不能耐受、市售藥品無法滿足嚴(yán)密的制備要求或者患者需要的藥物面臨短缺或停產(chǎn)),藥師根據(jù)患者個(gè)體化需求對(duì)藥物制劑進(jìn)行制備和調(diào)劑 。
對(duì)于藥品的配制制劑一般情況下要求為現(xiàn)配現(xiàn)用,僅作為短期儲(chǔ)存 。在美國(guó)藥典以及國(guó)家處方集里有收錄部分的配制制劑,里面對(duì)各制劑的BUD進(jìn)行了考察并給出了相關(guān)的使用期限 。對(duì)于其他沒有被收錄的配制制劑則根據(jù)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)分配 。對(duì)于非無菌制劑,在USP通則中給出了推薦的最大BUD,如下表 。
表1 USP 通則中不同配方類型的 BUD
五、使用期限與貯存條件密不可分
藥品在開啟之后,由于貯存條件發(fā)生變化而導(dǎo)致原有效期不再適用,只作為一個(gè)參考值 。在藥品使用過程中應(yīng)注重藥品的貯存方式,以避免藥品發(fā)生變質(zhì),提高藥品的用藥安全性 。下表列出我國(guó)藥典2015年版第四部通則中對(duì)各劑型藥品儲(chǔ)存的相關(guān)要求 。
表2 ChP(2015年版)通則中對(duì)各劑型藥品儲(chǔ)存的相關(guān)要求
六、逸仙藥師提醒您
在有效期內(nèi)使用藥品是保證用藥安全的基本前提 。在給藥前應(yīng)特別留意藥品的性狀是否發(fā)生變化,仔細(xì)辨別藥品是否受潮軟化、變質(zhì)(發(fā)霉、異味、結(jié)塊、粘連、產(chǎn)生氣體、絮狀物、沉淀物、變色)等,如有發(fā)現(xiàn)藥品性狀發(fā)生改變,即使在有效期內(nèi)也不能使用 。
在日常藥品管理中,瓶裝藥品開封后應(yīng)丟棄里面的棉花和干燥劑,避免二者吸附水汽成為藥瓶?jī)?nèi)部污染源,從而使瓶?jī)?nèi)藥物潮濕變質(zhì);對(duì)于拆零藥品還應(yīng)及時(shí)標(biāo)注藥品的有效期及開封日期等;注重定期檢查藥品情況,近效期藥品加以標(biāo)注,同時(shí)也要注重藥品的儲(chǔ)存條件,恰當(dāng)?shù)膬?chǔ)存方式是保證藥品質(zhì)量安全的前提 。
以上關(guān)于本文的內(nèi)容,僅作參考!溫馨提示:如遇健康、疾病相關(guān)的問題,請(qǐng)您及時(shí)就醫(yī)或請(qǐng)專業(yè)人士給予相關(guān)指導(dǎo)!
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