獸藥常識及管理?獸藥:指用于預(yù)防、治療、診斷畜禽等動物疾病 , 有目的地調(diào)節(jié)其生理機(jī)能并規(guī)定作用、用途、用法、用量的物質(zhì)(含飼料藥物添加劑) 。三個基本特征:①具有一定的藥效即具有一定的功能;②規(guī)定有作用、用途用法與用量;③使用動物為畜禽等 。
管理:生物制品、中藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品和放射性藥品六大類 。獸藥一詞的概念,原意僅限于防治家畜、家禽疾病的藥物 , 隨著藥物使用范圍的擴(kuò)大和飼料藥物添加劑的興起與發(fā)展,獸藥正逐步被"動物醫(yī)藥品"、"動物保健品"所取代,后者范圍更廣,包括家畜、家禽、野生動物、觀賞動物、魚、蜜蜂、蠶等 。即從陸地動物擴(kuò)大到水生動物和空中飛翔的動物,從獸類、禽類動物擴(kuò)大到水生類動物和部分昆蟲 。
獸用藥和人用藥有什么區(qū)別?主要是劑量方面與人用藥有區(qū)別,還有就是獸用藥成分含量及制作工藝不如人用藥 。畢竟人用藥要嚴(yán)格得多 。如果不慎吃了獸藥,要看劑量是否超過人體極量 。
獸藥管理條例2021全文?第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)獸藥管理,保證獸藥質(zhì)量,防治動物疾??,促进养烛G檔姆⒄?維護(hù)人體健康,制定本條例 。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本條例 。
第三條 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國的獸藥監(jiān)督管理工作 。
縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作 。
第四條 國家實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度 。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實施步驟,由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定 。
第五條 國家實行獸藥儲備制度 。
發(fā)生重大動物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時,國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調(diào)用國家儲備的獸藥;必要時,也可以調(diào)用國家儲備以外的獸藥 。
第二章 新獸藥研制
第六條 國家鼓勵研制新獸藥,依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益 。
第七條 研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)具有與研制相適應(yīng)的場所、儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、安全管理規(guī)范和措施 。
研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評價 。從事獸藥安全性評價的單位,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門認(rèn)定,并遵守獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 。
第八條 研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)在臨床試驗前向臨床試驗場所所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門備案 , 并附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料 。
研制的新獸藥屬于生物制品的,應(yīng)當(dāng)在臨床試驗前向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出申請,國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起60個工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請人 。
研制新獸藥需要使用一類病原微生物的,還應(yīng)當(dāng)具備國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的條件,并在實驗室階段前報國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn) 。
第九條 臨床試驗完成后,新獸藥研制者向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊申請時 , 應(yīng)當(dāng)提交該新獸藥的樣品和下列資料:
(一)名稱、主要成分、理化性質(zhì);
(二)研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法;
(三)藥理和毒理試驗結(jié)果、臨床試驗報告和穩(wěn)定性試驗報告;
(四)環(huán)境影響報告和污染防治措施 。
研制的新獸藥屬于生物制品的 , 還應(yīng)當(dāng)提供菌(毒、蟲)種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料 。菌(毒、蟲)種、細(xì)胞由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)保藏 。
研制用于食用動物的新獸藥,還應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定進(jìn)行獸藥殘留試驗并提供休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料 。
國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起10個工作日內(nèi) , 將決定受理的新獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審,將新獸藥樣品送其指定的檢驗機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗,并自收到評審和復(fù)核檢驗結(jié)論之日起60個工作日內(nèi)完成審查 。審查合格的,發(fā)給新獸藥注冊證書,并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人 。
第十條 國家對依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護(hù) 。
自注冊之日起6年內(nèi),對其他申請人未經(jīng)已獲得注冊獸藥的申請人同意,使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請獸藥注冊的,獸藥注冊機(jī)關(guān)不予注冊;但是 , 其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外 。
除下列情況外,獸藥注冊機(jī)關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù):
(一)公共利益需要;
(二)已采取措施確保該類信息不會被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用 。
第三章 獸藥生產(chǎn)
第十一條 從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè) [1],應(yīng)當(dāng)符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,并具備下列條件:
(一)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員;
(二)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施;
(三)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備;
(四)符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境;
(五)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件 。
符合前款規(guī)定條件的,申請人方可向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起40個工作日內(nèi)完成審查 。經(jīng)審查合格的,發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證;不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人 。
第十二條 獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項 。
獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年 。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的,應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證 。
第十三條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點的 , 應(yīng)當(dāng)依照本條例第十一條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證;變更企業(yè)名稱、法定代表人的,應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個工作日內(nèi),到發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證 。
第十四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn) 。
省級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門,應(yīng)當(dāng)對獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查,并公布檢查結(jié)果 。
第十五條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥 , 應(yīng)當(dāng)取得國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的有效期為5年 。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的核發(fā)辦法由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定 。
第十六條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn) 。獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變影響獸藥質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,應(yīng)當(dāng)報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn) 。
獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄 , 生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確 。
常用的獸藥劑型有哪些?獸藥劑型是將原料藥和輔料經(jīng)過加工調(diào)制,制成便于使用、保存和運(yùn)輸?shù)囊环N形式 。常用的獸藥劑型按分散介質(zhì)的不同,劑型也不同 。按照形態(tài)來分,獸藥劑型通常有四種形態(tài) , 即:液態(tài)、氣態(tài)、半固體、固體 。獸醫(yī)臨床上經(jīng)常將獸藥分為散劑(包括預(yù)混劑)、水溶性粉劑(包括水?dāng)U散性粉劑及水溶性顆粒劑)、溶液劑(主要是水溶液,也有混懸液、乳濁液等)、注射劑(包括水針及粉針)及片劑等五六種較為常見 。下面具體介紹下常用的幾種獸藥劑型分類及優(yōu)缺點對比 。
1.水溶性粉劑(包括水?dāng)U散性粉、水溶性顆粒劑)是由一種或幾種藥物與助溶劑、助懸劑等輔料組成的可溶性粉末 。投入飲水中使藥物溶解,均勻分散,供動物飲用 。如硫氰酸紅霉素可溶性粉、磺胺喹沙林鈉可溶性粉 。
優(yōu)點:① 混合較均勻 。② 對群體疾病防治效果較好,特別是患病畜禽往往吃料少(甚至不吃料)而多喝水,這對保證病畜禽能夠攝食足夠藥物很有好處 。③ 對于中草藥,可提取有效成分浸膏做成顆粒料劑(沖劑),或通過超微粉碎做成水懸浮性粉劑 , 實現(xiàn)飲水給藥:④對于某些不溶于水的成份,也可以微囊形式做成水?dāng)U散性粉劑 。
缺點:① 劑量不準(zhǔn)確 。② 由于四季天氣變化 , 氣溫高低影響畜禽飲水量,藥物劑量不易掌握,要求使用者有一定時間,同時要保證有足夠的飲水槽位 。③ 對于使用乳頭式自動飲水器的飼養(yǎng)場(如蛋雞場、等),投藥不太方便,可在水源頭處加裝一個可以定容的容器(如油桶、定制水箱)解決、在容器內(nèi)投藥 。④ 藥物貯藏品質(zhì)相對較不穩(wěn)定,因為水溶性輔料多為葡萄糖 , 吸濕性較強(qiáng),易結(jié)快 , 對水分控制要求高 。水溶性硫氰酸紅霉素水溶性強(qiáng)力霉素水溶性氨丙啉水溶性B什粉水?dāng)U散性A.D.E粉水溶性枝原凈某些中草藥超微粉碎復(fù)方制劑等 。
2. 溶液劑(包括口服液,混懸液 , 乳濁 液)
溶液劑是將非揮發(fā)性的化學(xué)藥物溶在水中而成的藥物,可供內(nèi)服或外用 。溶液一般澄明;油溶性的溶液則不澄明 , 如維生素A油溶液 。
優(yōu)點:① 基本同水溶性粉劑 。② 混懸液或乳濁液是水不溶性物質(zhì)或脂溶性藥物實現(xiàn)飲水給藥的有效途徑,但較少見 。
缺點:① 劑量不易控制 。② 對于藥物的穩(wěn)定性要求很高,一般抗生素類不宜制成此劑型 。③ 對包裝物有一定要求,運(yùn)輸較不方便 。
3. 散劑
散劑是廣泛使用的一種藥物劑型 。藥物經(jīng)過研磨成粉末狀,可摻合在飼料或溶于水中喂給動物 。
【獸藥怎么用】優(yōu)點:①較常用 。大多作為添加劑添加于飼料中,作為防治用藥 。省工省時,除可以作為臨床用藥混于飼料外,也可以直接用于飼料生產(chǎn)過程中 。②方便貯藏 。③品質(zhì)相對穩(wěn)定 。
缺點:①可能混合不均勻 。②由于年齡、品種、氣溫高低等因素影響采集量,致使劑量不易掌握 。③強(qiáng)壯畜禽吃料多,而患病畜禽往往吃料少,不能很好地起防治作用 。
4. 氣霧劑
氣霧劑將藥物溶于水中,通過噴霧器噴出含藥氣霧,多適用于呼吸道病的藥物、噴霧免疫制劑及消毒劑等
5. 注射劑
注射劑用滅菌方法將藥物灌封成安瓿,或裝入玻璃瓶中,如日常廣泛使用的生理鹽水 。葡萄糖注射液和各種各樣的藥物注射液 。這類藥物的制造工序比較嚴(yán)格 。
6. 片劑
將一種或多種藥物與適量的賦形劑混合后,用壓片機(jī)壓制成扁平或兩面稍凸起的小圓形片狀制劑,主要供內(nèi)服,如磺胺二甲嘧啶片、阿苯達(dá)唑片 。此外,還有糖衣片、腸溶片和植入片等,但在動物中少用 。
7. 軟膏劑
軟膏劑以凡士林(黃石脂)為基?。?混入定量的藥物,制成半固體型制劑 , 如各種抗生素或磺胺類軟膏,供局部外用 。
8.膠囊劑是一種將固體、半固體或液體藥物裝在以明膠為主要原料制成的圓形、橢圓形或圓筒狀膠殼中的內(nèi)服制劑,如氯霉素膠囊、魚肝油膠丸等 。
9. 煎劑或浸劑
生藥與一定量的水煮若干時間后,所得的藥液叫煎劑,大多數(shù)的中藥都用這種方法煮后服用;如果將生藥投入水中浸泡一定時日,所得的藥液叫浸劑 。煎劑和浸劑都是臨用時才煎浸,不耐久藏 。
獸用新劑型
1.澆潑劑(pour-on)和噴滴劑(spot-on)系一種透皮吸收藥液 ??捎脤iT器械按規(guī)定劑量,沿動物背部澆潑或體表噴滴 。已有左旋咪唑澆潑劑、阿維菌素澆潑劑、恩諾沙星澆潑劑及左旋咪唑噴滴劑 。
2.大丸劑(bolus)是一種類似球形、橢圓形或圓柱狀,由主藥、賦形劑、粘合劑等組成,硬度較一般丸劑稍軟 。國外已有抗寄生蟲藥的大丸劑及微量元素大丸劑,供內(nèi)服用 。
3.頸圈(Collar)是一種將殺蟲藥與增塑的固體熱塑性樹脂通過一定工藝制成的緩釋制劑 。主要用于犬、貓 。
4.微型膠囊(microcapsule)簡稱微囊,系利用天然的或合成的高分子材料(囊材) , 將固體或液體藥物(囊芯物)包裹成直徑1~5000/靘的微型膠囊 。藥物微囊可根據(jù)需要制成散劑、片劑、注射劑及軟膏劑等,如維生素A、D、E微囊、恩諾沙星微囊 。微囊可延長藥效、提高藥物的穩(wěn)定性或掩蓋藥物的不良?xì)馕?。
此外,在獸藥領(lǐng)域研究較多的劑型還有緩釋制劑、控釋制劑(阿苯達(dá)唑瘤胃控釋劑)、脂質(zhì)體制劑(阿苯達(dá)唑、吡喹酮等)、微球制劑(伊維菌素等) 。
獸藥容易殘留在什么部位?肉和內(nèi)臟上 。
獸藥殘留是指給動物使用的獸藥殘留在動物細(xì)胞、組織、器官等部位的藥物雜質(zhì) 。獸藥殘留給人們身體帶來的危害不容小覷 。
動物身上使用獸藥后,藥物或其代謝物有可能蓄積或留存在肉和內(nèi)臟或者進(jìn)入奶、蛋等畜禽產(chǎn)品,這些進(jìn)入食品的獸藥就是獸藥殘留 。在規(guī)范使用的情況下 , 絕大部分藥物被代謝和排泄掉,在動物體內(nèi)的殘留水平很低 。
以上關(guān)于本文的內(nèi)容,僅作參考!溫馨提示:如遇健康、疾病相關(guān)的問題,請您及時就醫(yī)或請專業(yè)人士給予相關(guān)指導(dǎo)!
「愛刨根生活網(wǎng)」www.malaban59.cn小編還為您精選了以下內(nèi)容,希望對您有所幫助:- 如何使用GoldWave剪裁音樂制作個性鈴聲
- 手把手教你做超好吃的甲魚湯 甲魚湯怎么做好喝又營養(yǎng)
- 紅燒排骨用大排還是小排 紅燒排骨怎樣做好吃又簡單
- 紅燒排骨用什么配菜好吃 紅燒排骨怎樣做好吃又簡單
- 崴腳了怎樣快速消腫止痛 腳扭傷了怎么消腫止痛最快
- 酚氨咖敏片的功效作用都是什么 酚氨咖敏片的功效作用
- 馬來酸氯苯那敏片的作用與功效都是什么 馬來酸氯苯那敏片的作用與功效
- Excel表格自動換行設(shè)置技巧
- 如何靈活調(diào)整路徑
- 克林霉素的作用與功效都是哪些 克林霉素的作用與功效
