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獸藥怎么打廣告

獸藥怎么打廣告,獸醫(yī)管理?xiàng)l例?第一章 總則
第一條
為了加強(qiáng)獸藥管理 , 保證獸藥質(zhì)量,防治動(dòng)物疾?。?促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展 , 維護(hù)人體健康,制定本條例 。
第二條
在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本條例 。
第三條
國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)的獸藥監(jiān)督管理工作 。縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作 。
第四條
國(guó)家實(shí)行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度 。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實(shí)施步驟,由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定 。
第五條
國(guó)家實(shí)行獸藥儲(chǔ)備制度 。發(fā)生重大動(dòng)物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時(shí),國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調(diào)用國(guó)家儲(chǔ)備的獸藥;必要時(shí),也可以調(diào)用國(guó)家儲(chǔ)備以外的獸藥 。
第二章 新獸藥研制
第六條
國(guó)家鼓勵(lì)研制新獸藥,依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益 。
第七條
研制新獸藥 , 應(yīng)當(dāng)具有與研制相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、安全管理規(guī)范和措施 。研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià) 。從事獸藥安全性評(píng)價(jià)的單位應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 。省級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥安全性評(píng)價(jià)單位是否符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查 , 并公布監(jiān)督檢查結(jié)果 。
第八條
研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng) , 并附具該新獸藥實(shí)驗(yàn)室階段安全性評(píng)價(jià)報(bào)告及其他臨床前研究資料;省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請(qǐng)人 。研制的新獸藥屬于生物制品的,應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng),國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請(qǐng)人 。研制新獸藥需要使用一類病原微生物的 , 還應(yīng)當(dāng)具備國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的條件,并在實(shí)驗(yàn)室階段前報(bào)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn) 。
第九條
臨床試驗(yàn)完成后 , 新獸藥研制者向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交該新獸藥的樣品和下列資料: (一)名稱、主要成分、理化性質(zhì); (二)研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法; (三)藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告和穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告; (四)環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施 。研制的新獸藥屬于生物制品的,還應(yīng)當(dāng)提供菌(毒、蟲)種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料 。菌(毒、蟲)種、細(xì)胞由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)保藏 。研制用于食用動(dòng)物的新獸藥 , 還應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定進(jìn)行獸藥殘留試驗(yàn)并提供休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測(cè)方法及其制定依據(jù)等資料 。國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi),將決定受理的新獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審,將新獸藥樣品送其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗(yàn),并自收到評(píng)審和復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)論之日起60個(gè)工作日內(nèi)完成審查 。審查合格的 , 發(fā)給新獸藥注冊(cè)證書,并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人 。
第十條
國(guó)家對(duì)依法獲得注冊(cè)的、含有新化合物的獸藥的申請(qǐng)人提交的其自己所取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù) 。自注冊(cè)之日起6年內(nèi) , 對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已獲得注冊(cè)獸藥的申請(qǐng)人同意 , 使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請(qǐng)獸藥注冊(cè)的,獸藥注冊(cè)機(jī)關(guān)不予注冊(cè);但是,其他申請(qǐng)人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外 。除下列情況外,獸藥注冊(cè)機(jī)關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù): (一)公共利益需要; (二)已采取措施確保該類信息不會(huì)被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用 。
第三章 獸藥生產(chǎn)
第十一條
從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,并具備下列條件: (一)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員; (二)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施; (三)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備; (四)符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境; (五)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件 。符合前款規(guī)定條件的,申請(qǐng)人方可向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng),并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40個(gè)工作日內(nèi)完成審查 。經(jīng)審查合格的 , 發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證;不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人 。
第十二條
獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項(xiàng) 。獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年 。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的,應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證 。
第十三條
獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)的,應(yīng)當(dāng)依照本條例第十一條的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證;變更企業(yè)名稱、法定代表人的 , 應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個(gè)工作日內(nèi),到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證 。
第十四條
獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn) 。省級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門,應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查,并公布檢查結(jié)果 。
第十五條
獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥,應(yīng)當(dāng)取得國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為5年 。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)辦法由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定 。
第十六條
獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn) 。獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變影響獸藥質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的 , 應(yīng)當(dāng)報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn) 。獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄 , 生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確 。
第十七條
生產(chǎn)獸藥所需的原料、輔料,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者所生產(chǎn)獸藥的質(zhì)量要求 。直接接觸獸藥的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)符合藥用要求 。
第十八條
獸藥出廠前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn),不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠 。獸藥出廠應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證 。禁止生產(chǎn)假、劣獸藥 。
第十九條
獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每批獸用生物制品 , 在出廠前應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審查核對(duì),并在必要時(shí)進(jìn)行抽查檢驗(yàn);未經(jīng)審查核對(duì)或者抽查檢驗(yàn)不合格的,不得銷售 。強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品 , 由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn) 。
第二十條
獸藥包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽,附具說明書,并在顯著位置注明“獸用”字樣 。獸藥的標(biāo)簽和說明書經(jīng)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并公布后 , 方可使用 。獸藥的標(biāo)簽或者說明書,應(yīng)當(dāng)以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào))、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、運(yùn)輸貯存保管條件及其他應(yīng)當(dāng)說明的內(nèi)容 。有商品名稱的,還應(yīng)當(dāng)注明商品名稱 。除前款規(guī)定的內(nèi)容外 , 獸用處方藥的標(biāo)簽或者說明書還應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的警示內(nèi)容,其中獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品還應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的特殊標(biāo)志;獸用非處方藥的標(biāo)簽或者說明書還應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的非處方藥標(biāo)志 。
第二十一條
國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,根據(jù)保證動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人體健康的需要,可以對(duì)新獸藥設(shè)立不超過5年的監(jiān)測(cè)期;在監(jiān)測(cè)期內(nèi),不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口該新獸藥 。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在監(jiān)測(cè)期內(nèi)收集該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料,并及時(shí)報(bào)送國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門 。
第四章 獸藥經(jīng)營(yíng)
第二十二條
經(jīng)營(yíng)獸藥的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備下列條件: (一)與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員; (二)與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施; (三)與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員; (四)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營(yíng)條件 。符合前款規(guī)定條件的,申請(qǐng)人方可向市、縣人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng),并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的,應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng),并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料 。縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門 , 應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成審查 。審查合格的,發(fā)給獸藥經(jīng)營(yíng)許可證;不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人 。
第二十三條
獸藥經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項(xiàng) 。獸藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年 。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)獸藥的,應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證 。
第二十四條
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的,應(yīng)當(dāng)依照本條例第二十二條的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證;變更企業(yè)名稱、法定代表人的 , 應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個(gè)工作日內(nèi),到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證 。
第二十五條
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 。縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門,應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查,并公布檢查結(jié)果 。
第二十六條
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥,應(yīng)當(dāng)將獸藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標(biāo)簽或者說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對(duì)無誤 。
第二十七條
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項(xiàng) 。銷售獸用處方藥的,應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法 。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸用中藥材的,應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地 。禁止獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)人用藥品和假、劣獸藥 。
第二十八條
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷獸藥,應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)銷記錄 。購(gòu)銷記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)銷單位、購(gòu)銷數(shù)量、購(gòu)銷日期和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他事項(xiàng) 。
第二十九條
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè) , 應(yīng)當(dāng)建立獸藥保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施 , 保持所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量 。獸藥入庫(kù)、出庫(kù) , 應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度,并有準(zhǔn)確記錄 。
第三十條
強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的經(jīng)營(yíng),應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定 。
第三十一條
獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與獸藥說明書內(nèi)容相一致,在全國(guó)重點(diǎn)媒體發(fā)布獸藥廣告的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn),取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào) 。在地方媒體發(fā)布獸藥廣告的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn),取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào);未經(jīng)批準(zhǔn)的 , 不得發(fā)布 。
第五章 獸藥進(jìn)出口
第三十二條
首次向中國(guó)出口的獸藥,由出口方駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者其委托的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請(qǐng)注冊(cè),并提交下列資料和物品: (一)生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家(地區(qū))獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件; (二)生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家(地區(qū))獸藥管理部門頒發(fā)的符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件; (三)獸藥的制造方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告及其他相關(guān)資料;用于食用動(dòng)物的獸藥的休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測(cè)方法及其制定依據(jù)等資料; (四)獸藥的標(biāo)簽和說明書樣本; (五)獸藥的樣品、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品; (六)環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施; (七)涉及獸藥安全性的其他資料 。申請(qǐng)向中國(guó)出口獸用生物制品的,還應(yīng)當(dāng)提供菌(毒、蟲)種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料 。
第三十三條
國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)組織初步審查 。經(jīng)初步審查合格的,應(yīng)當(dāng)將決定受理的獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審,將該獸藥樣品送其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗(yàn),并自收到評(píng)審和復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)論之日起60個(gè)工作日內(nèi)完成審查 。經(jīng)審查合格的,發(fā)給進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書,并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人 。在審查過程中,國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以對(duì)向中國(guó)出口獸藥的企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行考查,并有權(quán)要求該企業(yè)在國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行該獸藥的安全性和有效性試驗(yàn) 。國(guó)內(nèi)急需獸藥、少量科研用獸藥或者注冊(cè)獸藥的樣品、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品的進(jìn)口,按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定辦理 。
第三十四條
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的有效期為5年 。有效期屆滿,需要繼續(xù)向中國(guó)出口獸藥的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)僮?cè) 。
第三十五條
境外企業(yè)不得在中國(guó)直接銷售獸藥 。境外企業(yè)在中國(guó)銷售獸藥 , 應(yīng)當(dāng)依法在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或者委托符合條件的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu) 。進(jìn)口在中國(guó)已取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的獸用生物制品的 , 中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請(qǐng)?jiān)试S進(jìn)口獸用生物制品證明文件,憑允許進(jìn)口獸用生物制品證明文件到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進(jìn)口獸藥通關(guān)單;進(jìn)口在中國(guó)已取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的其他獸藥的 , 憑進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進(jìn)口獸藥通關(guān)單 。海關(guān)憑進(jìn)口獸藥通關(guān)單放行 。獸藥進(jìn)口管理辦法由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門會(huì)同海關(guān)總署制定 。獸用生物制品進(jìn)口后,應(yīng)當(dāng)依照本條例第十九條的規(guī)定進(jìn)行審查核對(duì)和抽查檢驗(yàn) 。其他獸藥進(jìn)口后 , 由當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門通知獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查檢驗(yàn) 。
第三十六條
禁止進(jìn)口下列獸藥: (一)藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對(duì)養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的; (二)來自疫區(qū)可能造成疫病在中國(guó)境內(nèi)傳播的獸用生物制品; (三)經(jīng)考查生產(chǎn)條件不符合規(guī)定的; (四)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的 。
第三十七條
向中國(guó)境外出口獸藥 , 進(jìn)口方要求提供獸藥出口證明文件的,國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以出具出口獸藥證明文件 。國(guó)內(nèi)防疫急需的疫苗,國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以限制或者禁止出口 。
第六章 獸藥使用
第三十八條
獸藥使用單位 , 應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥安全使用規(guī)定,并建立用藥記錄 。
第三十九條
禁止使用假、劣獸藥以及國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物 。禁止使用的藥品和其他化合物目錄由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定公布 。
第四十條
有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動(dòng)物時(shí) , 飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買者或者屠宰者提供準(zhǔn)確、真實(shí)的用藥記錄;購(gòu)買者或者屠宰者應(yīng)當(dāng)確保動(dòng)物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費(fèi) 。
第四十一條
國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,負(fù)責(zé)制定公布在飼料中允許添加的藥物飼料添加劑品種目錄 。禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中添加激素類藥品和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品 。經(jīng)批準(zhǔn)可以在飼料中添加的獸藥,應(yīng)當(dāng)由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑后方可添加 。禁止將原料藥直接添加到飼料及動(dòng)物飲用水中或者直接飼喂動(dòng)物 。禁止將人用藥品用于動(dòng)物 。
第四十二條
國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,應(yīng)當(dāng)制定并組織實(shí)施國(guó)家動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃 。縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門,負(fù)責(zé)組織對(duì)動(dòng)物產(chǎn)品中獸藥殘留量的檢測(cè) 。獸藥殘留檢測(cè)結(jié)果,由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限予以公布 。動(dòng)物產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議的 , 可以自收到檢測(cè)結(jié)果之日起7個(gè)工作日內(nèi)向組織實(shí)施獸藥殘留檢測(cè)的獸醫(yī)行政管理部門或者其上級(jí)獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng),由受理申請(qǐng)的獸醫(yī)行政管理部門指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢 。獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)和殘留檢測(cè)方法,由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定發(fā)布 。
第四十三條
禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標(biāo)準(zhǔn)的食用動(dòng)物產(chǎn)品 。
第七章 獸藥監(jiān)督管理
第四十四條
縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門行使獸藥監(jiān)督管理權(quán) 。獸藥檢驗(yàn)工作由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān) 。國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,可以根據(jù)需要認(rèn)定其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)獸藥檢驗(yàn)工作 。當(dāng)事人對(duì)獸藥檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起7個(gè)工作日內(nèi)向?qū)嵤z驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者上級(jí)獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)檢 。
第四十五條
獸藥應(yīng)當(dāng)符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 。國(guó)家獸藥典委員會(huì)擬定的、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的《中華人民共和國(guó)獸藥典》和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 。獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的標(biāo)定工作由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé) 。
第四十六條
獸醫(yī)行政管理部門依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),對(duì)有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的,應(yīng)當(dāng)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施 , 并自采取行政強(qiáng)制措施之日起7個(gè)工作日內(nèi)作出是否立案的決定;需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出是否立案的決定;不符合立案條件的,應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施;需要暫停生產(chǎn)的,由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限作出決定;需要暫停經(jīng)營(yíng)、使用的,由縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限作出決定 。未經(jīng)行政強(qiáng)制措施決定機(jī)關(guān)或者其上級(jí)機(jī)關(guān)批準(zhǔn) , 不得擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料 。
第四十七條
有下列情形之一的 , 為假獸藥: (一)以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的; (二)獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合的 。有下列情形之一的,按照假獸藥處理: (一)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的; (二)依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的,或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)即銷售、進(jìn)口的; (三)變質(zhì)的; (四)被污染的; (五)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 。
第四十八條
有下列情形之一的,為劣獸藥: (一)成分含量不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的; (二)不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效期的; (三)不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的; (四)其他不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),但不屬于假獸藥的 。
第四十九條
禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人 。禁止未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購(gòu)買、使用國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定實(shí)行處方藥管理的獸藥 。
第五十條
國(guó)家實(shí)行獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度 。獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告 。
第五十一條
獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)超過6個(gè)月或者關(guān)閉的,由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令其交回獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證 。
第五十二條
禁止買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件 。
第五十三條
獸藥評(píng)審檢驗(yàn)的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn) , 由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定 , 并予以公告 。
第五十四條
各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門、獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員,不得參與獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng) , 不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸藥 。
第八章 法律責(zé)任
第五十五條
獸醫(yī)行政管理部門及其工作人員利用職務(wù)上的便利收取他人財(cái)物或者謀取其他利益,對(duì)不符合法定條件的單位和個(gè)人核發(fā)許可證、簽署審查同意意見,不履行監(jiān)督職責(zé),或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處 , 造成嚴(yán)重后果 , 構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分 。
第五十六條
違反本條例規(guī)定,無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)獸藥的,或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證,生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥的,或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)人用藥品的,責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng) , 沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥和違法所得,并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥 , 下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款,貨值金額無法查證核實(shí)的,處10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款;無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥,情節(jié)嚴(yán)重的,沒收其生產(chǎn)設(shè)備;生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證;構(gòu)成犯罪的 , 依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的 , 依法承擔(dān)賠償責(zé)任 。生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng) 。擅自生產(chǎn)強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的,按照無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥處罰 。
第五十七條
違反本條例規(guī)定,提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者獸藥批準(zhǔn)證明文件的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;給他人造成損失的 , 依法承擔(dān)賠償責(zé)任 。其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口活動(dòng) 。
第五十八條
買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件的,沒收違法所得,并處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件;構(gòu)成犯罪的 , 依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任 。
第五十九條
違反本條例規(guī)定,獸藥安全性評(píng)價(jià)單位、臨床試驗(yàn)單位、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停止獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并處5萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任 。違反本條例規(guī)定,研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實(shí)驗(yàn)室階段前未經(jīng)批準(zhǔn)的,責(zé)令其停止實(shí)驗(yàn),并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的 , 依法承擔(dān)賠償責(zé)任 。
第六十條
違反本條例規(guī)定,獸藥的標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)的,責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,按照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假獸藥處罰;有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的,撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào);給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任 。獸藥包裝上未附有標(biāo)簽和說明書,或者標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致的,責(zé)令其限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,依照前款規(guī)定處罰 。
第六十一條
違反本條例規(guī)定,境外企業(yè)在中國(guó)直接銷售獸藥的,責(zé)令其限期改正,沒收直接銷售的獸藥和違法所得,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任 。
第六十二條
違反本條例規(guī)定,未按照國(guó)家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實(shí)的,或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的,或者將人用藥品用于動(dòng)物的 , 責(zé)令其立即改正,并對(duì)飼喂了違禁藥物及其他化合物的動(dòng)物及其產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理;對(duì)違法單位處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任 。
第六十三條
違反本條例規(guī)定 , 銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動(dòng)物及其產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的 , 或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的,責(zé)令其對(duì)含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理,沒收違法所得,并處3萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任 。
第六十四條
違反本條例規(guī)定,擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的,責(zé)令其停止違法行為,給予警告,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款 。
第六十五條
違反本條例規(guī)定 , 獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告的,給予警告,并處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款 。生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)不收集或者不及時(shí)報(bào)送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的,責(zé)令其限期改正 , 并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷該新獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào) 。
第六十六條
違反本條例規(guī)定,未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購(gòu)買、使用獸用處方藥的,責(zé)令其限期改正,沒收違法所得,并處5萬(wàn)元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任 。
第六十七條
違反本條例規(guī)定 , 獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人的,或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)拆零銷售原料藥的,責(zé)令其立即改正,給予警告,沒收違法所得,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的 , 吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任 。
第六十八條
違反本條例規(guī)定,在飼料和動(dòng)物飲用水中添加激素類藥品和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品,依照《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處罰;直接將原料藥添加到飼料及動(dòng)物飲用水中,或者飼喂動(dòng)物的,責(zé)令其立即改正,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任 。
第六十九條
有下列情形之一的,撤銷獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者吊銷進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書: (一)抽查檢驗(yàn)連續(xù)2次不合格的; (二)藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對(duì)養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的; (三)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的獸藥 。被撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者被吊銷進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的獸藥,不得繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)和使用 。已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的,由所在地獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督銷毀 , 所需費(fèi)用由違法行為人承擔(dān);給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任 。
第七十條
本條例規(guī)定的行政處罰由縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門決定;其中吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證、撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件或者責(zé)令停止獸藥研究試驗(yàn)的,由發(fā)證、批準(zhǔn)部門決定 。上級(jí)獸醫(yī)行政管理部門對(duì)下級(jí)獸醫(yī)行政管理部門違反本條例的行政行為,應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正;逾期不改正的,有權(quán)予以改變或者撤銷 。
第七十一條
本條例規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)獸藥的標(biāo)價(jià)計(jì)算;沒有標(biāo)價(jià)的,按照同類獸藥的市場(chǎng)價(jià)格計(jì)算 。
第九章 附則
第七十二條
本條例下列用語(yǔ)的含義是: (一)獸藥 , 是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑),主要包括:血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等 。(二)獸用處方藥 , 是指憑獸醫(yī)處方方可購(gòu)買和使用的獸藥 。(三)獸用非處方藥,是指由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門公布的、不需要憑獸醫(yī)處方就可以自行購(gòu)買并按照說明書使用的獸藥 。(四)獸藥生產(chǎn)企業(yè),是指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè),包括從事獸藥分裝的企業(yè) 。(五)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),是指經(jīng)營(yíng)獸藥的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè) 。(六)新獸藥,是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的獸用藥品 。(七)獸藥批準(zhǔn)證明文件 , 是指獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書、允許進(jìn)口獸用生物制品證明文件、出口獸藥證明文件、新獸藥注冊(cè)證書等文件 。
第七十三條
獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品,依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理 。
第七十四條
水產(chǎn)養(yǎng)殖中的獸藥使用、獸藥殘留檢測(cè)和監(jiān)督管理以及水產(chǎn)養(yǎng)殖過程中違法用藥的行政處罰,由縣級(jí)以上人民政府漁業(yè)主管部門及其所屬的漁政監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé) 。
第七十五條
本條例自2004年11月1日起施行 。
你們喜歡從電商平臺(tái)買獸藥嗎?今天和大家聊點(diǎn)其他的內(nèi)容就是在網(wǎng)上買藥到底靠不靠譜!
家庭農(nóng)場(chǎng)50頭母豬自繁自養(yǎng) 。養(yǎng)豬有7年時(shí)間,三、四年前開始接觸網(wǎng)購(gòu)獸藥,最開始是在淘寶搜索,吃虧上當(dāng)幾次以后選定兩家感覺可以合作的店鋪,到后來到某些獸醫(yī)平臺(tái)、商城里購(gòu)買 。
我自己懂專業(yè)技術(shù),就算不是專業(yè)畢業(yè),養(yǎng)幾年也應(yīng)該會(huì)預(yù)防和治療大部分豬病了 。我基本不需要什么服務(wù),我要的只是品質(zhì)有保證的產(chǎn)品和更低的成本, 我們這個(gè)年代的同齡人基本都會(huì)網(wǎng)上買東西,所以現(xiàn)在我大部分獸藥會(huì)提前網(wǎng)購(gòu)回來,只有急用的時(shí)候家里沒有的才到附近獸藥店買點(diǎn) 。另外 , 養(yǎng)豬老手注重的是預(yù)防和保健 , 不像有些很小的養(yǎng)殖戶,看到豬有病了,才去獸藥店拿一點(diǎn)藥,對(duì)于他們來說,網(wǎng)購(gòu)獸藥肯定是沒有必要的,這樣的養(yǎng)殖方式也會(huì)被行業(yè)淘汰 。我覺得網(wǎng)購(gòu)獸藥讓我買到了更好性價(jià)比的產(chǎn)品 , 現(xiàn)在很多大廠家也開始做電商渠道,我是跟隨著獸藥電商發(fā)展的,我會(huì)堅(jiān)持網(wǎng)購(gòu)和少量當(dāng)?shù)刭?gòu)買的方式來采購(gòu)獸藥 。
那么網(wǎng)購(gòu)獸藥到底靠不靠譜?養(yǎng)殖戶通過網(wǎng)購(gòu)能得到什么?擔(dān)心的又是什么?
網(wǎng)購(gòu)獸藥擔(dān)心什么?
1,害怕買到假獸藥 。網(wǎng)絡(luò)魚龍混雜,今天我剛在淘寶搜索獸藥相關(guān)的產(chǎn)品 , 標(biāo)稱同樣含量的產(chǎn)品 , 價(jià)格卻差別很大,很多買多少贈(zèng)多少的廣告 。甚至連國(guó)家明令禁止獸用的利巴韋林、金剛烷胺等藥品淘寶也有售賣,所以沒有火眼金睛 , 就不要在淘寶購(gòu)買了 。
2,害怕藥的含量不足 。獸藥這類東西,是沒有辦法通過肉眼或者簡(jiǎn)單可行的方法檢測(cè)含量的,甚至只有用上通過效果才能大概判斷含量,并且是非常不準(zhǔn)確的,沒準(zhǔn)有的豬病你不用藥自己就會(huì)好,比如流感 。
3,害怕沒有技術(shù)指導(dǎo) 。還有很大一批養(yǎng)殖戶是不懂技術(shù)的 , 或者剛?cè)胄械模恍┖芑镜呢i病自己也不懂怎么配藥預(yù)防和治療,所以配藥、買藥全靠當(dāng)?shù)孬F醫(yī) 。
4,害怕出現(xiàn)不良反應(yīng)造成損失 。網(wǎng)購(gòu)和現(xiàn)場(chǎng)購(gòu)買不同,出了問題可以直接上門找到賣家,如果真的產(chǎn)品質(zhì)量問題 , 應(yīng)該讓經(jīng)銷商和獸藥廠家承擔(dān)損失 。而網(wǎng)購(gòu)的如果出現(xiàn)問題 , 可能根本就找不到人 。
5,害怕發(fā)貨速度慢 。比如豬有流行性腹瀉了 , 再網(wǎng)購(gòu)發(fā)貨,貨到的時(shí)候估計(jì)已經(jīng)到腹瀉晚期了,耽誤了最佳治療時(shí)機(jī) 。如果是仔豬,已經(jīng)有很大損失了 。
以上種種這些,是很多養(yǎng)殖戶不選擇網(wǎng)購(gòu)的最主要原因 。
為什么越來越多的養(yǎng)殖戶選擇網(wǎng)購(gòu)呢?
1 , 節(jié)約成本 。縮短了從廠家到養(yǎng)殖戶手里的流通環(huán)節(jié),那就肯定有更高的性價(jià)比,曾經(jīng)跑市場(chǎng)的業(yè)務(wù)員和經(jīng)銷商瘋狂加價(jià)的情況是行業(yè)皆知,特別是新藥,現(xiàn)在因?yàn)榛ヂ?lián)網(wǎng)的沖擊已經(jīng)不再那么放肆 。文章開始里聊的薛先生 , 自己計(jì)算以后,用藥成本降低30%左右 。
2,找到了好的平臺(tái)或者公司,比如道氏養(yǎng)殖寶典、王老師獸醫(yī)在線,這樣的平臺(tái)往往可靠,可以先長(zhǎng)期觀察,現(xiàn)在通信太方便,口碑傳播可以引起蝴蝶效應(yīng) 。如果發(fā)現(xiàn)哪個(gè)產(chǎn)品是劣質(zhì)的,在一個(gè)幾百人的微信群里或者是當(dāng)?shù)氐酿B(yǎng)殖群里一聊,這個(gè)產(chǎn)品還有人會(huì)用嗎?相反,如果大多數(shù)人都說挺好的產(chǎn)品,那是差不了的 。
3 , 現(xiàn)在的網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)都會(huì)有比較專業(yè)的服務(wù),會(huì)有專人負(fù)責(zé)客戶的技術(shù)問題,并且比當(dāng)?shù)氐墨F醫(yī)可能還方便,隨時(shí)有微信、QQ聯(lián)系,在如今這樣的網(wǎng)絡(luò)條件下,通過視頻、照片等,70%以上的豬病都可以確診 。
4 , 很多大的獸藥品牌也開始開辟電商渠道,你還能否定電商不可行嗎?記得很清楚的一件事 , 在一個(gè)微信里,大家在討論內(nèi)蒙古某品牌的口蹄疫三價(jià)疫苗,完全一模一樣的產(chǎn)品,養(yǎng)殖戶從經(jīng)銷商手里買到的100頭份的疫苗,最低的不到500元,最高的接近700元一瓶,其實(shí)聊到最后這個(gè)產(chǎn)品的出廠價(jià)格基本已經(jīng)透明 。最后買700元的養(yǎng)殖戶說,我經(jīng)常從那個(gè)店里買,一次買幾十瓶,沒想到買了這么多年,賺了我這么多錢 , 獸藥店賺錢是應(yīng)該的 , 但是這太沒有底線,簡(jiǎn)直就是黑心,以后跑遠(yuǎn)一點(diǎn)也不會(huì)在他那里買任何東西了 。所以 , 在互聯(lián)網(wǎng)的時(shí)代里,任何秘密都不能長(zhǎng)久,目前很多廠家已經(jīng)開始了線上和線下同時(shí)開工的銷售模式,養(yǎng)殖戶在網(wǎng)上也可以買到質(zhì)量有保證的產(chǎn)品了 。
獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法?第一章 總則
第一條 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第四十九條的規(guī)定,制定本細(xì)則 。
第二條 凡從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、研究、宣傳、檢驗(yàn)、監(jiān)督管理活動(dòng)者,都必須遵守本細(xì)則的規(guī)定 。
第三條 國(guó)家對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口及醫(yī)療單位配制獸藥制劑實(shí)行許可制度 。未經(jīng)許可,禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口獸藥及配制獸藥制劑 。
第二章 獸藥生產(chǎn)企業(yè)的管理
第四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)系指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè),包括上述企業(yè)的分廠及生產(chǎn)獸藥的各種形式的聯(lián)營(yíng)企業(yè)和中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)、中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)、外資企業(yè) 。
第五條 開辦生產(chǎn)獸用生物制品的企業(yè),必須由所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查同意,報(bào)農(nóng)業(yè)部審核批準(zhǔn) 。
第六條 新建、擴(kuò)建、改建的獸藥生產(chǎn)企業(yè),必須符合農(nóng)業(yè)部制定的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定 。現(xiàn)有獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求,訂出規(guī)劃,報(bào)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查批準(zhǔn),逐步實(shí)施 。
第七條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須具備能對(duì)所生產(chǎn)的獸藥進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和人員,并有相應(yīng)的儀器和設(shè)備 。獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得附設(shè)于企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)機(jī)構(gòu)之內(nèi) 。
第八條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每個(gè)獸藥品種,必須按照農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)核定的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn) 。凡改變生產(chǎn)工藝規(guī)程、處方、劑型、用途、用法、用量、規(guī)格的,必須按原報(bào)批程序向農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)提出申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)后 , 方可進(jìn)行生產(chǎn) 。
第九條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須有完整的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄,并至少保存三年 。
第十條 獸藥的標(biāo)簽必須按規(guī)定的格式和內(nèi)容印制 。獸藥的主要成分系指有藥效的成分 。凡超過一定時(shí)間可能降低藥效的獸藥 , 必須注明有效期 。
第十一條 獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品的標(biāo)簽和外包裝,必須按統(tǒng)一規(guī)定的標(biāo)志印制 。
第十二條 獸藥內(nèi)外包裝必須符合保證獸藥質(zhì)量、貯存、運(yùn)輸和使用的要求 。凡封簽、標(biāo)簽缺損,包裝破損的,不準(zhǔn)出廠 。
第十三條 獸藥的封簽、標(biāo)簽和包裝禁止轉(zhuǎn)讓和出售 。
第十四條 獸藥出廠前必須經(jīng)過本企業(yè)藥檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn),符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)當(dāng)在內(nèi)包裝上附有檢驗(yàn)合格標(biāo)志 , 在包裝箱內(nèi)附有檢驗(yàn)合格證 。不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,不得出廠 。
第三章 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理
第十五條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)系指專營(yíng)獸藥的企業(yè)和兼營(yíng)獸藥的企業(yè) , 包括批發(fā)、零售公司或商店及經(jīng)營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)的企業(yè) 。
第十六條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi),直接從事獸藥采購(gòu)、保管、銷售、調(diào)劑、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的,應(yīng)是藥劑士、獸醫(yī)技術(shù)員以上的技術(shù)人員 。非藥學(xué)、獸醫(yī)學(xué)技術(shù)人員必須經(jīng)核發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)或其指定的單位,進(jìn)行獸藥經(jīng)營(yíng)知識(shí)考核合格后,方準(zhǔn)從事獸藥經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)活動(dòng) 。
第十七條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)和獸醫(yī)醫(yī)療單位購(gòu)進(jìn)獸藥,必須進(jìn)行檢查驗(yàn)收 。檢查檢收內(nèi)容包括:獸藥名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、檢驗(yàn)合格證、批準(zhǔn)文號(hào)、包裝以及外觀質(zhì)量等 。
第十八條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)收購(gòu)、保管、銷售獸藥 , 必須建立健全質(zhì)量檢查和入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)保管、出庫(kù)驗(yàn)發(fā)、銷售核對(duì)等制度 。
第四章 獸醫(yī)醫(yī)療單位的藥劑管理
第十九條 獸醫(yī)醫(yī)療單位的獸藥制劑室應(yīng)具有保證制劑質(zhì)量的設(shè)備、環(huán)境,有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備和藥檢技術(shù)人員 。
第二十條 獸醫(yī)醫(yī)療單位配制的獸藥制劑品種,必須報(bào)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)備案 。
第二十一條 配制獸藥制劑要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程、質(zhì)量檢驗(yàn)和衛(wèi)生制度 。每批制劑都必須有詳細(xì)完整的配制記錄和檢驗(yàn)記錄,經(jīng)檢驗(yàn)合格的,簽發(fā)合格證,不合格的不準(zhǔn)使用 。
第五章 《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》的審批程序
第二十二條 開辦獸藥生產(chǎn)企業(yè),除按照國(guó)家規(guī)定履行基本建設(shè)報(bào)批程序以外 , 必須按下列規(guī)定履行報(bào)批程序:
(一)由企業(yè)或者企業(yè)主管部門向企業(yè)所在縣以上農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)申報(bào),經(jīng)審查同意后,送省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審核;
(二)經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審核批準(zhǔn) , 發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》;
(三)獸藥生產(chǎn)企業(yè)持《獸藥生產(chǎn)許可證》和有關(guān)文件、材料,向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾砭稚暾?qǐng)登記,經(jīng)核準(zhǔn)后領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照 。從事獸藥生產(chǎn)的中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)、中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)、外資企業(yè)辦理 《獸藥生產(chǎn)許可證》的報(bào)批程序,按專項(xiàng)規(guī)定執(zhí)行 。受理審查、審核的農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到全部申報(bào)材料后的一個(gè)月內(nèi)作出是否同意或批準(zhǔn)的決定 。
第二十三條 生產(chǎn)獸用生物制品的企業(yè),經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后,再由企業(yè)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》 。
第二十四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)按以下規(guī)定申請(qǐng)辦理《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》:
(一)省級(jí)以上各部門所屬的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),由其主管部門審查同意,經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審核批準(zhǔn)發(fā)給《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》;
(二)市(地)、縣(區(qū))各部門所屬的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè) , 由其主管部門審查同意 , 經(jīng)所在地同級(jí)農(nóng)業(yè)(畜牧)局審核批準(zhǔn)發(fā)給《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》;
(三)縣以下(包括個(gè)體)獸藥經(jīng)營(yíng)者 , 經(jīng)縣農(nóng)業(yè)(畜牧)局審核批準(zhǔn)發(fā)給《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》;
(四)經(jīng)營(yíng)獸藥進(jìn)出口業(yè)務(wù)的企業(yè),由國(guó)務(wù)院或所在省、自治區(qū)、直轄市對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易行政管理機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn),經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審核批準(zhǔn)發(fā)給《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》 。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)或個(gè)體獸藥經(jīng)營(yíng)者持《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾砭稚暾?qǐng)登記,經(jīng)核準(zhǔn)后領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照 。受理審查、審核的農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到全部申報(bào)材料后的一個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定 。
第二十五條 獸醫(yī)醫(yī)療單位開設(shè)獸藥商店經(jīng)營(yíng)獸藥批發(fā)零售業(yè)務(wù)或在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)上銷售獸藥的,必須按規(guī)定領(lǐng)取《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照 。
第二十六條 獸藥零售企業(yè)及個(gè)體獸藥經(jīng)營(yíng)者的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》在發(fā)證機(jī)關(guān)的轄區(qū)內(nèi)有效 。
第二十七條 獸醫(yī)醫(yī)療單位配制獸藥制劑必須向所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)申請(qǐng) , 經(jīng)審查批準(zhǔn)后發(fā)給《獸藥制劑許可證》 。受理審查的農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)在收到全部申報(bào)材料后一個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定 。
【獸藥怎么打廣告】第二十八條 《獸藥生產(chǎn)許可證》的有效期為五年、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》的有效期為三年,自批準(zhǔn)之日算起 。上述許可證期滿后需申領(lǐng)新證的 , 獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和獸醫(yī)醫(yī)療單位應(yīng)在期滿前六個(gè)月內(nèi) , 持原證重新申請(qǐng) 。重新申請(qǐng)的程序與原申請(qǐng)的程序相同 。
第二十九條 《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》按農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定的格式印制 。
第三十條 發(fā)證與換發(fā)新證的具體管理按“核發(fā)《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》管理辦法”的規(guī)定辦理 。
第六章 獸藥的標(biāo)準(zhǔn)與批準(zhǔn)文號(hào)
第三十一條 獸藥的標(biāo)準(zhǔn)分為:
(一)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):即《中華人民共和國(guó)獸藥典》、《獸藥規(guī)范》 , 由獸藥典委員會(huì)制定、修訂,農(nóng)業(yè)部審批、發(fā)布 。
(二)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn):即《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 , 由中國(guó)獸藥監(jiān)察所制定、修訂 , 農(nóng)業(yè)部審批、發(fā)布 。
(三)地方標(biāo)準(zhǔn):即省、自治區(qū)、直轄市《獸藥制劑標(biāo)準(zhǔn)》,由省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所制定,省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審批、發(fā)布 。
第三十二條 對(duì)新獸藥實(shí)行生產(chǎn)期保護(hù) 。凡經(jīng)批準(zhǔn)的新獸藥,如未得到原研制單位的技術(shù)轉(zhuǎn)讓,在保護(hù)期(含試生產(chǎn)期)內(nèi)不得移植生產(chǎn) 。
第三十三條 第一、二類新獸藥經(jīng)批準(zhǔn)后,須進(jìn)行試生產(chǎn) , 試產(chǎn)期為兩年 。生產(chǎn)企業(yè)試生產(chǎn)前,必須向農(nóng)業(yè)部申報(bào),經(jīng)審核批準(zhǔn)后發(fā)給試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào) 。
第三十四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所送交檢驗(yàn)樣品和必要的資料,獸藥監(jiān)察所應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出檢驗(yàn)報(bào)告送交負(fù)責(zé)審核的農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局),農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)應(yīng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告后的一個(gè)月內(nèi)作出是否發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)的決定 。
第三十五條 獸藥的批準(zhǔn)文號(hào)有效期為五年 , 期滿前六個(gè)月內(nèi),獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向原審批機(jī)關(guān)辦理再注冊(cè) 。停產(chǎn)三年以上的獸藥品種,原批準(zhǔn)文號(hào)作廢 。
第三十六條 禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用無批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥 。
第七章 新獸藥審批
第三十七條 國(guó)家鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新獸藥 。凡有條件的科研單位、高等院校、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療單位和個(gè)人,都可以從事新獸藥研制 。
第三十八條 農(nóng)業(yè)部設(shè)立獸藥審評(píng)委員會(huì),委員會(huì)的成員由科研、管理、生產(chǎn)、教學(xué)、醫(yī)藥等方面的專家組成 。獸藥審評(píng)委員會(huì)的職責(zé)是:
(一)對(duì)新獸藥進(jìn)行審評(píng);
(二)對(duì)國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)獸藥進(jìn)行評(píng)議;
(三)對(duì)已生產(chǎn)的獸藥進(jìn)行再評(píng)價(jià) 。
第三十九條 新獸藥、獸藥新制劑及獸用新生物制品的審批和具體管理,按《新獸藥及獸藥新制劑管理辦法》、《獸用新生物制品管理辦法》的規(guī)定辦理 。
第八章 進(jìn)出口獸藥管理
第四十條 外國(guó)企業(yè)首次向我國(guó)出口的獸藥,必須向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)注冊(cè),取得《進(jìn)口獸藥登記許可證》 。
第四十一條 《進(jìn)口獸藥登記許可證》只對(duì)該證載明的獸藥品種和生產(chǎn)企業(yè)有效 。《進(jìn)口獸藥登記許可證》有效期為五年 。如繼續(xù)在中國(guó)銷售,應(yīng)于期滿前六個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)僮?cè) 。
第四十二條 農(nóng)業(yè)部定期公布外國(guó)企業(yè)已辦理注冊(cè)的獸藥品種目錄 。
第四十三條 對(duì)外國(guó)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的獸藥,由農(nóng)業(yè)部指定質(zhì)量復(fù)核單位和臨床試驗(yàn)單位負(fù)責(zé)質(zhì)量復(fù)核試驗(yàn)和臨床藥效試驗(yàn) 。
第四十四條 凡進(jìn)口已取得《進(jìn)口獸藥登記許可證》的獸藥品種,進(jìn)口單位必須向所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)申報(bào),經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)給《進(jìn)口獸藥許可證》 。進(jìn)口菌(疫)苗、診斷液、血清等生物制品 , 經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查同意,報(bào)農(nóng)業(yè)部審核批準(zhǔn)發(fā)給《進(jìn)口獸藥許可證》 。
第四十五條 少量進(jìn)口屬生產(chǎn)緊急需要并且是自用的以及科學(xué)研究、試驗(yàn)中所需要的未取得《進(jìn)口獸藥登記許可證》的獸藥品種,進(jìn)口單位必須向農(nóng)業(yè)部申報(bào),經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)給《進(jìn)口獸藥許可證》 。地方所屬單位進(jìn)口須先經(jīng)省、自治區(qū) 、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審核同意 。
第四十六條 獸藥進(jìn)口單位應(yīng)按《進(jìn)口獸藥許可證》規(guī)定的品名、規(guī)格、數(shù)量、日期和生產(chǎn)廠家進(jìn)口 。
第四十七條 對(duì)進(jìn)口獸藥實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn) 。海關(guān)憑農(nóng)業(yè)部指定的口岸獸藥監(jiān)察所在“進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單”上加蓋的“已接收?qǐng)?bào)驗(yàn)”的印章驗(yàn)放 。在口岸獸藥監(jiān)察所未出具質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告前 , 進(jìn)口獸藥不得銷售、使用 。
第四十八條 出口獸藥須符合進(jìn)口國(guó)的質(zhì)量要求 。如對(duì)方要求出具政府批準(zhǔn)生產(chǎn)的證件或質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明 , 應(yīng)由出口獸藥廠所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)、獸藥監(jiān)察所提供 。
第四十九條 《進(jìn)口獸藥登記許可證》、《進(jìn)口獸藥許可證》的申報(bào)、審批程序和具體管理,按《進(jìn)口獸藥管理辦法》的規(guī)定辦理 。
第九章 飼料藥物添加劑管理
第五十條 凡含有藥物的飼料添加劑,均按獸藥進(jìn)行管理 。飼料藥物添加劑必須按農(nóng)業(yè)部發(fā)布的飼料藥物添加劑允許使用品種及標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用 。
第五十一條 藥品不得直接加入飼料中使用,必須將藥物制成預(yù)混劑 。預(yù)混劑應(yīng)規(guī)定載體、稀釋劑和分散劑的品種 。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按獸藥制劑的申報(bào)程序 , 報(bào)省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查批準(zhǔn)發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)后,方準(zhǔn)生產(chǎn) 。
第五十二條 預(yù)混劑有效成分的配方必須在標(biāo)簽上注明 。規(guī)定停藥期的,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽或說明書上注明 。
第五十三條 飼料藥物添加劑使用的藥物,必須符合獸藥標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 。由兩種以上藥物制成的飼料添加劑,必須符合藥物配伍規(guī)定 。
第十章 獸藥監(jiān)督
第五十四條 農(nóng)業(yè)部設(shè)立中國(guó)獸藥監(jiān)察所;省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)設(shè)立省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所;根據(jù)需要,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查同意,省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn),計(jì)劃單列城市、市(地)農(nóng)業(yè)(畜牧)局可設(shè)立市(地)獸藥監(jiān)察所 。
第五十五條 各級(jí)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)設(shè)立的獸藥監(jiān)察所是國(guó)家對(duì)獸藥質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢驗(yàn)、鑒定的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu) 。中國(guó)獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)、鑒定的最終裁決 。
第五十六條 獸藥監(jiān)督員是在各級(jí)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)下代表政府對(duì)獸藥進(jìn)行監(jiān)督、檢查的專業(yè)執(zhí)法人員 。獸藥監(jiān)督員的名額要與轄區(qū)內(nèi)獸藥監(jiān)督管理工作任務(wù)相適應(yīng) 。獸藥監(jiān)督員執(zhí)行獸藥監(jiān)督任務(wù)時(shí),要佩戴“中國(guó)獸藥監(jiān)督”的標(biāo)志并出示《獸藥監(jiān)督員證》 。
第五十七條 對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥,如發(fā)現(xiàn)療效差、毒副反應(yīng)大或有其他原因危害人畜健康 , 應(yīng)及時(shí)報(bào)農(nóng)業(yè)部,提交獸藥審評(píng)委員會(huì)評(píng)價(jià) 。
第五十八條 獸藥廣告宣傳必須遵守國(guó)家廣告管理法律、法規(guī)和《獸藥管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定 。獸藥廣告的審批及具體管理,按《獸藥廣告審查辦法》及《獸藥廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》辦理 。
第十一章 罰則
第五十九條 違反獸藥管理規(guī)定的行政處罰有警告、責(zé)令停產(chǎn)或停業(yè)整頓、沒收獸藥和非法收入、罰款、吊銷“許可證”、吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照 。行政處罰由縣以上農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)或工商行政管理機(jī)關(guān)按《獸藥管理?xiàng)l例》第四十五條規(guī)定的職責(zé)范圍分別決定,并出具書面處罰通知 。
第六十條 違反《獸藥管理?xiàng)l例》第二十八條第二款規(guī)定的 , 按假獸藥處理 。
第六十一條 對(duì)生產(chǎn)、銷售假獸藥的 , 沒收假獸藥和非法收入,處以違法所得2~3倍的罰款,但最高不得超過3萬(wàn)元 。并可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》 。
第六十二條 對(duì)生產(chǎn)、銷售劣獸藥的,沒收劣獸藥和非法收入,并可以處以違法所得1~2倍的罰款 , 但最高不得超過25000元 。情節(jié)和后果嚴(yán)重的,可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》 。
第六十三條 對(duì)未取得《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)獸藥及配制獸藥制劑的,除責(zé)令其停產(chǎn)、停業(yè)、停止配制制劑外,沒收全部獸藥和非法收入,并可處以違法所得2~3倍的罰款,但最高不得超過3萬(wàn)元 。
第六十四條 查處違反《獸藥管理?xiàng)l例》和本細(xì)則規(guī)定的單位和個(gè)人的罰款以及沒收的非法收入,按照國(guó)家財(cái)政部門的有關(guān)規(guī)定辦理 。查處案件所需的辦案費(fèi)用,報(bào)同級(jí)財(cái)政部門審核核撥 。
第六十五條 獸藥監(jiān)督及檢驗(yàn)人員利用職權(quán),勒索財(cái)物,徇私舞弊,收受賄賂或者編造檢驗(yàn)結(jié)果的,根據(jù)情節(jié)由農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,送交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任 。
第十二章 附則
第六十六條 獸藥審批、監(jiān)督、檢驗(yàn)需要收取費(fèi)用的,交納單位應(yīng)按《獸藥審批監(jiān)督檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》交納費(fèi)用 。
第六十七條 實(shí)施《獸藥管理?xiàng)l例》的單項(xiàng)管理辦法由農(nóng)業(yè)部制定、發(fā)布,并作為本細(xì)則的組成部分 。
第六十八條 本細(xì)則由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋 。
第六十九條 本細(xì)則自發(fā)布之日起施行
公眾號(hào)接什么廣告最安全?規(guī)避黑五類
根據(jù)國(guó)家工商行政管理總局在2016年7月發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理暫行辦法》,定于同年的9月1日開始執(zhí)行,醫(yī)療、藥品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥、保健食品廣告等法律、行政法規(guī)規(guī)定須經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查的特殊商品或者服務(wù)的廣告 , 未經(jīng)審查 , 不得發(fā)布 。
像藥品-多數(shù)是假藥和中藥、醫(yī)療器械、豐胸產(chǎn)品、減肥產(chǎn)品和增高產(chǎn)品為黑五類廣告,都是規(guī)定明文禁止發(fā)布的廣告,微信官方對(duì)此的打擊力非常大,所以一定要仔細(xì)分辨廣告內(nèi)容是否牽扯黑五類廣告,如果存在這類廣告,再多錢也不要接 。
畜牧獸醫(yī)職業(yè)道德規(guī)范要求?執(zhí)業(yè)獸醫(yī)職業(yè)道德行為規(guī)范
是高度專業(yè)化的職業(yè) , 為了提升執(zhí)業(yè)獸醫(yī)職業(yè)道德,規(guī)范執(zhí)業(yè)獸醫(yī)從業(yè)活動(dòng),提高執(zhí)業(yè)獸醫(yī)整體素質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量,維護(hù)獸醫(yī)行業(yè)的良好形象,中國(guó)獸醫(yī)協(xié)會(huì)倡導(dǎo)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)遵守職業(yè)道德為榮,違反職業(yè)道德為恥的職業(yè)榮辱觀,特制定本規(guī)范 。
第一條執(zhí)業(yè)獸醫(yī)職業(yè)道德規(guī)范是執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的從業(yè)行為職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)業(yè)操守 。
第二條執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)模范遵守有關(guān)動(dòng)物診療、動(dòng)物防疫、獸藥管理等法律規(guī)范和技術(shù)規(guī)程的規(guī)定,依法從事獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng) 。
第三條執(zhí)業(yè)獸醫(yī)不對(duì)患有國(guó)家規(guī)定應(yīng)當(dāng)撲殺的患病動(dòng)物擅自進(jìn)行治療;當(dāng)發(fā)現(xiàn)患有國(guó)家規(guī)定應(yīng)當(dāng)撲殺的動(dòng)物時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向獸醫(yī)行政主管部門報(bào)告 。
第四條執(zhí)業(yè)獸醫(yī)未經(jīng)親自診斷或治療,不開具處方藥、填寫診斷書或出具有關(guān)證明文件 。
第五條發(fā)現(xiàn)違法從事獸醫(yī)執(zhí)業(yè)行為或其他違法行為的,執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)向有關(guān)主管部門進(jìn)行舉報(bào) 。
第六條執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的處方箋、病歷,并照章簽名保存 。發(fā)現(xiàn)獸藥有不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)向獸醫(yī)行政主管部門報(bào)告 。
第七條執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)熱情接待動(dòng)物主人和患病動(dòng)物,耐心解答動(dòng)物主人提出的問題,盡量滿足動(dòng)物主人的正當(dāng)要求 。
第八條執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知?jiǎng)游镏魅嘶疾?dòng)物的病情,制定合理的診療方案 。遇有難以診治的患病動(dòng)物時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知?jiǎng)游镏魅耍⒓皶r(shí)提出轉(zhuǎn)診意見 。
第九條執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)如實(shí)表述自己的執(zhí)業(yè)情況和技術(shù)水平,不做虛假?gòu)V告,不在診治活動(dòng)中弄虛作假 。


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