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獸藥劑量怎么算

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原粉通俗指獸藥原料或飼料添加劑原料,國(guó)家相關(guān)部門都有規(guī)定,獸藥原料只能賣給獸藥生產(chǎn)企業(yè),養(yǎng)殖場(chǎng)是嚴(yán)禁直接使用藥物原粉的!在以前 , 由于獸藥原料貿(mào)易商不遵守相關(guān)規(guī)定,把獸藥原料直接售賣給養(yǎng)殖??,震}俏シǖ模?也有養(yǎng)殖場(chǎng)在畜禽生病時(shí)用藥直接使用獸藥原料 , 以降低治療成本 , 但因獸藥原料含量較高,混合使用不均勻或用量不精確容易造成畜禽中毒 。不建議不提倡畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)直接使用獸用藥物或飼料添加劑原料
在以前的生產(chǎn)實(shí)踐中,很多養(yǎng)殖場(chǎng)常常直接使用獸藥原粉,且越是大型的養(yǎng)殖場(chǎng)(尤其是 養(yǎng)禽場(chǎng)) , 使用原粉的做法越是大行其道 。養(yǎng)殖戶錯(cuò)誤地認(rèn)為,使用獸藥原粉,操作簡(jiǎn)單 , 方便省事,最重要的是投藥量小,價(jià)格相對(duì)便宜 , 能有效降藥物投入 。
其實(shí) , 養(yǎng)殖場(chǎng)直接使用獸藥原粉有很多害處,如:由于藥理不明 , 容易出現(xiàn)嚴(yán)重的毒副反應(yīng),由于用量不好控制,容易導(dǎo)致耐藥菌株產(chǎn)生,對(duì)今后的疾病防治帶來障礙;由于藥物殘留較大,容易危害食品安全:由于監(jiān)管失控,容易給造假者提供機(jī)會(huì),給養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展帶來威脅 。
1.使用獸藥原粉是違法行為 。
獸藥原粉是獸藥廠制造成品獸藥原料,屬于獸藥原料藥 。在成品獸藥中,不但包括原料藥,還含有增效劑、助溶劑、穩(wěn)定劑等多種成分,使用成品藥物才能發(fā)揮出最好的藥效,單純的原粉根本就不能直接應(yīng)用在養(yǎng)殖生產(chǎn)中 。
國(guó)務(wù)院發(fā)布的《獸藥管理?xiàng)l例(2004)》第四十一條明確規(guī)定:“批準(zhǔn)可以在飼料中添加的獸藥 , 應(yīng)當(dāng)由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑后方可添加 。禁止將原料藥直接添加到飼料及動(dòng)物飲用水中或者直飼喂動(dòng)物 ?!?br /> 第六十八條規(guī)定:“違反本條例規(guī)定,直接將原料藥添加到飼料及動(dòng)物飲用水中,或者飼喂動(dòng) 物的,責(zé)令其立即改正,并處1萬元以上3萬元以下罰款 。給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任 。”
由此可見,養(yǎng)殖場(chǎng)直接使用獸藥原粉,明顯屬于違法行為,嚴(yán) 重者需要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,這種行為應(yīng)該及時(shí)得到糾正 。
2.使用獸藥原粉容易產(chǎn)生毒副作用 。
在飼料或飲水中添加獸藥 , 需要確切知道畜禽的喂料量或飲水量,還需要將有關(guān)數(shù)據(jù)換算成每只畜禽用藥量,這樣才能做到準(zhǔn)確投藥 。
原粉不同于成品藥物,不會(huì)標(biāo)注畜禽的使用量,而一般獸醫(yī)人員或養(yǎng)殖戶根本不知道這種藥物與成品藥物的折算關(guān)系,更不知道這種藥物在畜禽體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù),實(shí)際上也就很難確定原粉的準(zhǔn)確使用劑量 , 所以,在生產(chǎn)中直接使用獸藥原粉,具有潛在的危險(xiǎn) 。
原粉的作用往往是單一的殺菌或抑菌,沒有輔助治療的成分,但現(xiàn)在畜禽的疾病 , 尤其是傳染性疾病,大多數(shù)屬于混合感染,單純使用某一種獸藥原粉進(jìn)行防治,根本不會(huì)達(dá)到理想的效果 。
若將幾種獸藥原粉配合起來應(yīng)用,需要經(jīng)驗(yàn)豐富的獸醫(yī)師才能做到,一般的養(yǎng)殖戶亂配藥物,很容易發(fā)生配伍禁忌,輕者對(duì)疾病防治無效 , 重者可能發(fā)生中毒反應(yīng),嚴(yán)重威脅畜禽的安全 。另外,有些藥物酸性或堿性太強(qiáng),直接使用原粉,對(duì)畜禽胃腸道的刺激很大 , 也容易造成不應(yīng)有的危害 。
817雞用藥程序?在雞病未發(fā)生的情況下根據(jù)不同年齡階段和當(dāng)?shù)匾卟×餍械奶攸c(diǎn),選擇高效、安全、無毒副作用的藥品 , 制訂合理的預(yù)防用藥程序 。對(duì)患病的雞群要對(duì)癥用藥,當(dāng)雞病發(fā)生后對(duì)疾病的正確而快速的診斷,據(jù)此才能建立科學(xué)高效的用藥方案,否則藥不對(duì)癥,不僅達(dá)不到治療效果,延誤病情,還可能帶來意想不到的嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失 。正確選擇藥物,要使用藥方案得到正確實(shí)施 , 必須正確的選擇藥物,在當(dāng)前獸藥市場(chǎng)尚不規(guī)范的情況下,要注意選擇正規(guī)公司和獸藥廠(特別是通過GMP檢驗(yàn))生產(chǎn)的具有審驗(yàn)批號(hào)的獸藥 。特別要注意選擇高效安全、工藝先進(jìn)、使用方便、價(jià)格合理、符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的綠色獸藥 。
注意給藥劑量與給藥方法,在雞病防治中要使藥物得到合理的應(yīng)用,還應(yīng)注用雞的生物學(xué)特性與用藥的關(guān)系 , 比如雞對(duì)某些藥物:呋喃類、磺胺類等較為敏感,在用藥過程中應(yīng)該計(jì)算精確給藥劑量 。雞對(duì)環(huán)境容易產(chǎn)生應(yīng)激,適合大群給藥 , 特別是通過飲水、拌料等給藥方法,有利減少應(yīng)激反應(yīng) 。在飲水、拌料過程中,讓藥物充分混合均勻,防止因藥物不勻發(fā)生中毒 。
合理給藥,應(yīng)盡可能在職業(yè)獸醫(yī)師的指導(dǎo)下用藥 , 根據(jù)病情安排用藥療程,不要無目的的采用各種藥物實(shí)施聯(lián)合用藥,治療前要預(yù)期藥物的療效和不良反應(yīng) , 治療中應(yīng)認(rèn)真觀察病情的變化和藥效,以便適時(shí)調(diào)整用藥方案 。藥物防治是雞病防治中的重要一環(huán),要使藥物防治做到合理應(yīng)用,還應(yīng)注意與環(huán)境控制、衛(wèi)生消毒、飼養(yǎng)管理、免疫接種等多種措施緊密結(jié)合起來,使藥物防治在雞疫病防治體系中發(fā)揮更大的作用 。
獸藥經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則?第一章 總則
第一條 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第四十九條的規(guī)定,制定本細(xì)則 。
第二條 凡從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、研究、宣傳、檢驗(yàn)、監(jiān)督管理活動(dòng)者 , 都必須遵守本細(xì)則的規(guī)定 。
第三條 國(guó)家對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口及醫(yī)療單位配制獸藥制劑實(shí)行許可制度 。未經(jīng)許可,禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口獸藥及配制獸藥制劑 。
第二章 獸藥生產(chǎn)企業(yè)的管理
第四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)系指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè),包括上述企業(yè)的分廠及生產(chǎn)獸藥的各種形式的聯(lián)營(yíng)企業(yè)和中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)、中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)、外資企業(yè) 。
第五條 開辦生產(chǎn)獸用生物制品的企業(yè) , 必須由所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查同意 , 報(bào)農(nóng)業(yè)部審核批準(zhǔn) 。
第六條 新建、擴(kuò)建、改建的獸藥生產(chǎn)企業(yè),必須符合農(nóng)業(yè)部制定的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定 。
現(xiàn)有獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求 , 訂出規(guī)劃,報(bào)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查批準(zhǔn) , 逐步實(shí)施 。
第七條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須具備能對(duì)所生產(chǎn)的獸藥進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和人員,并有相應(yīng)的儀器和設(shè)備 。獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得附設(shè)于企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)機(jī)構(gòu)之內(nèi) 。
第八條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每個(gè)獸藥品種 , 必須按照農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)核定的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn) 。凡改變生產(chǎn)工藝規(guī)程、處方、劑型、用途、用法、用量、規(guī)格的,必須按原報(bào)批程序向農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)提出申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)后,方可進(jìn)行生產(chǎn) 。
第九條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須有完整的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄,并至少保存三年 。
第十條 獸藥的標(biāo)簽必須按規(guī)定的格式和內(nèi)容印制 。獸藥的主要成分系指有藥效的成分 。凡超過一定時(shí)間可能降低藥效的獸藥,必須注明有效期 。
第十一條 獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品的標(biāo)簽和外包裝,必須按統(tǒng)一規(guī)定的標(biāo)志印制 。
第十二條 獸藥內(nèi)外包裝必須符合保證獸藥質(zhì)量、貯存、運(yùn)輸和使用的要求 。凡封簽、標(biāo)簽缺損 , 包裝破損的,不準(zhǔn)出廠 。
第十三條 獸藥的封簽、標(biāo)簽和包裝禁止轉(zhuǎn)讓和出售 。
第十四條 獸藥出廠前必須經(jīng)過本企業(yè)藥檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn),符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)當(dāng)在內(nèi)包裝上附有檢驗(yàn)合格標(biāo)志,在包裝箱內(nèi)附有檢驗(yàn)合格證 。不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,不得出廠 。
第三章 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理
第十五條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)系指專營(yíng)獸藥的企業(yè)和兼營(yíng)獸藥的企業(yè),包括批發(fā)、零售公司或商店及經(jīng)營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)的企業(yè) 。
第十六條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi) , 直接從事獸藥采購(gòu)、保管、銷售、調(diào)劑、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的,應(yīng)是藥劑士、獸醫(yī)技術(shù)員以上的技術(shù)人員 。非藥學(xué)、獸醫(yī)學(xué)技術(shù)人員必須經(jīng)核發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)或其指定的單位 , 進(jìn)行獸藥經(jīng)營(yíng)知識(shí)考核合格后,方準(zhǔn)從事獸藥經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)活動(dòng) 。
第十七條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)和獸醫(yī)醫(yī)療單位購(gòu)進(jìn)獸藥,必須進(jìn)行檢查驗(yàn)收 。檢查檢收內(nèi)容包括:獸藥名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、檢驗(yàn)合格證、批準(zhǔn)文號(hào)、包裝以及外觀質(zhì)量等 。
第十八條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)收購(gòu)、保管、銷售獸藥,必須建立健全質(zhì)量檢查和入庫驗(yàn)收、在庫保管、出庫驗(yàn)發(fā)、銷售核對(duì)等制度 。
【獸藥劑量怎么算】第四章 獸醫(yī)醫(yī)療單位的藥劑管理
第十九條 獸醫(yī)醫(yī)療單位的獸藥制劑室應(yīng)具有保證制劑質(zhì)量的設(shè)備、環(huán)境,有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備和藥檢技術(shù)人員 。
第二十條 獸醫(yī)醫(yī)療單位配制的獸藥制劑品種,必須報(bào)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)備案 。
第二十一條 配制獸藥制劑要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程、質(zhì)量檢驗(yàn)和衛(wèi)生制度 。每批制劑都必須有詳細(xì)完整的配制記錄和檢驗(yàn)記錄,經(jīng)檢驗(yàn)合格的,簽發(fā)合格證 , 不合格的不準(zhǔn)使用 。
第五章 《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》的審批程序
第二十二條 開辦獸藥生產(chǎn)企業(yè),除按照國(guó)家規(guī)定履行基本建設(shè)報(bào)批程序以外,必須按下列規(guī)定履行報(bào)批程序:
(一)由企業(yè)或者企業(yè)主管部門向企業(yè)所在縣以上農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)申報(bào),經(jīng)審查同意后,送省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審核;
(二)經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審核批準(zhǔn) , 發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》;
(三)獸藥生產(chǎn)企業(yè)持《獸藥生產(chǎn)許可證》和有關(guān)文件、材料 , 向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾砭稚暾?qǐng)登記 , 經(jīng)核準(zhǔn)后領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照 。
從事獸藥生產(chǎn)的中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)、中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)、外資企業(yè)辦理 《獸藥生產(chǎn)許可證》的報(bào)批程序,按專項(xiàng)規(guī)定執(zhí)行 。
受理審查、審核的農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到全部申報(bào)材料后的一個(gè)月內(nèi)作出是否同意或批準(zhǔn)的決定 。
第二十三條 生產(chǎn)獸用生物制品的企業(yè) , 經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后,再由企業(yè)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》 。
第二十四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)按以下規(guī)定申請(qǐng)辦理《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》:
(一)省級(jí)以上各部門所屬的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),由其主管部門審查同意,經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審核批準(zhǔn)發(fā)給《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》;
(二)市(地)、縣(區(qū))各部門所屬的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè) , 由其主管部門審查同意 , 經(jīng)所在地同級(jí)農(nóng)業(yè)(畜牧)局審核批準(zhǔn)發(fā)給《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》;
(三)縣以下(包括個(gè)體)獸藥經(jīng)營(yíng)者,經(jīng)縣農(nóng)業(yè)(畜牧)局審核批準(zhǔn)發(fā)給《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》;
(四)經(jīng)營(yíng)獸藥進(jìn)出口業(yè)務(wù)的企業(yè),由國(guó)務(wù)院或所在省、自治區(qū)、直轄市對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易行政管理機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn) , 經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審核批準(zhǔn)發(fā)給《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》 。
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)或個(gè)體獸藥經(jīng)營(yíng)者持《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾砭稚暾?qǐng)登記,經(jīng)核準(zhǔn)后領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照 。
受理審查、審核的農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到全部申報(bào)材料后的一個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定 。
第二十五條 獸醫(yī)醫(yī)療單位開設(shè)獸藥商店經(jīng)營(yíng)獸藥批發(fā)零售業(yè)務(wù)或在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)上銷售獸藥的 , 必須按規(guī)定領(lǐng)取《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照 。
第二十六條 獸藥零售企業(yè)及個(gè)體獸藥經(jīng)營(yíng)者的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》在發(fā)證機(jī)關(guān)的轄區(qū)內(nèi)有效 。
第二十七條 獸醫(yī)醫(yī)療單位配制獸藥制劑必須向所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)申請(qǐng),經(jīng)審查批準(zhǔn)后發(fā)給《獸藥制劑許可證》 。受理審查的農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)在收到全部申報(bào)材料后一個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定 。
第二十八條 《獸藥生產(chǎn)許可證》的有效期為五年、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》的有效期為三年,自批準(zhǔn)之日算起 。上述許可證期滿后需申領(lǐng)新證的,獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和獸醫(yī)醫(yī)療單位應(yīng)在期滿前六個(gè)月內(nèi) , 持原證重新申請(qǐng) 。重新申請(qǐng)的程序與原申請(qǐng)的程序相同 。
第二十九條 《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》按農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定的格式印制 。
第三十條 發(fā)證與換發(fā)新證的具體管理按“核發(fā)《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》管理辦法”的規(guī)定辦理 。
第六章 獸藥的標(biāo)準(zhǔn)與批準(zhǔn)文號(hào)
第三十一條 獸藥的標(biāo)準(zhǔn)分為:
(一)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):即《中華人民共和國(guó)獸藥典》、《獸藥規(guī)范》,由獸藥典委員會(huì)制定、修訂,農(nóng)業(yè)部審批、發(fā)布 。
(二)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn):即《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 , 由中國(guó)獸藥監(jiān)察所制定、修訂,農(nóng)業(yè)部審批、發(fā)布 。
(三)地方標(biāo)準(zhǔn):即省、自治區(qū)、直轄市《獸藥制劑標(biāo)準(zhǔn)》,由省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所制定,省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審批、發(fā)布 。
第三十二條 對(duì)新獸藥實(shí)行生產(chǎn)期保護(hù) 。凡經(jīng)批準(zhǔn)的新獸藥,如未得到原研制單位的技術(shù)轉(zhuǎn)讓 , 在保護(hù)期(含試生產(chǎn)期)內(nèi)不得移植生產(chǎn) 。
第三十三條 第一、二類新獸藥經(jīng)批準(zhǔn)后,須進(jìn)行試生產(chǎn),試產(chǎn)期為兩年 。生產(chǎn)企業(yè)試生產(chǎn)前,必須向農(nóng)業(yè)部申報(bào),經(jīng)審核批準(zhǔn)后發(fā)給試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào) 。
第三十四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào) , 應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所送交檢驗(yàn)樣品和必要的資料 , 獸藥監(jiān)察所應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出檢驗(yàn)報(bào)告送交負(fù)責(zé)審核的農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局),農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)應(yīng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告后的一個(gè)月內(nèi)作出是否發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)的決定 。
第三十五條 獸藥的批準(zhǔn)文號(hào)有效期為五年,期滿前六個(gè)月內(nèi),獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向原審批機(jī)關(guān)辦理再注冊(cè) 。停產(chǎn)三年以上的獸藥品種,原批準(zhǔn)文號(hào)作廢 。
第三十六條 禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用無批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥 。
第七章 新獸藥審批
第三十七條 國(guó)家鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新獸藥 。凡有條件的科研單位、高等院校、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療單位和個(gè)人,都可以從事新獸藥研制 。
第三十八條 農(nóng)業(yè)部設(shè)立獸藥審評(píng)委員會(huì),委員會(huì)的成員由科研、管理、生產(chǎn)、教學(xué)、醫(yī)藥等方面的專家組成 。
獸藥審評(píng)委員會(huì)的職責(zé)是:
(一)對(duì)新獸藥進(jìn)行審評(píng);
(二)對(duì)國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)獸藥進(jìn)行評(píng)議;
(三)對(duì)已生產(chǎn)的獸藥進(jìn)行再評(píng)價(jià) 。
第三十九條 新獸藥、獸藥新制劑及獸用新生物制品的審批和具體管理,按《新獸藥及獸藥新制劑管理辦法》、《獸用新生物制品管理辦法》的規(guī)定辦理 。
第八章 進(jìn)出口獸藥管理
第四十條 外國(guó)企業(yè)首次向我國(guó)出口的獸藥,必須向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)注冊(cè),取得《進(jìn)口獸藥登記許可證》 。
第四十一條 《進(jìn)口獸藥登記許可證》只對(duì)該證載明的獸藥品種和生產(chǎn)企業(yè)有效 。
《進(jìn)口獸藥登記許可證》有效期為五年 。如繼續(xù)在中國(guó)銷售,應(yīng)于期滿前六個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)僮?cè) 。
第四十二條 農(nóng)業(yè)部定期公布外國(guó)企業(yè)已辦理注冊(cè)的獸藥品種目錄 。
第四十三條 對(duì)外國(guó)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的獸藥,由農(nóng)業(yè)部指定質(zhì)量復(fù)核單位和臨床試驗(yàn)單位負(fù)責(zé)質(zhì)量復(fù)核試驗(yàn)和臨床藥效試驗(yàn) 。
第四十四條 凡進(jìn)口已取得《進(jìn)口獸藥登記許可證》的獸藥品種,進(jìn)口單位必須向所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)申報(bào),經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)給《進(jìn)口獸藥許可證》 。
進(jìn)口菌(疫)苗、診斷液、血清等生物制品,經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查同意,報(bào)農(nóng)業(yè)部審核批準(zhǔn)發(fā)給《進(jìn)口獸藥許可證》 。
第四十五條 少量進(jìn)口屬生產(chǎn)緊急需要并且是自用的以及科學(xué)研究、試驗(yàn)中所需要的未取得《進(jìn)口獸藥登記許可證》的獸藥品種 , 進(jìn)口單位必須向農(nóng)業(yè)部申報(bào) , 經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)給《進(jìn)口獸藥許可證》 。地方所屬單位進(jìn)口須先經(jīng)省、自治區(qū) 、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審核同意 。
第四十六條 獸藥進(jìn)口單位應(yīng)按《進(jìn)口獸藥許可證》規(guī)定的品名、規(guī)格、數(shù)量、日期和生產(chǎn)廠家進(jìn)口 。
第四十七條 對(duì)進(jìn)口獸藥實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn) 。海關(guān)憑農(nóng)業(yè)部指定的口岸獸藥監(jiān)察所在“進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單”上加蓋的“已接收?qǐng)?bào)驗(yàn)”的印章驗(yàn)放 。
在口岸獸藥監(jiān)察所未出具質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告前,進(jìn)口獸藥不得銷售、使用 。
第四十八條 出口獸藥須符合進(jìn)口國(guó)的質(zhì)量要求 。如對(duì)方要求出具政府批準(zhǔn)生產(chǎn)的證件或質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明,應(yīng)由出口獸藥廠所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)、獸藥監(jiān)察所提供 。
第四十九條 《進(jìn)口獸藥登記許可證》、《進(jìn)口獸藥許可證》的申報(bào)、審批程序和具體管理,按《進(jìn)口獸藥管理辦法》的規(guī)定辦理 。
第九章 飼料藥物添加劑管理
第五十條 凡含有藥物的飼料添加劑,均按獸藥進(jìn)行管理 。飼料藥物添加劑必須按農(nóng)業(yè)部發(fā)布的飼料藥物添加劑允許使用品種及標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用 。
第五十一條 藥品不得直接加入飼料中使用 , 必須將藥物制成預(yù)混劑 。預(yù)混劑應(yīng)規(guī)定載體、稀釋劑和分散劑的品種 。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按獸藥制劑的申報(bào)程序,報(bào)省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查批準(zhǔn)發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)后,方準(zhǔn)生產(chǎn) 。
第五十二條 預(yù)混劑有效成分的配方必須在標(biāo)簽上注明 。規(guī)定停藥期的 , 應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽或說明書上注明 。
第五十三條 飼料藥物添加劑使用的藥物,必須符合獸藥標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 。由兩種以上藥物制成的飼料添加劑,必須符合藥物配伍規(guī)定 。
第十章 獸藥監(jiān)督
第五十四條 農(nóng)業(yè)部設(shè)立中國(guó)獸藥監(jiān)察所;省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)設(shè)立省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所;根據(jù)需要 , 經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查同意,省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn),計(jì)劃單列城市、市(地)農(nóng)業(yè)(畜牧)局可設(shè)立市(地)獸藥監(jiān)察所 。
第五十五條 各級(jí)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)設(shè)立的獸藥監(jiān)察所是國(guó)家對(duì)獸藥質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢驗(yàn)、鑒定的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu) 。中國(guó)獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)、鑒定的最終裁決 。
第五十六條 獸藥監(jiān)督員是在各級(jí)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)下代表政府對(duì)獸藥進(jìn)行監(jiān)督、檢查的專業(yè)執(zhí)法人員 。獸藥監(jiān)督員的名額要與轄區(qū)內(nèi)獸藥監(jiān)督管理工作任務(wù)相適應(yīng) 。獸藥監(jiān)督員執(zhí)行獸藥監(jiān)督任務(wù)時(shí),要佩戴“中國(guó)獸藥監(jiān)督”的標(biāo)志并出示《獸藥監(jiān)督員證》 。
第五十七條 對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥,如發(fā)現(xiàn)療效差、毒副反應(yīng)大或有其他原因危害人畜健康,應(yīng)及時(shí)報(bào)農(nóng)業(yè)部,提交獸藥審評(píng)委員會(huì)評(píng)價(jià) 。
第五十八條 獸藥廣告宣傳必須遵守國(guó)家廣告管理法律、法規(guī)和《獸藥管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定 。獸藥廣告的審批及具體管理,按《獸藥廣告審查辦法》及《獸藥廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》辦理 。
第十一章 罰則
第五十九條 違反獸藥管理規(guī)定的行政處罰有警告、責(zé)令停產(chǎn)或停業(yè)整頓、沒收獸藥和非法收入、罰款、吊銷“許可證”、吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照 。行政處罰由縣以上農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)或工商行政管理機(jī)關(guān)按《獸藥管理?xiàng)l例》第四十五條規(guī)定的職責(zé)范圍分別決定,并出具書面處罰通知 。
第六十條 違反《獸藥管理?xiàng)l例》第二十八條第二款規(guī)定的 , 按假獸藥處理 。
第六十一條 對(duì)生產(chǎn)、銷售假獸藥的,沒收假獸藥和非法收入 , 處以違法所得2~3倍的罰款,但最高不得超過3萬元 。并可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》 。
第六十二條 對(duì)生產(chǎn)、銷售劣獸藥的,沒收劣獸藥和非法收入 , 并可以處以違法所得1~2倍的罰款,但最高不得超過25000元 。情節(jié)和后果嚴(yán)重的 , 可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》 。
第六十三條 對(duì)未取得《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)獸藥及配制獸藥制劑的,除責(zé)令其停產(chǎn)、停業(yè)、停止配制制劑外,沒收全部獸藥和非法收入,并可處以違法所得2~3倍的罰款,但最高不得超過3萬元 。
第六十四條 查處違反《獸藥管理?xiàng)l例》和本細(xì)則規(guī)定的單位和個(gè)人的罰款以及沒收的非法收入,按照國(guó)家財(cái)政部門的有關(guān)規(guī)定辦理 。查處案件所需的辦案費(fèi)用,報(bào)同級(jí)財(cái)政部門審核核撥 。
第六十五條 獸藥監(jiān)督及檢驗(yàn)人員利用職權(quán) , 勒索財(cái)物,徇私舞弊,收受賄賂或者編造檢驗(yàn)結(jié)果的,根據(jù)情節(jié)由農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,送交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任 。
第十二章 附則
第六十六條 獸藥審批、監(jiān)督、檢驗(yàn)需要收取費(fèi)用的,交納單位應(yīng)按《獸藥審批監(jiān)督檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》交納費(fèi)用 。
第六十七條 實(shí)施《獸藥管理?xiàng)l例》的單項(xiàng)管理辦法由農(nóng)業(yè)部制定、發(fā)布 , 并作為本細(xì)則的組成部分 。
第六十八條 本細(xì)則由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋 。
第六十九條 本細(xì)則自發(fā)布之日起施行 。
獸藥和人要有什么不同?因?yàn)楂F藥的含量單位比較大,一般控制不住劑量容易中毒
替米考星原粉喂豬用量?替米考星預(yù)混劑)600克(廣州華農(nóng)大實(shí)驗(yàn)獸藥有限公司)+20%強(qiáng)力霉素1000克配目前該豬場(chǎng)一直堅(jiān)持使用以上保健方案,豬場(chǎng)基本恢復(fù)正常,各項(xiàng)生產(chǎn)指標(biāo)都在逐步


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