詳談審核方案與審核計劃的區別審核方案和審核計劃的區別 _詳談

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今日話題：詳談審核方案與審核計劃的區別？
審核方案是針對特定的時間所策劃，并具有特定的目的一組（一次或多次）審核。比如年度審核計劃，就是對多類型的審核（包括產品審核、過程審核、體系審核）、多次（頻次）的審核進行策劃。而審核計劃是對一次的審核活動的安排的描述，也就是一次審核的日程計劃。
【詳談審核方案與審核計劃的區別審核方案和審核計劃的區別】話說前兩天有朋友在群里問，外審老師開了一個不符合項，說“缺少基于風險識別的結果，對體系審核、過程審核、產品審核制定審核方案” 。工廠說，我們有審核計劃啊，到底審核方案與審核有什么不同？以前一直以來，我們都只有審核計劃沒有審核方案。公司有人認為審核計劃就是審核方案，我總覺得不對，但也說不出這里面的區別？為什么會有這樣的爭論呢？鮮老師，你怎么看？
先說我的觀點，我認為之所以會出現這樣的爭論，還是大家沒有理解，審核方案與審核計劃的區別？審核方案是針對特定的時間所策劃，并具有特定的目的一組（一次或多次）審核。比如年度審核計劃，就是對多類型的審核（包括產品審核、過程審核、體系審核）、多次（頻次）的審核進行策劃。而審核計劃是對一次的審核活動的安排的描述，也就是一次審核的日程計劃。
也就是說，先有審核方案，后面才有審核計劃。年度的審核策劃，輸出的是審核方案，包括了體系審核、過程審核和產品審核的整體安排。而在一次審核前的日程安排，叫審核計劃。
看圖就明白了，先制定審核方案，再制定審核計劃，一份審核方案包括了多份審核計劃。審核方案是對一組多類型審核進行策劃，而審核計劃是對一次的審核進行日程安排。
在IATF16949標準的9.2.2.1內部審核方案的條款，制定和實施一個覆蓋整個質量管理體系的內部審核方案，包括了體系審核，過程審核和產品審核。
應根據風險，內部和外部的績效趨勢和過程的關鍵程度確定審核方案的優先級。也就是說審核方案應基于風險分析和績效評估結果。比如客戶的IPTV和PPM不達標，針對交付質量的過程、生產質量控制過程，就是需要優先審核的。
對審核的頻率進行評審，當發生過程變更、內部和外部不符合，或顧客投訴時進行調整，應對審核方案有效性進行評審。
審核方案包括哪些內容呢？
建議有書面的內部審核方案，內容就是：內部審核的頻次，每次審核的范圍，策劃、實施、跟蹤的負責人，如何發起，如何準備，如何實施，報告的內容和分發對象，跟蹤措施的安排，內部審核記錄的內容等。
如何定義審核的頻率呢？
可以考慮每年在不同時間點做集中式的全面的內部審核，比如迎接外審之前。在不同時間點對不同的過程進行局部的滾動式審核，作為例行評價的方式。還可以在出現問題時，或發生重大的經營情境變更時，將要實施重大的QMS變更時或之后，臨時增加全面或局部的審核，此時必須明確發起人是誰，啟動機制應在內部審核方案中描述。
總之，風險越大的過程，審核的頻次應該越高，深度越深。
如何進行風險評估呢？
首先要了解什么是審核準則？審核準則是用作依據的一組方針、程序或要素。審核準則就是作為判斷審核證據符合性的依據。可以是適用的方針、程序、標準、法律法規、管理體系要求、合同要求或行業規范等。不同類型或不同目的的審核，其審核準則不盡相同。
內部質量管理體系審核的準則：
（a）質量管理體系標準（ISO9001）
（b）質量管理手冊
（c）程序文件
（d）合同及客戶要求
（e）質量計劃
（f）有關法律、法規
針對產品及過程審核，顧客對產品所有要求，也是審核準則，如規范、質量協議、圖紙、產品建議書、產品相關標準、可制造性，可檢驗性，精度、檢驗規定，檢驗器具，計算機輔助、批準放行的標準、制造、安裝和使用的經驗、外部與內部的標準/規定以及指導書、法規要求 (安全性、用后處置、環保適用性 ) 。
除了前面的審核準則之外，在編制審核方案之前，還需要了解內外部的變化和突發事件，再進行風險評估，得出哪些過程，哪些產品，哪些區域作為審核的重點。
內部的變化，如內審的結果，質量目標的實現情況，管理評審的輸出，還有工廠的內部的條件及突發事件。機器、設備更換；人員更換；廠房搬遷；生產工藝變更；測量過程能力不足等。
如果工廠搬遷異地生產，需要增加過程審核，如果管理層發生重大變化，需要增加體系審核，重點審核管理過程。
如何建立審核方案呢？
通過前面的風險評估，策劃年度審核的目的、范圍、準則、審核時間等。審核方案有兩種形式， 1、滾動式審核， 2、集中式審核。
滾動式：逐月按部門、過程審核，半年或一年覆蓋所有部門及過程一次或多次。
集中式：在規定的時間（連續、集中的時間內）完成審核。IATF16949標準中要求每三年覆蓋所有的過程。
策劃人員要注意，分開部門在不同時間進行審核同一個過程時，會無法將輸入輸出連貫起來，影響以過程方法為審核導向的證據的可追溯性。
該年度審核方案（計劃）是滾動式？還是集中式？
案例中的表格的橫向是月份，縱向是各個部門，將審核任務分配到每個月，實施滾動式審核安排。如1月審核管理層， 2月審核品管部， 3月審核設計部。
該年度審核方案（計劃）是滾動式？還是集中式？
案例中的表格的橫向是月份，縱向是各個過程，這個比較好，按過程來安排審核方案，比案例一要好一些。
CP過程是客戶導向過程，每年集中式審核三次，因為客戶導向過程都是影響質量的關鍵性過程。
而部分SP支持過程一年集中式審核兩次，還有一部分SP支持過程，一年集中式審核一次。
最后針對控制計劃的審核，是每兩個月就安排審核一次，對控制計劃的實施，可以理解為過程審核。
審核的路徑有哪些方式呢？
1、按部門審核；
2、按標準條款審核；
3、按過程審核；
4、以部門為基礎，以過程為線索的審核
針對上述三種審核路徑，可以有不同的策略，根據審核的目的和性質可以采取不同的審核策略。
比如，運營線的審核以過程為主導，支持線的審核以部門為主導，管理線一般以條款為主。
再比如，為了檢查某個部門的管理成熟度，或確保職能調整后減少管理風險，可能就需要對該部門進行一次涉及多個過程的審核。
純粹按照過程審核可能會導致對某一個部門多次重復進行審核，比如涉及到許多過程的部門，生產、維修、研發都涉及到人員的能力及培訓，按過程審核時，每次都會到人力資源去審核相關的過程。
多數情況下，推薦最后一種策略進行內部審核。因為這種策略既考慮了過程方法，又兼顧了審核的效率。
早在2004年， IATF期望審核員依據組織所定義的那些客戶導向的過程為基礎來執行審核，這種方法超越了ISO9001所導入的概念（以檢查表的符合性驅動審核）。并運用過程方法，完成顧客特定的和預防的輸出結果是否達到組織顧客輸入的要求，最后是否能達成顧客滿意的事實。
什么是審核計劃呢？
審核計劃是對一次的審核活動的安排的描述，也就是一次審核的日程計劃。
審核計劃包括了審核的目的、審核準則、審核范圍、現場審核的日期和地點、現場審核活動預期的時間、審核組成員和向導的作用和職責等。
審核計劃的作用是在審核組和被審核方之間達成一致的依據。審核計劃最重要的內容，就是什么人，在什么時間，去審核哪些區域或哪些過程。
從案例中可以看出，左邊既有部門，又有過程，右邊列出了與過程對應的審核準則/條款。這樣可以以過程為導向開展審核，同時明確過程的責任部門或區域，同時又指明了標準的條款號，以便審核員掌握標準的覆蓋性是否完整，也方便審核員在開具不符合項目，指出了具體的條款。

第一組是按過程鏈的正向順序進行審核的，中間沒有任何中斷，先審核銷售部的市場開發過程、合同評審過程，然后再審核設計開發過程，接著審核生產制造過程和交付過程。正向客戶導向的過程，應重點關注客戶的要求、質量目標如何實現？
第二組是按過程鏈的逆向進行審核的，中間沒有作何中斷，先審核銷售部的售后服務過程，客戶反饋過程，然后再審核倉儲過程和交付過程，接著審核質量控制過程，包括過程質量檢驗、完成檢驗、出貨檢驗、不合格品控制等。逆向審核，應從客戶反饋的問題出來，查看交付過程和質量控制是否出現系統性的漏洞。
第一組從客戶需求發出，需要的審核員必須對客戶的要求、產品的技術要求都非常的熟悉，查看后續的設計、制造過程中，是否得到落實。
而第二組從客戶反饋的問題出來，產品技術稍微會遜色一些，但都是質量方法論專業，能從問題出來，挖掘在交付過程中的薄弱環節，挖掘在質量控制中的風險。
我們的工廠在編制審核計劃時，是否考慮了過程與過程之間接口呢？多數工廠內審是按部門展開，哪個部門有時間，就審核哪個部門，這樣審核，過程與過程是中斷的，無法將客戶的要求或問題，落實在審核過程中去。
在外審常見的問題有哪些呢？
審核方案與審核計劃沒有區別，審核計劃是針對一次的審核做出日程安排，而審核方案是基于風險評估的結果，對年度審核的范圍、準則、時間、審核的類型做出規劃。
缺少審核方案，將所有的部門全部列出集中審核一次，缺少基于風險評估的結果來制定審核方案。
審核計劃中只以部門、條款為審核路徑，缺少從過程的角度來安排計劃。從部門及章節條款為審核路徑是一種符合性檢查，運用過程方法，可以查看組織的輸出結果是否達到輸入的要求，最后是否能達成顧客滿意的事實。
綜上所述，鮮老師認為審核方案是一種年度審核策劃，應基于內外部的變化，進行風險分析，再根據風險分析結果策劃產品審核、過程審核、體系審核的需求、范圍、頻次和重點，輸出審核方案。而審核計劃是對一次的審核活動的安排的描述，也就是一次審核的日程計劃。

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