據(jù)諾華的財(cái)報(bào) ， 2020年Zolgensma的銷售額達(dá)9.2億美元 ， 同比增長(zhǎng)151% 。2021年第三季度Zolgensma單季度業(yè)績(jī)?yōu)?.75億美元(其中美國市場(chǎng)1.26億美元)；前三季度合計(jì)10.09億美元（其中美國市場(chǎng)3.51億美元） 。
天價(jià)藥“地板價(jià)”入保的案例不容易被復(fù)制
目前全球已獲批3款SMA療法 ， 除了Zolgensma ， 還包括渤健的Spinraza以及羅氏的Evrysdi ， 后兩款都已在國內(nèi)獲批 。
Spinraza（諾西那生鈉注射液）于2019年2月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn) ， 用于治療5q脊髓性肌萎縮癥（約占所有SMA病例的95%） ， 這也是國內(nèi)首個(gè)獲批治療SMA的藥物 。
此前Spinraza在國內(nèi)定價(jià)接近70萬一支 ， 每年需反復(fù)注射且屬于完全自費(fèi)藥物 。
諾西那生鈉注射液 圖片來源：受訪者供圖
2021年國家醫(yī)保藥品目錄談判中 ， 7種罕見病用藥納入醫(yī)保目錄 ， 其中包括備受關(guān)注的用于治療脊髓性肌萎縮癥的Spinraza 。
2022年1月1日 ， 是2021年版國家醫(yī)保藥品目錄開始實(shí)施的日子 。Spinraza單針價(jià)格從70萬元降至3萬多元 。據(jù)美兒SMA關(guān)愛中心的數(shù)據(jù) ， 僅今年1月1日 ， 已經(jīng)有11省20多名SMA患者用上了Spinraza 。
雖然Spinraza的大幅降價(jià)入保讓許多罕見病患者看到了希望 ， 但一位業(yè)內(nèi)人士坦言 ， Spinraza降價(jià)是“（價(jià)格）意料之外 ， （入保）情理之中” 。
“Spinraza不是新藥 ， 它在全球市場(chǎng)已經(jīng)基本盈利 ， 中國SMA兒童人數(shù)較多 ， 藥物市場(chǎng)很大 。渤健面對(duì)醫(yī)保談判的降價(jià)幅度 ， 其實(shí)是在回答要不要搶占中國市場(chǎng)的問題 。”前述業(yè)內(nèi)人士分析稱 ， 罕見病藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄 ， 本質(zhì)上是在既定的醫(yī)保談判框架下 ， 由于企業(yè)降價(jià)達(dá)成的個(gè)案突破 ， 而渤健是在戰(zhàn)略選擇中投了中國一票 。
近年來 ， 國家醫(yī)保目錄納入的罕見病藥物數(shù)量逐年增多 。據(jù)北京病痛挑戰(zhàn)公益基金會(huì)統(tǒng)計(jì) ， 2021年國家醫(yī)保目錄談判后 ， 有28種罕見病的58種藥物已經(jīng)納入國家醫(yī)保目錄 。基于《第一批罕見病目錄》統(tǒng)計(jì)的我國已注冊(cè)的87種罕見病適應(yīng)癥藥物 ， 醫(yī)保目錄覆蓋范圍已超過60% 。而2021年的醫(yī)保目錄談判 ， 則實(shí)現(xiàn)了高值罕見病藥物在國家醫(yī)保目錄中的“零突破” 。
但另一方面 ， 醫(yī)保不能為所有高值藥物托底也是業(yè)界共識(shí) 。國家醫(yī)保談判藥品基金測(cè)算專家組組長(zhǎng)鄭杰曾公開表示 ， “目前國家醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品年治療費(fèi)用均未超過30萬元” ， 并稱 ， 未來國家醫(yī)保局將“堅(jiān)決杜絕天價(jià)藥進(jìn)醫(yī)保” 。承擔(dān)著“?；尽边@一功能定位的國家醫(yī)保目錄 ， 決定了能夠被納入其中的藥品必須具備“價(jià)格合理”這一基本條件 。

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