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陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的霧化吸入用新冠疫苗I期臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)布
解放軍報(bào)訊 王迪、王靜怡、采訪人員 邵龍飛報(bào)道陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的吸入式新冠疫苗亮相: 北京時(shí)間7月26日陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的吸入式新冠疫苗亮相 , 由中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)研發(fā)的霧化吸入用重組新冠疫苗(腺病毒載體)I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù) , 在國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·傳染病》在線發(fā)表 。這是全球首個(gè)發(fā)表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗(yàn)結(jié)果 。
研究結(jié)果顯示, 霧化吸入用重組新冠疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性 。一劑霧化吸入用疫苗僅需肌肉注射疫苗劑量的五分之一 , 產(chǎn)生的細(xì)胞免疫反應(yīng)水平與肌肉注射相當(dāng) 。肌肉注射重組新冠疫苗后第28天進(jìn)行霧化吸入加強(qiáng)免疫 , 可誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平中和抗體 。該臨床試驗(yàn)于2020年9月29日在武漢啟動(dòng) , 由陳薇團(tuán)隊(duì)聯(lián)合武漢大學(xué)中南醫(yī)院共同完成 , Ⅱ期臨床試驗(yàn)正在有序推進(jìn) 。
據(jù)悉 , 霧化吸入用疫苗與已獲附條件批準(zhǔn)上市的重組新冠疫苗在制劑配方、生產(chǎn)工藝等方面均相同 。相較于注射式新冠疫苗形成的細(xì)胞免疫和體液免疫 , 霧化吸入用疫苗可以誘導(dǎo)人體產(chǎn)生黏膜免疫 , 在病毒入侵的第一道關(guān)口預(yù)防感染和阻斷傳播 。接種者不需要“打針” , 只需通過(guò)霧化吸入設(shè)備將疫苗吸入呼吸道及肺部 , 從而獲得黏膜免疫、細(xì)胞免疫、體液免疫“三重保護(hù)” 。
參與這項(xiàng)研究的軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員侯利華介紹說(shuō) , 霧化吸入用疫苗只需“吸一吸”即可完成接種 , 更加安全便捷 , 適用于大規(guī)模人群推廣使用 。
據(jù)了解 , 由陳薇領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)研發(fā)的重組新冠疫苗(腺病毒載體)已于2月25日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市 , 是我國(guó)首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗 , 單針接種且可以在2-8℃條件下運(yùn)輸保存 。目前 , 該型疫苗已獲得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利、阿根廷等多國(guó)緊急使用許可 。
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