CRO行業(yè)解讀
今天市場最亮的一個點就是CRO行業(yè) , CRO四大金剛全面暴漲 , 股價均創(chuàng)歷史新高 。
行業(yè)有多火爆 , CRO四大龍頭 , 除了泰格醫(yī)藥之外 , 藥明康德、凱萊英、康龍化成等都是在2016年之后才在二級市場上市 , 而就在這短短五年不到的時間里 , 凱萊英和康龍化成均已獲得了10倍的增長 。
關于CRO這個賽道 , 老張在前面也重點解讀過行業(yè)景氣度、市場空間以及公司核心優(yōu)勢等等 , 可能依然還有不少人注意不到這個賽道的確定性 。
前面老張解讀醫(yī)藥以及醫(yī)療器械集采的時候 , 提到過不受影響的細分賽道 , 包括創(chuàng)新藥、CRO、藥店零售、眼科等 , 其中CRO更是近幾年快速崛起的萬億賽道 , 行業(yè)才剛處于前期導入成長階段 。
這里再對行業(yè)做一個深度解讀 。
一 , CRO是什么
CRO通俗的來說就是醫(yī)藥研發(fā)外包 , 也就是說 , 大型醫(yī)藥企業(yè)將藥品研發(fā)環(huán)節(jié)外包給CRO公司 , 這樣能大大加快研發(fā)進度和研發(fā)質(zhì)量 。
CRO研發(fā)企業(yè)收入主要來自這些醫(yī)藥企業(yè)的固定研發(fā)費用 , 所以基本上不承擔風險 , 導致CRO企業(yè)利潤增長相當穩(wěn)定 。
醫(yī)藥行業(yè)被稱之為"永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)" , 近些年來創(chuàng)新藥越來越成為行業(yè)的重點 , 甚至成了醫(yī)藥企業(yè)立足市場的標配 。導致眾多企業(yè)開始紛紛進入創(chuàng)新藥領域 , 但這些醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)能力有限 , 這時研發(fā)外包需求被釋放出來 。
根據(jù)新藥研發(fā)領域中客戶服務階段的不同 , 醫(yī)藥研發(fā)服務一般分為合同研發(fā)服務(CRO)、合同生產(chǎn)業(yè)務/合同生產(chǎn)研發(fā)業(yè)務(CMO/CDMO) , 分別對應新藥研發(fā)領域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產(chǎn)及研發(fā)服務等產(chǎn)業(yè)鏈中的不同環(huán)節(jié) 。
由于CRO是新藥研發(fā)的最前端 , 技術要求最高 。
二 , 政策加碼
隨著2016年"仿制藥一致性評價和創(chuàng)新藥優(yōu)先審評"政策推出 , 藥品行業(yè)拉開了"存量供給側改革增量創(chuàng)新"的序幕 , 創(chuàng)新藥1.0時代正式開啟 , 創(chuàng)新藥迎來了高光時刻 , 像信達生物、恒瑞醫(yī)藥等創(chuàng)新藥企業(yè)快速崛起 。目前 , 我國創(chuàng)新藥逐步進入2.0時代 。
在市場以及政策對創(chuàng)新藥的推動下 , 創(chuàng)新藥市場的高景氣度成為CRO/CDMO行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動力 。
2016年以來 , 我國醫(yī)藥研發(fā)服務市場規(guī)模持續(xù)高速增長 , 截至2019年 , 行業(yè)市場規(guī)模已超過1000億元 , 四年復合增長率達到29% 。2019年全球藥物開發(fā)及生產(chǎn)(CRO+CMO)市場規(guī)模同比增速為9.4% , 而我國醫(yī)藥研發(fā)服務行業(yè)市場規(guī)模增速為35.8%
特別是2019年以來的醫(yī)藥集采 , 導致醫(yī)藥企業(yè)不得不向創(chuàng)新藥方面轉(zhuǎn)型 , 最典型的就是華東醫(yī)藥 , 股價經(jīng)歷了漫長的殺跌過程 , 公司也開始發(fā)力研發(fā) , 做創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型 , 否則就會被市場淘汰 , 這也為提供創(chuàng)新藥研發(fā)服務外包企業(yè)提供了巨大的市場空間 。
三 , CRO產(chǎn)業(yè)鏈
目前 , 對于CRO行業(yè)來說 , 它的市場格局較為分散 , 截至2019年 , 我國CRO行業(yè)前三名企業(yè)藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥的市占率分別為16.4%、6.1%、4.4% , 占比較低;而小分子CDMO市場集中度較高 , 其中合全藥業(yè)(藥明康德)和凱萊英占比達到了48% 。
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