靠著諸多首款仿制藥,豪森這時期的銷售突飛猛進(jìn),大有趕超恒瑞醫(yī)藥之勢 。
這也給后來有人質(zhì)疑豪森是恒瑞醫(yī)藥的“影子公司”和“藥界夫妻店”埋下了伏筆 。
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2001年,中國正式加入世貿(mào)組織后,狼終于來了 。
隨著國外藥企大批涌入,老百姓拿到的藥品里多了很多從沒聽說過的西洋名,藥費(fèi)也貴了不少 。
許多腫瘤患者也有了不少進(jìn)口靶向藥可選擇,但是昂貴的藥價還是令每個患者家庭難以承受 。
因為技不如人,國產(chǎn)腫瘤藥物在此時還悄無聲息 。
對于孫飄揚(yáng)來說,創(chuàng)新藥研發(fā)一直是慢工出細(xì)活,想急也急不來,還平添了很多煩心事 。
西方藥企入世后,不僅快速搶占了中國的醫(yī)藥市場,也盯上了靠仿制藥謀生的中國藥企,連恒瑞醫(yī)藥也栽了跟頭 。
2003年,世界三大藥企巨頭的賽諾菲因恒瑞醫(yī)藥仿制自己的“泰索帝”生產(chǎn)了仿制藥“艾素”,一紙狀書把恒瑞告上了法庭 。
這場專利官司前前后后打了許多年,雖然沒傷到恒瑞醫(yī)藥的元?dú)?,卻讓孫飄揚(yáng)不勝其煩 。
好在這年,孫飄揚(yáng)通過股權(quán)分置改革,通過把股權(quán)轉(zhuǎn)讓給管理層建立的天宇醫(yī)藥等民企,終于成為恒瑞醫(yī)藥的實(shí)際掌控者,而他也堅定了將創(chuàng)新藥繼續(xù)下去的決心 。
之后,恒瑞醫(yī)藥幾乎每年都固定將銷售額的10%用于產(chǎn)品研發(fā),研發(fā)投入的資金已超過30億 。
2011年,對53歲的孫飄揚(yáng)來說,算是苦盡甘來 。
這年,恒瑞醫(yī)藥先后有五個非專利腫瘤藥產(chǎn)品在歐洲和美國被批準(zhǔn)上市 。
創(chuàng)新藥艾瑞昔布也終于研發(fā)成功并獲批上市,這款藥研發(fā)時間長達(dá)14年,耗去了大量資金和人力 。
2014年,艾坦(阿帕替尼)、硫培非格司亭等4款創(chuàng)新藥也隨之問世,成為國內(nèi)腫瘤患者的福音 。
艾坦研發(fā)歷經(jīng)十年,是全球首個晚期胃癌的抗血管生成藥物,也是晚期胃癌三線唯一標(biāo)準(zhǔn)用藥,獲得了國家“十一五”、“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項成果 。
恒瑞醫(yī)藥也從中獲利巨大,迅速躍升為中國醫(yī)藥行業(yè)的百億級企業(yè) 。
56歲的孫飄揚(yáng)苦熬了多年,也見了回報 。
不管孫飄揚(yáng)當(dāng)初研發(fā)創(chuàng)新藥是什么目的,恒瑞醫(yī)藥在腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域的成功,客觀上能夠抗衡國外同類藥物的價格,也使國內(nèi)患者看到了希望 。
恒瑞醫(yī)藥也沒停下腳步,而是緊跟世界趨勢,轉(zhuǎn)向國際抗癌生物制劑中的明星產(chǎn)品,單克隆抗體中的PD-1/PD-L1生物療法 。
所謂PD-1/PD-L1,是國際上正在攻克的一種利用人體自身的免疫系統(tǒng)來殺死癌細(xì)胞的生物治療方式 。
換句話說,通過PD-1/PD-L1的作用,機(jī)體可以重新激活免疫T細(xì)胞已被腫瘤細(xì)胞抑制的免疫作用,讓癌癥可以像平常感冒發(fā)燒一樣,通過自身免疫力自愈 。
2016年,恒瑞首個PD-1產(chǎn)品HCC 2L開始倫理審查,開啟了我國自研PD-1的先河 。兩年后,恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗(艾立妥)上市 。
一滴水流入戈壁荒灘,可能瞬間就會消失;但千萬滴水涌入沙漠,卻能再造一個綠洲 。
由于國內(nèi)百濟(jì)神州、信達(dá)生物制藥等企業(yè)加入,我國在PD-1領(lǐng)域和國際生物巨頭的差距不斷縮小,擠進(jìn)了世界抗癌藥領(lǐng)域的第一陣列 。
應(yīng)該說,國內(nèi)藥企轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥研發(fā)是受到2015年國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》的直接影響 。
這次中國藥品的供給側(cè)改革既是對創(chuàng)新藥審批進(jìn)行優(yōu)化供給,也給國內(nèi)泛濫的仿制藥質(zhì)量有了新的評判,重新?lián)炱鹛崃薔年的仿制藥一致性評價 。
簡單點(diǎn)說,醫(yī)保機(jī)構(gòu)將全國范圍內(nèi)大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求做一個大包,然后逐一分配給愿意降價的藥企,從而起到一個“以價換量”的過程,俗稱“集采” 。
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