三、阿奇霉素的典型副作用有哪些呢
阿奇霉素的典型副作用
雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我們?nèi)栽诖藞?bào)告了在臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件 。
患者對(duì)本品的耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低 。
在臨床試驗(yàn)中觀察到下列不良事件:
1、血液和淋巴系統(tǒng)異常:臨床試驗(yàn)中偶見一過性的中性粒細(xì)胞減少癥,但無資料表明與阿奇霉素有關(guān) 。
2、耳和迷路異常:部分患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾 。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān),通過對(duì)這些患者的隨訪,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù) 。
3、胃腸道異常:惡心,嘔吐,腹瀉,稀便,腹部不適(疼痛或痙攣),胃腸脹氣 。
4、肝膽系統(tǒng)異常:肝功能異常 。
5、皮膚和皮下組織異常:包括皮疹以及血管性水腫在內(nèi)的過敏反應(yīng) 。
上市后,在使用本品過程中報(bào)告的其他不良事件包括:
感染和寄植:念珠菌病和陰道炎 。
血液和淋巴系統(tǒng)異常:血小板減少癥 。
免疫系統(tǒng)異常:]過敏反應(yīng)(罕有致死) 。
代謝和營(yíng)養(yǎng)異常:厭食 。
精神異常:攻擊性反應(yīng),神經(jīng)質(zhì),焦慮不安,憂慮 。
神經(jīng)系統(tǒng)異常:頭暈,驚厥(與其它大環(huán)內(nèi)酯類相似),頭痛,活動(dòng)增多,感覺異常,嗜睡,昏厥 。罕有味覺/嗅覺倒錯(cuò)和/或缺失的報(bào)道 。但用藥是否相關(guān),尚未明確 。
耳和迷路異常:眩暈 。
心臟系統(tǒng)異常:心悸和心律失常,包括室性心動(dòng)過速(和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣)均有報(bào)道;罕有報(bào)道QT間期延長(zhǎng)和尖端扭轉(zhuǎn)型心動(dòng)過速 。但尚未證實(shí)與阿奇霉素有關(guān) 。
血管異常:低血壓 。
胃腸道異常:嘔吐/腹瀉(罕有脫水者),消化不良,便秘,偽膜性腸炎,胰腺炎,舌變色罕見(罕見) 。
肝膽系統(tǒng)異常:曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸,偶爾引起肝壞死和肝衰竭,但罕有致死者,因果關(guān)系尚未確定 。
皮膚和皮下組織異常:過敏性反應(yīng)如瘙癢,皮疹,光過敏,水腫,蕁麻疹,血管性水腫 。罕見的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報(bào)道 。
肌肉骨骼和關(guān)節(jié)組織異常,關(guān)節(jié)痛 。
腎臟和泌尿生殖系統(tǒng)異常:間質(zhì)性腎炎及急性衰竭 。
一般異常和輸注部位異常:有全身無力報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān),其他有疲勞,全身不適 。
四、服用阿奇霉素的注意事項(xiàng)有哪些
1、過敏反應(yīng) 。與紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯類一樣,罕有嚴(yán)重的過敏反應(yīng)報(bào)告如血管性水腫和過敏性休克反應(yīng)(罕見致命性)、以及包括Stevens Johnson 綜合征和中毒性表皮壞死松解癥(罕見致命性)在內(nèi)的皮膚反應(yīng) 。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作,需較長(zhǎng)時(shí)間的觀察和治療 。如果發(fā)生變態(tài)反應(yīng),應(yīng)停用本品并采用適當(dāng)治療 。醫(yī)生應(yīng)了解,在停止對(duì)癥治療后變態(tài)反應(yīng)癥狀可能再次出現(xiàn) 。
2、肝毒性 。由于肝臟是阿奇霉素清除的主要途徑,故阿奇霉素用于明顯肝病患者時(shí)應(yīng)慎重 。曾有肝功能異常、肝炎、膽汁淤積性黃疸、肝壞死和肝衰竭的報(bào)道,其中某些病例可能導(dǎo)致死亡 。如果出現(xiàn)肝炎的體征和癥狀,應(yīng)立即停用阿奇霉素 。
3、麥角衍生物 。曾有報(bào)道接受麥角衍生物治療的患者同時(shí)服用某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素時(shí)會(huì)發(fā)生麥角中毒 。雖然尚無資料表明麥角與阿奇霉素有相互作用,但是由于理論上存在麥角中毒的可能性,所以阿奇霉素與麥角衍生物不宜同時(shí)給藥 。同其它抗生素制劑一樣,應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀 。
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