1、安進生物怎么樣，虧損396億的百濟神州？創(chuàng)新藥這個東西，國外已經(jīng)有了比較成熟的估值方法 ， pipeline（管線）估值法 。但是這東西應(yīng)用在中國，可能就需要做一些調(diào)整 。已經(jīng)有比較資深的投資人指出，美國的管線估值法可能在中國會有一些水土不服，需要作出部分調(diào)整 。當(dāng)然，這里我們只談粗的東西 。
（1） 藥企的估值模式
與一般的企業(yè)估值方式不同，普遍認(rèn)為藥企由于研發(fā)大、耗資多、時間長、研發(fā)結(jié)果對企業(yè)業(yè)績有巨大影響 。因此藥企的價值應(yīng)該等于：現(xiàn)有業(yè)務(wù)價值+研發(fā)中藥物的預(yù)期價值 。對于現(xiàn)有藥物，就采用通用的市盈率、現(xiàn)金流折現(xiàn)等多種方式進行研究 。而對于研發(fā)中的藥物 ， 那么則用研發(fā)管線估值法 。
很多公司都有研究新產(chǎn)品，為什么藥企會有一個研發(fā)管線估值法呢？
這是因為藥企的研發(fā)，時間特別長 ， 成本特別高，一旦成功，收益特別大 。如果忽視，會誤判企業(yè)價值 。
可以看下之前因為我不是藥神火了很長時間的格列衛(wèi)，在整個專利期內(nèi)取得了將近600億美元的銷售額 。研發(fā)時間從1960年到2001年 ， 耗時41年，成本在1億美金左右 。
所以 ， 研究藥企，就需要對研發(fā)中的藥物進行仔細(xì)的研究 。實際上，我認(rèn)為最關(guān)鍵的就是對研發(fā)中藥物的判斷 ?，F(xiàn)有業(yè)務(wù) ， 大家都看得到，不會帶來超額收益 。
（2）我們要明白什么是管線
什么是管線？管線就是研究管線的代名詞，他長成這個樣子：圖畫的好看一點的話，長成這個樣子：
每一項藥物，都要經(jīng)過臨床前研究，臨床一、二、三期等多階段的實驗 。通過每個階段實驗的概率不同，例如在臨床前研究階段，90%的藥物會被淘汰 ， 臨床一有3%的藥物被淘汰，以此類推 。
把在研究的所有藥物的研發(fā)階段排在一起，就是研發(fā)管線圖 。
（3）每項藥物的單項估值
現(xiàn)在我們開始對每個單項藥物進行估值
假設(shè)一個治療糖尿病的藥物，全國有100個目標(biāo)人口，每個人每年藥物需求是10元 。那么目標(biāo)市場1000元，假設(shè)現(xiàn)在的藥物由于療效好，能夠占據(jù)20%的市?。?那么年銷售收入是20元 。
專利期20年，因此整個藥物的價值（未折現(xiàn)）是400元 。
現(xiàn)在藥物處在臨床前階段，假設(shè)在這個階段淘汰率有90% ， 那么這款藥物的價值是400*0.1=40元 。
現(xiàn)在通過了臨床前階段，到了臨床一期，假設(shè)淘汰率變成了50%（因為相當(dāng)于一大部分無法上市的藥物已經(jīng)被篩?。?，那么這款藥物的價值變成了400*50%=200
等到了臨床三期，假設(shè)基本不淘汰了 ， 淘汰率1%（實際上還會淘汰很多） ， 那么這款藥物的價值是400*99%=396元 。
道理很簡單，但是估計市場份額，對每個階段的成功率，專利年限的判斷 ， 對投資者的要求非常高 。
（4）加總
把所有的在研藥物價值加總，就能得到在研的藥物總價值 。
回過頭來 ， 雖然現(xiàn)在百濟神州虧損嚴(yán)重 ， 現(xiàn)有業(yè)務(wù)可能價值為0 。但是投資者認(rèn)為他的在研藥物，價值很高，因此市值也會很高 。
希望對您有幫助
辛苦創(chuàng)作，覺得有幫助的話就關(guān)注+點贊吧
2、馬云也說未來能超越自己的行業(yè)在醫(yī)療健康？醫(yī)療板塊是一個極具投資價值的一個板塊，憑借著優(yōu)秀的盈利能力及良好的未來前景，吸引著大量的價值投資者 ， 據(jù)統(tǒng)計當(dāng)前基金和機構(gòu)在醫(yī)療板塊的持倉份額高達22.5%，不管是游資大佬林園還是正在布局醫(yī)療行業(yè)的馬云，他們對醫(yī)療健康都有良好的未來預(yù)期，這個行業(yè)的投資價值到底在哪里，我結(jié)合著當(dāng)前市場環(huán)境和醫(yī)療板塊的整體趨勢給大家分享一下對醫(yī)療板塊的看法 。觀察醫(yī)療板塊近幾年的趨勢 ， 發(fā)現(xiàn)自18年長春生物爆雷導(dǎo)致整個醫(yī)療板塊大幅殺跌后，直到今天醫(yī)療行業(yè)一直處于穩(wěn)步拉升的趨勢，近兩年漲幅高達150%，完全可以和強勢的科技和白酒相媲美，但是醫(yī)療板塊較為低調(diào)，沒有白酒和科技的鋒芒畢露，自己悄悄的憑借業(yè)績增長穩(wěn)定拉升，直到今年全球疫情的爆發(fā)，各大醫(yī)療企業(yè)和相關(guān)政府投入大量資金，用于生物疫苗的研發(fā)試驗，這才將整個醫(yī)療板塊推向了風(fēng)口浪尖 ， 不管是疫苗相關(guān)概念股還是醫(yī)療器械股都得到估值的最大釋放 ， 從3月的低位到7月高位，生物疫苗板塊漲幅翻倍，即使是穩(wěn)健的醫(yī)藥器材等漲幅也高達70%，可謂是上半年表現(xiàn)最好的板塊之一，長期布局醫(yī)療板塊的投資者都應(yīng)該賺的盆滿缽滿，但是繁華過后注定要留下隱患 。
7月中旬市場整體下跌之后 ， 生物疫苗率先大跌 ， 帶動整個醫(yī)療板塊的估值下滑，很多疫苗概念股跌幅超過40%，整個醫(yī)療行業(yè)下滑也接近20%，主要的原因還是前期漲幅較大，消耗了未來的大量升值空間，剩下的肯定是震蕩調(diào)整，雖說新冠疫苗現(xiàn)在喧囂呈上，但是這個市場預(yù)期已經(jīng)炒完，所以醫(yī)療板塊每當(dāng)有利好消息就會出現(xiàn)主力出貨的情況，我們可以看到醫(yī)療板塊自7月調(diào)整以來，一直處在來回震蕩的局面，整體跌幅不過20%，說明其防御能力還是較強，這一階段就是震蕩消化的階段 ， 短期看不到機會就選擇長期持有 ， 關(guān)于醫(yī)療板塊我一直都是定投加低吸的方式進行籌碼積累，打算長期持有來獲取相應(yīng)的盈利 。
【創(chuàng)新藥的估值方法 安進生物怎么樣】這幾年的帶量采購，醫(yī)?？刭M，國家藥價談判，近期帶量采購致心臟支架均價從2萬降到700事件 ， 看起來都不利于醫(yī)療行業(yè)的營收，但對于創(chuàng)新型的醫(yī)療企業(yè)來說是一個巨大機會，只有堅持走研發(fā)路線才能有更好的出路，那些靠資源壟斷，靠需求不同賺取差價的企業(yè)注定走不長遠；我們有巨大的醫(yī)療消費市場，隨著生活水平的不斷提高，對健康的需求越來越大，醫(yī)療板塊的產(chǎn)業(yè)鏈和生態(tài)將更加完整 ， 未來將更多的朝著醫(yī)療和互聯(lián)網(wǎng)相互結(jié)合的方向發(fā)展，所以不管現(xiàn)在市場如何，我們都需要保持對醫(yī)療板塊的樂觀 。
3、養(yǎng)殖戶如何做好防控工作？立春以來，全國各地低溫陰雨天頻現(xiàn)，天氣變化劇烈 。養(yǎng)殖戶最怕的就是在升溫過程中突然的降溫降雨天氣 ， 尤其是擔(dān)心很厲害的“倒春寒” 。倒春寒 ， 是指初春（一般指2月末3月初）氣溫回升較快，而在春季后期（一般指4月）氣溫較正常年份偏低的天氣現(xiàn)象 。
目前除了南方部分地區(qū)溫度比較高，其余地區(qū)還處在冬季，尤其是中東部地區(qū)受這一波冷空氣影響，持續(xù)的陰雨低溫天氣，讓人非常難受 。今年會不會有倒春寒的天氣？不好說，這樣的異常天氣沒辦法預(yù)測，只能提前做好一定的防范工作，尤其是一些已經(jīng)放苗了的塘口更要注意，如果碰上了倒春寒天氣 ， 養(yǎng)殖戶又沒有做好一定的防范措施 ， 很容易導(dǎo)致這一個養(yǎng)殖周期非常麻煩 。針對不同的影響因素要采取不同的措施：
低溫多雨
開春氣溫尚低，降雨增多，首要任務(wù)是防寒防雨：加高水位，保持在2米以上，加固塘基，提高池塘保水能力；經(jīng)常檢修防寒棚，氣溫回升后或中午前后可揭開棚蓋，以利通風(fēng)透氣增加溶氧；于上風(fēng)處搭防風(fēng)障，防止冷風(fēng)直接吹襲池塘；圍養(yǎng)水葫蘆，阻止塘水上下對流，推遲塘底降溫的時間 。
低溫時不宜捕魚，網(wǎng)捕時魚群被迫劇烈活動，增加其體力消耗，加快其體質(zhì)下降；有些品種的魚如羅非魚會于水底集群以相互取暖 ， 捕魚時會使魚群受驚散開，造成凍傷 。
寒潮天氣雨水比塘水溫度低且偏酸性，故要在魚塘的四周挖一條深0.5米、寬0.7米的排水溝，方便及時排除雨水，防止塘內(nèi)溫度和酸堿度進一步降低 。
病害增多
入冬時水溫下降，致病菌的致病性降低，魚病減少，養(yǎng)殖戶減少或不再采取防病措施，致使致病菌存活于魚體內(nèi)或水體中 。越冬期間致病菌長時間慢速繁殖，并在入春后水溫回升期繁殖速度加快，數(shù)量陡增，致病力增強，危害增加，再加上越冬后魚體體質(zhì)下降，魚病發(fā)生增多 。
近期氣候不穩(wěn)定雨量增多，淡水養(yǎng)殖魚類的水霉病、愛德華氏病和纖毛蟲病等的發(fā)病率與死亡率將會升高，要對越冬池實行殺菌消毒 。
常用藥物和使用濃度分別為：“水霉凈”0.15ppm，“鉑立康”0.1ppm，“安潔”0.5ppm等 。
針對錨頭鳋等寄生蟲病的防治對策是：“混殺”或“魚蟲清”0.1ppm兌水稀釋2000倍后全池潑灑，每天1次，連續(xù)2-3次 。
水質(zhì)突變
春季低溫陰雨和忽冷忽熱的天氣導(dǎo)致池塘內(nèi)的藻類大量死亡，水體溶氧減少，水中有益菌群活性降低，水色變黑 。水質(zhì)的惡化造成塘魚浮頭，甚至死亡 。遇到上述情況應(yīng)及時換新水(換水15－35厘米為佳)，并將“解毒應(yīng)激靈”粉劑1ppm兌水稀釋后全池潑灑，以凈水解毒、凝集懸浮物和適當(dāng)平衡酸堿性，改善水質(zhì) 。水溫較低時要適當(dāng)加大用量并使用“安進巨能氧”給水體增氧 。
另一方面，浮游植物的生長跟不上浮游動物的繁殖速度，被大量吃掉，致使原來青褐色的塘水變清變透 。
其對策是：及時注入新水或施用“安進巨能氧”，以增加水中溶氧；同時全池潑灑0.1ppm的“混殺”適當(dāng)控制浮游動物的繁殖速度；同時追施“硅藻壯”+“安進肥霸”+“球藻壯”等產(chǎn)品促進浮游植物生長繁殖 。
除以上措施外，還要注意隨氣溫變化適時、適量投餌，并添加“酶益添”、“黃連康”、“復(fù)合免疫多糖”等免疫增強劑和定期投喂藥餌，增強體質(zhì) ， 提高抗病御寒能力 。此外 ， 要及時撈出凍傷、凍死的魚防止水質(zhì)被污染 。
春天還有一個重要的問題就是肥水 ， 而且很多時候都需要在低溫期進行肥水 ， 但早春肥水難是出了名的，早春肥水為什么會那么難？通常我們說的肥水，指的就是水體藻類的豐度，即藻類的種類和數(shù)量 。所以，要想肥水，那就要從藻類的生長和繁殖說起，藻類的生長主要受3個因素的影響：藻種、光照和營養(yǎng)，當(dāng)這3種因素同時滿足時，藻類才能生長和繁殖 。
1、藻種
雖然藻類可以無性繁殖，但是必須要有藻種才行 。由于初春伊始很多池塘清塘了，缺乏一定數(shù)量的藻種，加上水溫低，晝夜溫差大，光照強度弱，導(dǎo)致藻類自然生長繁殖速度慢，表現(xiàn)為水體透明度高，水質(zhì)清瘦，水體溶解氧低等問題 。
所以說清塘是把雙刃劍，清塘藥用量少了達不到效果，用量多了又會導(dǎo)致藻源藻種的缺乏，在春天肥水的時候事倍功半 。
在這種情況下，如果有好的水源，可以及時引有藻相進塘補充，也可以一開始的時候，用帶有有益藻種的生物肥“硅藻壯”、“肥源”、“肥水專家”等來施用，效果顯著 。
2、光照
藻類又稱為“浮游植物”，是含有葉綠素的，其生長和繁殖也是需要光照的，白天通過光合作用產(chǎn)生氧氣，晚上則消耗氧氣 。
春季氣溫較低 ， 且氣候不穩(wěn)定 ， 早春三四月份的光照本身就相對弱，湖北每年從開春到4月都多雨，藻類繁殖所需光照強度與時長都不充足 。華中地區(qū)越冬停食早，隨著開春水溫逐漸提高達到吃食魚開口溫度后，投喂操作容易造成魚鬧食，水體渾濁導(dǎo)致藻類對光照的利用效率低，藻類的光合作用直接受到影響，非常不利于藻類的生長 。所以養(yǎng)殖戶在肥水之前，最好是查天氣預(yù)報后，能有二天連續(xù)晴天，再進行肥水 。
3、營養(yǎng)
1、基肥不足
藻類所需的營養(yǎng)主要是無機鹽和小分子有機物 。華中地區(qū)前期投喂量較少，水體可轉(zhuǎn)化利用的營養(yǎng)鹽少，缺少外源營養(yǎng)輸入 ， 池塘基礎(chǔ)肥力低 。
2、肥料選擇
部分客戶對漁肥認(rèn)識不足 ， 無機肥肥水價格低廉，雖然起肥快，但肥效往往持續(xù)時間短，且使用不當(dāng)容易對養(yǎng)殖生物造成刺激，影響生長 。
有機肥類中大多數(shù)屬于大分子有機物，但這種大分子有機物是需要芽孢桿菌等細(xì)菌的分解才能轉(zhuǎn)化為小分子有機物和無機物，從而供藻類吸收利用的 。早春溫度低，細(xì)菌的分解能力弱，所以這個時候大分子有機物的分解速度就很低 。這個時候，即使補了很多肥，但是藻類仍舊長的慢，有可能水沒有肥起來 ， 反而因有機質(zhì)過多而氨氮升高、水體發(fā)黑 。
3、施肥方式
現(xiàn)溶現(xiàn)用的施肥方式導(dǎo)致肥分釋放不充分，影響肥效 。
解決思路：
①主用“硅藻壯”、“肥源”、“安進肥霸”等氨基酸類肥料，讓藻類直接吸收利用，輔助補充生態(tài)平衡肥，延長藻類生長周期；
② 泡肥操作 。
還有個肥水難的問題可能不少朋友會忽略掉，重金屬超標(biāo)或者pH值過高過低 ， 都會導(dǎo)致肥水困難 。重金屬超標(biāo) ， 經(jīng)常是出現(xiàn)在工業(yè)化污染高的江湖河水源地帶 ， 舉個例子，蘇北，蘇南地區(qū)有些地方的自然水源就是鐵嚴(yán)重超標(biāo)，這些溝湖抽出來的水，接觸的時候稍為長一點 ， 二價鐵氧化成三價鐵，就可以看到一層鐵銹在水面，這就是我們常說的塘口鐵銹水色的成因 。
濃度過高，導(dǎo)致藻類不能維持胞內(nèi)和大環(huán)境之間滲透壓的平衡 ， 而導(dǎo)致藻類死亡，沒法繁殖起來 。養(yǎng)殖戶如果發(fā)現(xiàn)塘口水體pH值過高，得去分析原因，看是否是鹽堿地，還是因為使用石灰或其他其他東西消毒時而引起的或是塘口水質(zhì)本來就PH偏高 。
若水質(zhì)pH值過低，原因可能是淤泥太厚，改造底層土壤不徹底，一般都會出現(xiàn)塘泛酸，這是眾所周知的事情 。
找到了肥水難的原因在哪里，再找到正規(guī)產(chǎn)品針對性肥水 ， 一般來說就會比較順利的 ， 當(dāng)然了，每個地方的養(yǎng)殖環(huán)境差別比較大，再加上天氣多變，養(yǎng)殖戶要根據(jù)自己當(dāng)?shù)氐膶嶋H情況進行操作，不能盲目照搬過往的經(jīng)驗 。
4、實驗做不出結(jié)果是一種怎樣的體驗？科學(xué)精神 張?zhí)锟睂?有學(xué)者在國際頂級期刊《自然-生物技術(shù)》上發(fā)表了NgAgo基因編輯技術(shù)的論文 ， 描述NgAgo(格氏嗜鹽堿桿菌的核酸內(nèi)切酶)編輯基因有效，但是此后國內(nèi)外很多研究機構(gòu)都未能重復(fù)出NgAgo可以編輯基因的結(jié)果 。支持該學(xué)者的人有個觀點是：重復(fù)不出來他的結(jié)果也不能說是他造假，或者能否重復(fù)本身就是概率問題；雖然有很多人重復(fù)不出他的結(jié)果，但只要有一個人重復(fù)出來就夠了 。這種觀點靠譜嗎？早就有專業(yè)人員認(rèn)為，科學(xué)研究有很多是不能重復(fù)出來的，還用統(tǒng)計學(xué)研究常用的P值(Pvalue)來說明，科學(xué)研究的結(jié)果是無法完全重復(fù)的 。所謂P值就是當(dāng)原假設(shè)為真時所得到的樣本觀察結(jié)果或更極端結(jié)果出現(xiàn)的概率 。P值越小 ， 表明結(jié)果越顯著，或越具有統(tǒng)計學(xué)意義 。但是，對于生物醫(yī)學(xué)研究，也有一個為業(yè)界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，即科赫法則 。該法則由德國細(xì)菌學(xué)家羅伯特·科赫(RobertKoch)提出 ， 又稱證病律，有四內(nèi)容：在每一病例中都出現(xiàn)相同的微生物，且在健康者體內(nèi)不存在；要從宿主分離出這樣的微生物并在培養(yǎng)基中得到純培養(yǎng)；用這種微生物的純培養(yǎng)接種健康而敏感的宿主，同樣的疾病會重復(fù)發(fā)生；從試驗發(fā)病的宿主中能再度分離培養(yǎng)出這種微生物來 。盡管都是科學(xué)原則 ， 但P值的標(biāo)準(zhǔn)似乎有點寬泛，而科赫法則又似乎太嚴(yán)格 。其實，只要看看多年來的生物醫(yī)學(xué)研究就可以知道，一些研究結(jié)果只要把發(fā)表的結(jié)果占這項研究多次獲得結(jié)果的百分比 ， 就知道很多科學(xué)研究結(jié)果真的是無法重復(fù)的 。拜爾醫(yī)學(xué)(BayerHealthCare)的研究人員對23位科學(xué)家(實驗室主任)領(lǐng)導(dǎo)的研究小組在CNPS上發(fā)表的67個實驗項目的數(shù)據(jù)進行重復(fù)性實驗 。結(jié)果顯示，在67個項目中，僅有21%的項目(14個)實驗數(shù)據(jù)(拜爾醫(yī)學(xué)研究人員獲得的數(shù)據(jù))與文獻數(shù)據(jù)(已發(fā)表的實驗數(shù)據(jù))一致；高達65%的項目(43個)數(shù)據(jù)不能重復(fù)；另有7%的項目(5個)能重復(fù)主要數(shù)據(jù)，4%的項目(3個)可重復(fù)部分?jǐn)?shù)據(jù) 。顯然 ， 大部分已發(fā)表的研究結(jié)果是不重復(fù)的 。所謂的CNPS即《細(xì)胞》(Cell)、《自然》(Nature)、《美國科學(xué)院院刊》(PNAS)和《科學(xué)》(Science) ， 是世界一流的科學(xué)期刊 。但是，人們對這些雜志上發(fā)表的論文還是堅信不疑，主要有兩個因素，一是有同行審議，二是這些雜志的影響因子高 。然而，一個此前沒有得到披露的事實可能揭示為何有很多的生物醫(yī)學(xué)研究不可重復(fù)(對不起，其他學(xué)科的研究，如心理學(xué) ， 不可重復(fù)率更高)，這就是研究人員選擇性地發(fā)表其研究結(jié)果，或者說在科學(xué)研究中用文學(xué)手法講故事 。任職美國生物技術(shù)公司———安進公司全球癌癥主管長達10年的C·格倫·貝格利在對一項癌癥研究結(jié)果進行了50多次重復(fù)實驗都得不出原作者的結(jié)果后，不得不小心翼翼求證原作者 。原作者坦然以告，他們的原始實驗做了6次 ， 只有其中一次得出了他們想要的結(jié)果，但他們還是將其寫進論文中 。因為這會是一個“完美的故事” 。為何研究人員愿意在科研中講段子和編“完美的故事”呢？不外乎經(jīng)費和名譽 。在知名雜志，尤其是世界一流學(xué)術(shù)刊物 ， 如CNPS上刊登論文是研究人員能得到資金或者工作的最好保證 。當(dāng)然，不可重復(fù)的研究結(jié)果也并非沒有意義和價值，這至少是一種試錯 ， 也就是其他研究人員(至少是一半以上)對一項研究結(jié)果無法重復(fù)后就會懷疑這個結(jié)果，從而改弦易轍，重新尋找方向 ， 這也促使了新的更可靠科學(xué)研究結(jié)果的問世 。這也是為何諾貝爾獎評選會看重一項研究結(jié)果可重復(fù)的原因 。即便科學(xué)研究的結(jié)果并非每項都能100%重復(fù)，但從實踐和時間是檢驗真理的標(biāo)準(zhǔn)來看，以及相對真理和絕對真理的角度看 ， 一項科學(xué)研究得到認(rèn)可，肯定是需要可重復(fù)研究的結(jié)果 ， 并同時要經(jīng)歷從逐步相對真理走向絕對真理的過程 。(作者系北京學(xué)者)
5、多肽粉有哪些作用？2015-2016年全球多肽市場分析
一、2015-2016年全球多肽市場回顧
隨著多肽固相合成技術(shù)、生物化學(xué)和分子生物學(xué)技術(shù)的日臻成熟，多肽藥物研究取得了劃時代的進展，并已成為國外各醫(yī)藥公司新藥研發(fā)的重要方向之一 。例如，輝瑞(Pfizer)、默克(Merk)、羅氏(Roche)、禮來(EliLilly)等一些大型跨國醫(yī)藥巨頭通過收購或自主研發(fā)的形式在該領(lǐng)域投入了巨資，且有多種多肽新藥在近幾年陸續(xù)上市 。
同時 ， 國內(nèi)外也涌現(xiàn)出以ZealandPharma(ZP)為代表的多肽藥物研發(fā)企業(yè)，目前多個ZP系列多肽藥物已處于臨床前或臨床開發(fā)中 。1995年至今，在通過各國藥品主管部門評審的新藥中，約有1/3為多肽或蛋白質(zhì)藥物 。截至目前，在世界范圍內(nèi)，已有70多種由化學(xué)合成或基因重組而獲得的多肽藥物被批準(zhǔn)上市 ， 并有100多種多肽藥物進入臨床試驗，400多種多肽藥物正處臨床前研究階段;正在進行臨床試驗的128個候選多肽藥物中，已有40個進入Ⅰ期臨床，74個進入Ⅰ/Ⅱ期或Ⅱ期臨床，14個進入Ⅱ/Ⅲ期或Ⅲ期臨床 ， 而處于Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究階段的多肽藥物在代謝類疾病和腫瘤治療領(lǐng)域占主導(dǎo)地位，Ⅲ期臨床研究中的多肽藥物在腫瘤和感染疾病治療領(lǐng)域占多數(shù)，其中抗腫瘤多肽藥物占40%以上 。
多肽藥物市場亦發(fā)展迅速 ， 其年增長率達20%，遠超總體醫(yī)藥市場9%的年增長率，為制藥企業(yè)帶來了巨大的利潤 。2011年多肽藥物全球銷售額總計147億美元，其中有7個產(chǎn)品超過5億美元：用于治療多發(fā)性硬化癥的醋酸格拉替雷(Copaxone)銷售額最高，超過40億美元;用于療前列腺癌及子宮內(nèi)膜異位癥的亮丙瑞林(Lupron)銷售額超過20億美元;另5個多肽藥品——奧曲肽(Sandostatin)、戈舍瑞林(Zoladex)、利拉魯肽(Victoza)、特立帕肽(Forte)和艾塞那肽(Byetta)的銷售額為5億～15億美元 。可見，多肽藥物的市場前景令人欣喜 。
在多肽的氨基酸組成上 ， 20世紀(jì)80—90年代，含2～10個氨基酸的多肽產(chǎn)品占很大比例;從21世紀(jì)開始，隨著多肽合成純化技術(shù)的日臻成熟，含多于10個氨基酸的多肽產(chǎn)品逐漸發(fā)展起來，多肽藥物的品種也隨之增多 。此外，多肽藥物分子靶點的多樣性也與日俱增：其靶點在20世紀(jì)80年代僅有4種，90年代達8種 ， 而在2000—2008年間增長到13種 。其中，研究最普遍的胞外靶點是G蛋白偶聯(lián)受體(GPCRs)，其次是細(xì)胞因子受體超家族和利鈉肽受體家族，且進入臨床研究的多肽藥物中有70%～90%以這3種受體家族為作用靶點 。目前，隨著多肽藥物研究的發(fā)展，其靶點也越來越多地被發(fā)現(xiàn)和利用，包括細(xì)胞黏附分子、通道分子、酶、病毒蛋白、膽固醇、胰島素受體家族、糖蛋白ⅡB/ⅢA、縫隙連接等 。因此，深入開展多肽藥物靶點研究，對開發(fā)新型多肽藥物具有重要意義 。
二、2015-2016年全球多肽需求分析
2015年全球多肽藥物市場規(guī)模199.8億美元，預(yù)計2020年將達到237億美元，2014-2020年復(fù)合增長率為2.8% 。2016年銷售TOP10的多肽藥物的銷售總額已達到171.3億，比2015年增長了7.3% 。由此可以看出多肽藥物的發(fā)展勁頭和未來的市場潛力 。
三、2015-2016年全球多肽產(chǎn)銷分析
圖表：全球TOP10多肽藥物近三年銷售概況
數(shù)據(jù)來源：中研普華整理
醋酸格拉替雷(克帕松)是梯瓦公司的拳頭產(chǎn)品，近年的銷售額趨于穩(wěn)定且一直位居多肽藥物市場的首位 。但隨著其兩代制劑在美國的各項專利逐漸喪失，格拉替雷面臨的仿制藥競爭將日趨激烈 。而早在2015年4月，Momenta和山德士聯(lián)合開發(fā)的首個克帕松仿制藥已獲FDA批準(zhǔn)，待格拉替雷的相關(guān)專利到期，該藥即可上市 。
利拉魯肽近幾年銷售額穩(wěn)步提升，牢牢占據(jù)II型糖尿病領(lǐng)域多肽藥物的領(lǐng)導(dǎo)地位 。雖然糖尿病領(lǐng)域藥物眾多，巨頭林立，但鑒于市場容量巨大 ， 且諾和諾德?lián)碛衅放菩?yīng)和注射筆專利的保護 ， 利拉魯肽的持續(xù)強勁不足為奇 。當(dāng)然 ， 利拉魯肽不乏競爭者，艾塞那肽已占據(jù)部分市場空間，賽諾菲的利西拉來也已獲批，諾和諾德需要補充如索瑪魯肽這樣的新產(chǎn)品以應(yīng)對長期的競爭 。
生長激素市場格局較為分散，生產(chǎn)者眾多且不乏大品種 。諾和諾德的Norditropin銷售額領(lǐng)跑 ， 占據(jù)整個市場約35%的份額 。其在美國、德國、中國和日本的專利保護將陸續(xù)失去，但憑借注射筆的專利，其短期內(nèi)可能不會面臨仿制藥的競爭 。
奧曲肽最早于1987年上市 ， 1998年諾華推出長效制劑——注射微球，而子公司山德士又做結(jié)構(gòu)改造合成新一代奧曲肽 。目前，諾華的奧曲肽銷售額仍占據(jù)絕大部分市場份額 ， 但太陽制藥、梯瓦、邁蘭等公司的仿制藥已相繼獲得批準(zhǔn)，而諾華奧曲肽的美國專利已于2014年6月到期，因此其市場前景不容樂觀 。
禮來的特立帕肽也已獲批多年，銷售業(yè)績持續(xù)提升，目前未見有下滑跡象 。其專利將在2018年12月到期 ， 加之骨質(zhì)疏松市場因人口老齡化的到來而有擴大的趨勢，相信在原研藥銷售前景樂觀的同時，仿制藥也會分一杯羹 。同時，特立帕肽也可能會受到針對骨質(zhì)疏松的其他類型藥物的外部競爭，如安進的Romosozumab等 。
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