12月8日，由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院張林琦教授領(lǐng)銜研發(fā)的#我國首個(gè)新冠特效藥#獲得中國藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn) 。此次獲批標(biāo)志著中國擁有了首個(gè)全自主研發(fā)并經(jīng)過嚴(yán)格隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥 。張林琦表示，該特效藥可以提供治療和預(yù)防作用，一針能持續(xù)9個(gè)月甚至1年 。
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國產(chǎn)新冠特效藥全名為新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法（此前稱BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法） 。
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用于治療新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）檢測結(jié)果為陽性，同時(shí)伴有進(jìn)展為重型COVID-19危險(xiǎn)因素的成人和青少年（≥12歲，體重≥40 kg）患者 。
據(jù)了解已經(jīng)在美國開展了幾期臨床試驗(yàn)，最終結(jié)果顯示，與安慰劑相比，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法能夠降低高風(fēng)險(xiǎn)新冠門診患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)80%（中期結(jié)果為78%），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性 。同時(shí)，無論早期即開始接受治療（癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi)）還是晚期才開始接受治療（癥狀出現(xiàn)后6至10天內(nèi)）的受試者，住院和死亡率降低均顯著降低，這為新冠患者提供了更長的治療窗口期 。
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