據(jù)報(bào)道，12月8日，由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、清華大學(xué)全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦團(tuán)隊(duì)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥合作研發(fā)的，新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法，獲得中國(guó)藥監(jiān)管局的上市批準(zhǔn) 。
這也是中國(guó)首個(gè)全自主研發(fā)并經(jīng)過(guò)嚴(yán)格隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥 。
它用于治療新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，同時(shí)伴有進(jìn)展為重型COVID-19危險(xiǎn)因素的成人和青少年（≥12歲，體重≥40 kg）患者 。
張林琦表示，該特效藥可以提供治療和預(yù)防作用，一針能持續(xù)9個(gè)月甚至1年 。

文章插圖
張林琦教授表示：“安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的獲批，為中國(guó)帶來(lái)了首個(gè)新冠治療特效藥 。
這一聯(lián)合療法在國(guó)際多中心試驗(yàn)中展現(xiàn)了優(yōu)異的安全性和保護(hù)性，是至今為止在全世界范圍內(nèi)唯一開(kāi)展了變異株感染者治療效果評(píng)估并獲得最優(yōu)數(shù)據(jù)的抗體藥物 。
此次獲批是基于美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期臨床試驗(yàn)，包括847例入組患者的積極中期及最終結(jié)果 。
最終結(jié)果顯示，與安慰劑相比，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法能夠降低高風(fēng)險(xiǎn)新冠門診患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)80%（中期結(jié)果為78%），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性 。
截至28天的臨床終點(diǎn)，治療組為零死亡而安慰劑組有9例死亡，并且其臨床安全性優(yōu)于安慰劑組 。
同時(shí)，無(wú)論早期即開(kāi)始接受治療（癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi)）還是晚期才開(kāi)始接受治療（癥狀出現(xiàn)后6至10天內(nèi)）的受試者，住院和死亡率降低均顯著降低，這為新冠患者提供了更長(zhǎng)的治療窗口期 。


文章插圖

以上關(guān)于本文的內(nèi)容，僅作參考！溫馨提示：如遇健康、疾病相關(guān)的問(wèn)題，請(qǐng)您及時(shí)就醫(yī)或請(qǐng)專業(yè)人士給予相關(guān)指導(dǎo)!

「愛(ài)刨根生活網(wǎng)」www.malaban59.cn小編還為您精選了以下內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助：

• 黃酒的功效與作用
• 中秋節(jié)為什么吃月餅?代表什么?
• 新冠第二針什么時(shí)候打 什么時(shí)候打新冠第二針
• 怎么看待9月10日南京新增一例19歲無(wú)癥狀新冠肺炎感染者，系美國(guó)入境輸入病例？
• 對(duì)“奧密克戎”保持良好的活性！我國(guó)首個(gè)新冠抗體藥對(duì)變異株有效
• 全國(guó)首個(gè)有線電視數(shù)字人民幣支付平臺(tái)上線：可充值、掃碼點(diǎn)播
• 梨園是對(duì)我國(guó)哪個(gè)行業(yè)的別稱？現(xiàn)代還有梨園嗎？ 螞蟻莊園今日答案
• 我國(guó)教師達(dá)1792.97萬(wàn)人,10位老師獲評(píng)全國(guó)教書(shū)育人楷模
• 2021西安的雨要下多久
• 和新冠同一等級(jí)傳染病 山東省出現(xiàn)炭疽死亡病例