12日,騰盛博藥生物科技有限公司(以下簡稱“騰盛博藥”)發(fā)布公告稱,針對“奧密克戎”的體外嵌合病毒實驗數(shù)據(jù)表明,我國上市的首個新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198),對“奧密克戎”和其他廣受關(guān)注的新冠病毒變異株均保持中和活性,包括“德爾塔”和“德爾塔+” 。深圳市第三人民醫(yī)院黨委書記劉磊表示,該款新冠特效藥對“奧密克戎”保持良好的活性 。
騰盛博藥董事長兼首席執(zhí)行官洪志博士表示,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法可以很好地對抗對全球公共衛(wèi)生健康構(gòu)成重大威脅的“奧密克戎“變異株 。隨著世界各地的專家繼續(xù)追蹤“奧密克戎”和其他令人關(guān)注的病毒變異株,獨立實驗室已經(jīng)證明該聯(lián)合療法將繼續(xù)為早期接受治療的患者和晚期接受治療的患者提供臨床益處 。
獨立實驗室的體外嵌合病毒實驗檢測數(shù)據(jù)表明,“奧密克戎“變異株易被安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法所中和 。雖然安巴韋單抗對抗“奧密克戎“變異株的活性顯著下降,但羅米司韋單抗并不受“奧密克戎“變異株所影響 。這一聯(lián)合療法保持了對“奧密克戎“變異株的中和活性,并驗證了單克隆抗體聯(lián)合治療的策略對確保臨床進展高風險患者臨床益處的重要性 。
新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)是深圳市第三人民醫(yī)院(以下簡稱“市三院”)與清華大學、騰盛博藥合作研發(fā)的,于12月8日獲國家藥品監(jiān)督管理局上市批準 。這是我國首個獲批的自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物,臨床進展高風險的新冠患者住院和死亡風險降低80% 。
基于國際三期臨床的最終結(jié)果,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)目前正對騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法緊急使用授權(quán)(EUA)申請進行審核 。
(_原題為《對“奧密克戎”保持良好的活性!我國首個新冠抗體藥對變異株有效》)
(作者:深圳特區(qū)報采訪人員 羅莉瓊)
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