滅活疫苗的原理
滅活疫苗是研究人員選擇抗原性強的病原微生物,經(jīng)人工培養(yǎng)、增殖,然后用物理或化學方法將其殺死,使其失去傳染性和致病性,但仍保留相應抗原的免疫原性,制備成的一種疫苗 。
滅活的病毒進入人體后,激發(fā)機體的細胞和體液免疫,產(chǎn)生特異性抗體,識別并清除對應的病原微生物,發(fā)揮免疫保護作用 。
滅活疫苗的優(yōu)勢
安全性良好
滅活疫苗是將病原微生物殺死,使其喪失毒力,消除了病原微生物的感染復制能力,間接地消除了它們恢復突變的能力,所以無殘余毒力,安全性良好,接種后也不會出現(xiàn)毒力恢復致人感染的情況 。
生產(chǎn)工藝成熟
目前人類已非常嫻熟地掌握了滅活病毒疫苗的制備技術(shù),一旦有病毒性傳染病發(fā)生,研究人員優(yōu)先選擇開發(fā)的就是滅活疫苗 。常用的滅活疫苗有脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、乙腦滅活疫苗、流感全病毒滅活疫苗等,種類多樣 。
滅活疫苗的弱點
免疫效果一般低于減毒疫苗
由于滅活疫苗的免疫途徑單一,雖能誘導產(chǎn)生包括中和抗體在內(nèi)的免疫反應,但不能誘導細胞毒T淋巴細胞反應,免疫效果一般低于減毒疫苗 。
需要多次接種
由于滅活疫苗誘導產(chǎn)生的免疫反應持續(xù)時間較短,一般需要多次接種 。
注射部位不良反應明顯
因為滅活過程中可能會影響病毒顆粒狀態(tài),導致免疫原性降低,所以滅活疫苗常需多次接種,導致注射部位不良反應明顯,出現(xiàn)胳膊疼痛、注射部位紅腫等情況 。
批次間差異
有些病原微生物可能難以適應細胞培養(yǎng),或病原微生物適應某些特定培養(yǎng)條件的時間較長,導致整個疫苗生產(chǎn)時間跨度大 。由于培養(yǎng)和滅活等條件不易控制一致,所以有可能出現(xiàn)不同批次的同種疫苗有不同免疫預防效果的情況 。
滅活疫苗的應用
滅活疫苗早已在我們?nèi)粘I钪斜粡V泛應用,如常接種的流感疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、甲肝疫苗、乙腦疫苗等 。
2020年新型冠狀病毒肺炎疫情席卷全球,研發(fā)針對新冠病毒的滅活疫苗也在疫情之初就被提出 。根據(jù)2020年9月9日世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布的官方文件,進展最快的9支疫苗中有3支疫苗是滅活疫苗 。
北京科興生物研發(fā)的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗正在巴西開展Ⅲ期臨床試驗 。研究團隊曾在bioRxiv上傳該滅活疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結(jié)果,顯示該疫苗良好的安全性和免疫保護效果 。
國藥集團分別和中國武漢生物制品研究所、中國北京生物制品研究所研發(fā)的2支新冠肺炎滅活疫苗正在阿聯(lián)酋開展Ⅲ期臨床試驗 。2020年6月16日,國藥集團曾公布他們與武漢生物制品研究所研制的滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結(jié)果,顯示該疫苗的安全性和免疫原性 。
總體上,滅活疫苗安全性良好,且能對大多受種者產(chǎn)生免疫保護作用 。但疫苗的預防作用能維持多久,是否能有效預防新冠病毒感染,尤其是對老年人等特殊人群的預防效果,仍需Ⅲ期臨床試驗在大規(guī)模人群中接種來進行驗證 。
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