口服新冠藥營利目標(biāo)脫靶? 上述事件是否會對Paxlovid后續(xù)銷售產(chǎn)生負(fù)面影響,目前不清楚,不過,輝瑞一季報的不達(dá)預(yù)期 。
第一季度財報顯示,輝瑞前三個月總收入為257億美元,口服新冠藥物Paxlovid第一季度為輝瑞創(chuàng)收僅14.7億美元 。
Paxlovid在獲得FDA的EUA批準(zhǔn)后,已拿下美國政府2000萬療程訂單,預(yù)計年底將實現(xiàn)1.2億療程產(chǎn)能 。根據(jù)截至1月底簽署或承諾的供應(yīng)合同提供的治程劑量,輝瑞Paxlovid 2022年度財務(wù)預(yù)期收入約220億美元 。
第一季度Paxlovid銷售額僅約完成了全年預(yù)期的十五分之一,前三個月銷售額并不達(dá)預(yù)期 。
對此,輝瑞高管稱,Paxlovid第一季度的銷售額可能讓預(yù)期看起來很渺茫,但輝瑞在未來三個月會增加銷售力度 。輝瑞稱,其口服抗病毒藥物Paxlovid可能很快會從中國和歐洲的合同中“振作”起來 。
同時,輝瑞表示Paxlovid在美國市場發(fā)展態(tài)勢良好 。自2月下旬以來,隨著越來越多的藥店和其他地點獲得供應(yīng),其治療新冠的口服抗病毒藥物的處方Paxlovid在美國增加了近十倍 。
輝瑞公司首席執(zhí)行官艾伯樂在財報會議上表示,截至4月22日,美國有近80,000名患者接受了Paxlovid治療 。
財報顯示,Paxlovid在今年第一季度生產(chǎn)了超過600萬份,截至此次季報發(fā)布,出貨約800萬份 。艾伯樂表示,輝瑞公司有望在2022年上半年生產(chǎn)3000萬份,到今年年底生產(chǎn)1.2億份 。
此外,輝瑞生物制藥負(fù)責(zé)人Angela Hwang也對Paxlovid抱有樂觀期許,表示預(yù)計市場對Paxlovid會保持強(qiáng)勁的需求 。隨著各國取消公共衛(wèi)生措施,新冠病毒傳播的風(fēng)險將會增加,會有更多的人有治療的需求 。
由第一季度的出貨800萬份跨越到上半年總生產(chǎn)3000萬份,這個跨度是否能夠達(dá)標(biāo)?只能拭目以待 。
值得注意的是,Paxlovid對新冠肺炎患者來說是一種有效的治療方法,但它不能預(yù)防感染 。在一項針對感染該病毒且極有可能患上嚴(yán)重疾病的成年人進(jìn)行的臨床試驗中,該藥物將因新冠肺炎住院或死亡的風(fēng)險降低了90% 。然而,在輝瑞公司公布的單獨試驗結(jié)果中,它未能預(yù)防感染 。
輝瑞新冠疫苗陷入負(fù)面風(fēng)波 在輝瑞新公布的財報中顯示,輝瑞與BioNTech合作開發(fā)的新冠mRNA疫苗Comirnaty收入132億美元 。主要因為該疫苗在全球范圍內(nèi)人群的擴(kuò)展,以及加強(qiáng)針的推廣 。并且,輝瑞最近還向FDA提交了針對5 -11歲兒童加強(qiáng)劑的緊急使用授權(quán)(EUA)申請 。
據(jù)統(tǒng)計,截至4月21日,全球已有超過51億人注射了至少一劑新冠疫苗,占全球總的66.7%,新冠疫苗注射總數(shù)已超過115億劑 。根據(jù)輝瑞公司的報告顯示,截至2022年4月3日,輝瑞已向全球179個國家和地區(qū)提供了約33億劑mRNA疫苗 。輝瑞的疫苗在抗擊新冠疫情中發(fā)揮了至關(guān)重要的作用 。
但是,在2022年3月1日,F(xiàn)DA公布了輝瑞公司疫苗的報告后,輝瑞陷入了疫苗副作用的輿論信任危機(jī)中 。據(jù)FDA公布的報告顯示,目前輝瑞公司正在監(jiān)測的“特別關(guān)注的不良事件”(AESI)的事項達(dá)1291個 。據(jù)世衛(wèi)組織對疫苗的AESI的定義是,預(yù)先被確認(rèn)和定義、有可能與疫苗產(chǎn)品有因果關(guān)系的嚴(yán)重醫(yī)學(xué)事件,需要仔細(xì)監(jiān)測并通過進(jìn)一步的具體研究加以確認(rèn) 。雖然,這并不是接種疫苗后觀察到的或已被證明是由接種疫苗而引起的不良問題,但是龐大的AESI數(shù)目讓輝瑞疫苗走下“神壇” 。
除此之外,報告還公布了從2020年12月1日收到第一份緊急供應(yīng)臨時授權(quán)起,到2021年2月28日,輝瑞收到的不良事件報告共有42086例,其中有25379例經(jīng)醫(yī)學(xué)確認(rèn),另外16707例則未經(jīng)醫(yī)學(xué)確認(rèn),以及與疫苗相關(guān)的增強(qiáng)疾病(VAED)的風(fēng)險評估還在進(jìn)一步監(jiān)測等一系列不確定性問題 。
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