21世紀(jì)經(jīng)濟報道采訪人員 朱萍 實習(xí)生 徐茂楠 楊寧 報道自新冠暴發(fā)以來，輝瑞憑借新冠收入頗豐 。不久前發(fā)布的輝瑞財報顯示，2021年輝瑞營收813億美元，新冠疫苗總營收達(dá)到368億美元 。隨著其新冠口服抗病毒藥物Paxlovid的獲批及上市，業(yè)界認(rèn)為這或?qū)⒊蔀檩x瑞新的增長點 。
但從近況看，輝瑞似乎沒有向著所期的方向發(fā)展 。
在5月3日，輝瑞發(fā)布的2022年一季報顯示，Paxlovid一季度營收為14.7億美元，大大低于銷售預(yù)期 。與此同時，4月底以來，多家外媒報道稱，一些服用Paxlovid的患者轉(zhuǎn)陰后復(fù)陽 。5月3日輝瑞CEO艾伯樂在接受媒體采訪時表示：“吃完一個療程Paxlovid后，如果新冠癥狀出現(xiàn)反復(fù)，醫(yī)生應(yīng)該再給患者第二個療程用藥 ?！钡潜幻绹称泛退幤繁O(jiān)督管理局（FDA）駁回 。
此外，自FDA公布輝瑞公司報告、到德國臨床研究表明輝瑞新冠疫苗可能引起自身免疫性肝炎，再到近期日本研究團隊針對輝瑞疫苗的副作用，都讓輝瑞公司的新冠疫苗陷入了輿論風(fēng)波 。在新冠疫情下，輝瑞在疫苗、口服藥方面占據(jù)優(yōu)勢，但在目前背景下，這種先發(fā)優(yōu)勢是否還能延續(xù)？
口服藥治療轉(zhuǎn)陰后復(fù)陽？ 2021年12月23日，F(xiàn)DA對輝瑞公司Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）頒發(fā)了緊急使用授權(quán)（EUA），用于治療輕度至中度冠狀病毒病，Paxlovid口服治療新冠的藥物就此登上了時代舞臺 。
此外，該藥于今年2月在我國獲批上市 。
隨著先后在全球主要市場獲批上市，加上世界衛(wèi)生組織新冠治療指南的重點推薦等，Paxlovid成為當(dāng)今全球炙手可熱的新冠治療藥物 。
不過，據(jù)媒體報道，目前尚不清楚有多少患者在整個療程后出現(xiàn)了反彈，但最近幾周出現(xiàn)了許多反彈的報道，即在完成規(guī)定的五天療程后新冠肺炎的癥狀再次出現(xiàn) 。
美國塔夫茨中心傳染病醫(yī)生和醫(yī)院流行病學(xué)家Shira Doron博士在接受媒體采訪時表示，患者開始在使用Paxlovid的情況下變得更好，但當(dāng)他們在五天療程結(jié)束后，有關(guān)癥狀會再次出現(xiàn)，甚至測試變成更黑的線，或者從陰性變?yōu)殛栃?。研究發(fā)現(xiàn)，黑線可以表示病毒水平為強陽性，通常在人們處于或接近峰值病毒載量時才能看到 。
而患者復(fù)陽之后，還是同一種病毒嗎？
迄今為止，只有一個Paxlovid反彈的案例被仔細(xì)研究并發(fā)表在一個醫(yī)學(xué)預(yù)印本上（Research Square） 。VA 波士頓醫(yī)療保健系統(tǒng)（VA Boston Healthcare System）的研究人員Michael Charness報告說，一名71歲的男子已經(jīng)接種了疫苗并加強了免疫，他在新冠檢測呈陽性的那天服用了Paxlovid 。兩天后，患者感覺好多了，并且在大約一周內(nèi)沒有出現(xiàn)任何癥狀 。然而，他的癥狀在第9天又出現(xiàn)了，直到第12天才完全消退 ?；驕y序顯示，導(dǎo)致最初感染的同一種冠狀病毒已經(jīng)成倍增加并卷土重來 。
該研究表明，反彈不是由再次感染、不同的變體或?qū)共《舅幬锏哪退幮砸鸬?。
對此，輝瑞高管們表示，他們非常認(rèn)真地對待這些報告，但認(rèn)為這與藥物無關(guān)，因為在服用安慰劑的人中觀察到相同的反彈率 。此外，沒有發(fā)現(xiàn)病毒載量增加與隨后的嚴(yán)重疾病之間存在聯(lián)系 。
此外，輝瑞首席執(zhí)行官艾伯樂向媒體指出，患者可以再接受一個療程，就像使用抗生素一樣 。并且稱Paxlovid做了它必須做的事情：它減少了病毒載量 。
不過FDA駁回了這個建議 。
FDA傳染病辦公室醫(yī)學(xué)博士約翰法利（John Farley）稱“目前沒有證據(jù)表明更長療程的治療有益……或在完成一個療程后對復(fù)發(fā)性COVID-19癥狀的患者重復(fù)Paxlovid療程是有益的 。”
但是，F(xiàn)DA也強調(diào)了這些反彈事件不會改變Paxlovid 臨床試驗的結(jié)論，該結(jié)論表明住院和死亡人數(shù)顯著減少 。

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