經(jīng)濟觀察報 采訪人員 劉可“國產(chǎn)偉哥”金戈的真正出身，被一封公開舉報信攪得撲朔迷離 。
7月18日，北京康業(yè)元投資顧問有限公司（下稱“康業(yè)元”）發(fā)布了一封長達5頁的《公開信》，實名舉報廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱“白云山”600332.SH）董事長李楚源涉嫌違反證券法、公司法等，公司存在披露信息不實、隱瞞利潤及收入、財務(wù)數(shù)據(jù)造假、偷稅漏稅等行為 。
康業(yè)元系廣州白云山醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(以下簡稱：白云山科技)股東之一,擁有白云山科技49%的股權(quán) 。
康業(yè)元其后發(fā)布的幾次“檄文”都圍繞著為白云山創(chuàng)造了巨額利潤、上市公司的拳頭產(chǎn)品--“金戈”展開 。
“金戈”歸屬權(quán)之爭
“萬艾可”(俗稱“偉哥”)是美國輝瑞公司研制開發(fā)的一種口服治療ED(勃起功能障礙)的藥物，其主要成分是枸櫞酸西地那非，“萬艾可”于1998年3月在美國上市 。2001年9月，國家知識產(chǎn)權(quán)局批準了輝瑞對“萬艾可”的用途專利權(quán)，該用途專利權(quán)在2014年5月到期后，白云山迅速于2014年10月推出了“萬艾可”的國內(nèi)首仿藥“金戈” 。
但對于“金戈”到底屬于誰的問題，康業(yè)元與白云山給出了不同的答案 。
康業(yè)元宣稱“金戈”至新藥證書為止的研發(fā)全過程，所有研發(fā)階段都是由康業(yè)元及白云山科技獨立完成 。“1997年初我方就按國家一類新藥要求對枸櫞酸西地那非進行臨床前研究的系統(tǒng)研發(fā)，1998年12月完成臨床前所有藥學(xué)實驗，并以哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司名義申報臨床（受理號：CXL98396、CXL98397），1999年9月獲得補充臨床研究報告的通知 ?！?br /> 康業(yè)元對經(jīng)濟觀察報表示：“1999年10月，白云山主動找我方商談合作，并以此為基礎(chǔ)在1999年第四季度與廣州白云山制藥股份有限公司（以下簡稱“白云山股份”）共同組建了白云山科技 。白云山科技于2000年6月完成工商注冊，正式成立 。‘金戈’臨床研究批件于2001年1月份獲得，此后在我方實操下以白云山科技名義并由白云山科技出資進行臨床試驗并申報新藥證書和生產(chǎn)批件，于2003年獲得新藥證書 。”
但以白云山制藥總廠為抬頭的“金戈”官網(wǎng)中，一則《白云山金戈產(chǎn)品研發(fā)故事》給出了“金戈”的另一個研發(fā)版本 。在這一版本中，是白云山制藥總廠在上世紀90年代邁出了研發(fā)“金戈”的第一步 ?！皻v經(jīng)3年的研制，枸櫞酸西地那非原料藥和片劑于2001年3月獲得國家藥監(jiān)局一類新藥臨床批件；2003年6月，枸櫞酸西地那非原料藥與片劑獲得國家藥監(jiān)局一類新藥證書；但由于輝瑞公司在中國申請的用途專利獲得了批準，白云山暫停了生產(chǎn)批件的申請注冊……白云山制藥總廠在2012年全面啟動枸櫞酸西地那非的原料和片劑整個申報生產(chǎn)的研究工作 ?！?br /> 文章顯示，正是在“偉哥之父”費里德·穆拉德博士的指導(dǎo)下，白云山制藥總廠于2014年9月2日正式獲得枸櫞酸西地那非原料藥和片劑生產(chǎn)批件 。并于同年10月28日，白云山“金戈”正式上市 。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，枸櫞酸西地那非原料藥（國藥準字H20143277）屬于廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山化學(xué)制藥廠（以下簡稱“白云山化學(xué)制藥廠”），三種不同規(guī)格的片劑屬于廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠（以下簡稱“白云山制藥總廠”）（國藥準字H20143255、國藥準字H20173089、國藥準字H20173090），而白云山科技沒有任何藥品批文 。
康業(yè)元于2019年7月20日公開了《關(guān)于組建廣州白云山醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司的合同書》（以下簡稱“《合同書》”），《合同書》約定，甲方以白云山商標的使用權(quán)及一家合法的醫(yī)藥經(jīng)營性公司的無形資產(chǎn)，作價400萬元投入，另以資金433萬元投入，合計833萬元投入，占股份51%；乙方以國家一類新藥枸櫞酸西地那非臨床批件及國家四類新藥阿奇霉素粉針劑新藥證書做價800萬元，投入占股49% 。由于康業(yè)元并沒有公布《合同書》的簽署頁，所以并不能直觀得知合同簽署甲乙雙方為何人 。

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