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2022年5月14日，匯聚國內(nèi)肝病領(lǐng)域20余位頂級(jí)臨床專家和科研人員的“第四屆慢性乙型肝炎臨床治愈峰會(huì)暨中國學(xué)派高峰論壇”在線舉行。
大會(huì)上，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院謝青教授以“從正在研發(fā)的新藥看慢性乙肝未來臨床治愈方案”為題做了精彩演講。主要內(nèi)容由易脈通總結(jié)，為您展示如下。
謝青教授
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院感染科主任、博士生導(dǎo)師、二級(jí)教授
中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病學(xué)分會(huì)副主任委員
中國醫(yī)師協(xié)會(huì)感染性疾病分會(huì)副會(huì)長
上海市醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病學(xué)分會(huì)會(huì)長
上海市傳染病臨床質(zhì)量控制中心主任
上海市醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病分會(huì)原主任委員
上海市醫(yī)院協(xié)會(huì)傳染病醫(yī)院管理委員會(huì)副主任
《中國傳染病雜志》副主編，《肝臟》副主編
全國衛(wèi)生系統(tǒng)先進(jìn)工作者和全國衛(wèi)生系統(tǒng)職業(yè)道德標(biāo)兵。
上海市領(lǐng)軍人才、上海市優(yōu)秀學(xué)科帶頭人、上海市十大公共衛(wèi)生工作者、五洲女科技獎(jiǎng)和首屆“醫(yī)學(xué)樹獎(jiǎng)”，享受國務(wù)院政府特殊津貼。
在《肝臟病學(xué)》、《肝臟病學(xué)》、《CID》、《JInfect Dis》等頂級(jí)期刊以及其他國內(nèi)感染和肝病領(lǐng)域核心期刊發(fā)表論文300余篇。
獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、上海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、上海市醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、上海市五一婦女創(chuàng)新獎(jiǎng)、華夏科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)等。
一、徹底治愈乙肝的實(shí)施策略
完全治愈是指無血清乙肝表面抗原(HBsAg)和消除HBV DNA，包括cccDNA和整合HBV DNA 。乙肝徹底治愈的實(shí)現(xiàn)策略主要包括以下兩類:
治愈乙肝而不殺死感染的肝細(xì)胞:清除cccDNA或永久沉默cccDNA轉(zhuǎn)錄。
通過安全去除受感染的肝細(xì)胞治愈乙型肝炎:誘導(dǎo)免疫調(diào)節(jié)和安全去除HBV感染的細(xì)胞。
目前，完全治愈乙肝是不可行的..
第二，臨床治愈是理想的治療目標(biāo)
臨床治愈/功能性治愈指有限療程后HBsAg消失，有或無血清學(xué)轉(zhuǎn)換，血清中HBV DNA檢測(cè)不到，肝組織炎癥和纖維化減輕，隨時(shí)間推移肝細(xì)胞癌(HCC)風(fēng)險(xiǎn)降低。
目前，通過以聚乙二醇干擾素α 為基礎(chǔ)的治療策略，可將核苷(酸)類似物(NA)優(yōu)勢(shì)患者的臨床治愈率提高到30%以上，將非活性HBsAg攜帶者的臨床治愈率提高到 50 。
三。世界乙型肝炎新藥研究進(jìn)展
目前，乙肝新藥的靶點(diǎn)和策略主要包括兩類:
靶向HBV生命周期的新策略:有兩種:直接靶向cccDNA和間接靶向cccDNA 。直接針對(duì)CCCNA的新藥主要是CCCNA抑制劑(表觀遺傳修飾、穩(wěn)定劑、基因編輯)；間接靶向cccDNA的新藥包括進(jìn)入抑制劑、衣殼抑制劑、siRNAs、反義RNA和HBsAg抑制劑。
針對(duì)宿主免疫系統(tǒng)的新策略:包括治療性疫苗、單克隆抗體、免疫檢查點(diǎn)抑制劑、凋亡誘導(dǎo)劑、先天免疫激活劑和HBV特異性免疫重建(T細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)劑等。).
1 。進(jìn)入抑制劑
進(jìn)入抑制劑主要干擾HBV進(jìn)入肝細(xì)胞，正在開發(fā)的新藥包括:
注:紅色表示R&D或中國企業(yè)合作的R&D 。
Hepcludex較早進(jìn)入II期臨床試驗(yàn) 。其抗病毒機(jī)制是與HBV競爭性結(jié)合?；悄懰徕c共轉(zhuǎn)運(yùn)多肽(NTCP)，阻止HBV感染肝細(xì)胞，還能干擾病毒轉(zhuǎn)錄過程，阻止新HBV的產(chǎn)生。II期臨床試驗(yàn)MYR203研究主要采用Hepcludex聯(lián)合PEG IFNα治療HBV/丁型肝炎病毒(HDV)共感染患者。結(jié)果表明，用Hepcludex 2mg和PEG IFN α 180μ g治療48周后，HBsAg清除率為20%(3/15)，HBsAg清除或下降>:log 10 iu/ml的比率為46.7%(7/15) 。
2 。衣殼抑制劑
衣殼抑制劑主要干擾病毒衣殼的正確組裝。正在開發(fā)的新藥包括:
GLS4是全球首個(gè)進(jìn)入III期臨床的核衣殼抑制劑。ⅲA期研究的目的是評(píng)價(jià)GLS4/RTV聯(lián)合NA治療慢性乙型肝炎的療效，但主要療效指標(biāo)僅為治療結(jié)束時(shí)HBV DNA的抑制。結(jié)果顯示，在初始治療組中，GLS4+恩替卡韋(ETV)治療24周后，HBsAg下降≥1 log10的百分比>:40%，平均下降0.69 log 10 iu/ml；治療組:GLS4+ETV治療24周后，HBsAg僅下降0.1 log10 IU/mL 。

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謝青教授：從在研新藥看未來慢乙肝臨床治愈方案