12月31日，國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛表示，國家藥監(jiān)局依法于12月30日批準國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗附條件上市 。目前，重點人群已開始陸續(xù)接種我國首批新冠病毒疫苗 。那么，新冠滅活疫苗是如何生產(chǎn)的呢?中國的疫苗跟美國輝瑞的疫苗有何不同?國藥集團中國生物分別在北京和武漢建成的新冠滅活疫苗高等級生物安全生產(chǎn)車間，經(jīng)國家有關部門檢查和認證后，已投入規(guī)?；a(chǎn)，其中北京生產(chǎn)基地設計年產(chǎn)能為1.2億劑，目前正在擴建，預計明年產(chǎn)能有望達到10億劑 。
埃及正式批準使用中國國藥集團新冠滅活疫苗
埃及正式批準在埃緊急使用中國國藥集團新冠滅活疫苗 。哈拉·扎耶德通過埃及電視媒體表示，埃及藥品管理局將于3日把相關官方許可送至衛(wèi)生部，該許可已于2日簽發(fā)，中國新冠疫苗的安全性和有效性已得到科學認證 。
中國的是滅活疫苗，美國輝瑞的是MRNA疫苗 。疫苗是利用病毒的一些特定的蛋白去激活人類的免疫系統(tǒng)，我們只需要病毒特定的蛋白，不是病毒本身 。
傳統(tǒng)的方法叫滅活疫苗，就是我們先生產(chǎn)一大批的病毒，然后通過各種方法把病毒殺死，使其沒有感染能力，就是它無法感染我們的細胞了，但又保留了讓免疫系統(tǒng)記住的蛋白，打了這個疫苗之后，自然就有了免疫功能 。
滅活疫苗常需多次接種，接種1劑不產(chǎn)生具有保護作用的免疫，僅僅是“初始化”免疫系統(tǒng) 。必須接種第2劑或第3劑后才能產(chǎn)生保護性免疫 。它引起的免疫反應通常是體液免疫，很少甚至不引起細胞免疫 。接種滅活疫苗產(chǎn)生的抗體滴度隨著時間而下降，因此，一些滅活疫苗需定期加強接種 。滅活疫苗通常不受循環(huán)抗體影響，即使血液中有抗體存在也可以接種，它在體內(nèi)不能復制，可以用于免疫缺陷者 。
我國的疫苗行業(yè)從建國開始實施免疫規(guī)劃，從50年代普種牛痘苗開始，中國免疫規(guī)劃具體可分為3個階段 。1949-1977年，建國初期，我國主要進行基礎的免疫預防;到1986年，我國開始計劃免疫階段，加強計劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后，我國開始免疫規(guī)劃，擴大規(guī)模加強創(chuàng)新 。
隨著人類社會的發(fā)展，各種新型傳染病不斷出現(xiàn)，如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等 。這些疾病傳播速度快、致死率高，在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌 。這些新出現(xiàn)的傳染病，目前尚未有治療的特效藥，毒活疫苗仍是主要的控制和預防手段 。
新型疫苗技術迎來爆發(fā)期，重磅品種上市可期 。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級，技術取得長足的進步 。隨著國外重磅品種和國內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市，我國疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面 。近年來全球疫苗市場持續(xù)增長，但同時疫苗低頻消費(多數(shù)接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導致了同類型產(chǎn)品間競爭激烈 。無論是國際還是國內(nèi)市場，疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速，疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時，也面臨著容易被新技術升級迭代的風險 。技術更新包括針對亞型的擴充、年齡層和使用人群拓寬、更強的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等 。因此從單個產(chǎn)品維度看，疫苗生命周期有限 。

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