繼美國默克公司的新冠口服藥憑借降低50%新冠死亡率的效果獲批之后 , 美國輝瑞公司的新冠口服藥PAXLOVID的試驗結(jié)果也出來了 , 可以減少高達89%的新冠肺炎非住院患者的住院或死亡率 , 由于效果超群 , 試驗也前中止 , 輝瑞正在申請緊急授權(quán) , 今年就可以上市 。
輝瑞介紹稱 , PAXLOVID是一種蛋白酶抑制劑抗病毒復(fù)方療法 , 其成分為PF-07321332和利托那韋 , 前者可以阻斷SARS-CoV-2-3CL蛋白酶活性 , 該蛋白酶是冠狀病毒復(fù)制所需的酶 , 阻斷其活性進而可以阻斷病毒復(fù)制 。
利托那韋則是為一種HIV藥物 , 輝瑞方面稱 , PF-07321332與低劑量利托那韋合用有助于減緩PF-07321332的代謝或分解 , 使其在體內(nèi)以較高濃度保持更長時間的活性 , 以幫助對抗病毒 。
據(jù)報道 , 在臨床實驗中 , 治療組住院或死亡率為0.8%(389例中3例住院 , 無死亡) , 安慰劑組住院或死亡率為7%(385例中27例住院 , 其中7例隨后死亡) 。
輝瑞表示 , 上述臨床試驗結(jié)果顯示出“壓倒性的療效” , 根據(jù)獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會的建議并與FDA協(xié)商后 , 輝瑞將停止上述藥物的進一步納入研究 , 并計劃將數(shù)據(jù)作為其一部分交正在盡快向FDA滾動交緊急使用授權(quán) (EUA) 。
在新冠藥物方面 , 默克公司研發(fā)的口服藥Molnupiravir可以降低50%的死亡率 , 中和抗體的效果在80%左右 , 輝瑞的口服藥已經(jīng)達到甚至超過了此前效果最好的中和抗體藥物 。
受此影響 , 輝瑞公司股價一度大漲10%以上 , 而競爭對手暴跌 , 其中Moderna跌19% , BioNTech跌16% , 諾瓦瓦克斯跌11% 。

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