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一、阿莫西林的化合物簡介
阿莫西林的化合物簡介：
基本信息
中文名稱：阿莫西林
中文別名：阿莫鋒、阿莫靈、阿莫仙、阿莫新、阿木西林、阿摩西林、安福喜、奧納欣、弗萊莫星、酚塔西林、廣林、奈他美、強必林、強力阿莫仙、特力士、新達貝寧、益薩林、氧他西林、再林、再靈阿莫仙、維克阿莫西英文名稱：Amoxicillin
化學名：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基*)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
拼音名：AMOXILINCAS：No.26787-78-0SMILES：Oc1ccc(cc1)[[email protected]@H](N)C(=O)N[[email protected]@H]1C(=O)N2[[email protected]@H]1SC(C)(C)[[email protected]@H]2C(=O)O分子式：C16H19N3O5S·3H2O分子量：419.46
物化性質(zhì)外觀與性狀：固體密度：1.54g/cm3沸點：743.2oC at 760mmHg閃點：403.3oC穩(wěn)定性：穩(wěn)定，和強氧化劑不相容儲存條件：2-8oC蒸汽壓：3.39E-23mmHg at 25°C
安全信息海關(guān)編碼：2941109200危險類別碼：R42/43安全說明：S22-S36/37危險品標志：Xn
用途抗生素類藥。阿莫西林殺菌作用強，穿透細胞壁的能力也強。是目前應用較為廣泛的口服青霉素之一，其制劑有膠囊、片劑、顆粒劑、分散片等等。青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。
二、阿莫西林的藥典標準
一、藥典標準
來源(名稱)、含量(效價)本品為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基*)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。按無水物計算，含C16H19N3O5S不得少于95.0% 。
性狀本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;味微苦。本品在水中微溶，在乙醇中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE)，比旋度為+290°至+315° 。
二、鑒別
(1)取本品與阿莫西林對照品各約0.125g，分別加4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含阿莫西林10mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液;另取阿莫西林對照品和頭孢唑啉對照品各適量，加4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含阿莫西林10mg和頭孢唑啉5mg的溶液作為系統(tǒng)適用性試驗溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤB)試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以乙酸乙酯-*-冰醋酸-水(5：2：2：1)為展開劑，展開，晾干，置紫外燈254nm下檢視。系統(tǒng)適用性試驗溶液應顯兩個清晰分離的斑點，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》441圖)一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項。
三、阿莫西林的檢查
檢查
1.酸度
取本品，加水制成每1ml中含2mg的溶液，依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)，pH值應為3.5～5.5 。
2.溶液的澄清度
取本品5份，各1.0g，分別加0.5mol/L鹽酸溶液10ml，溶解后立即觀察，另取本品5份，各1.0g，分別加2mol/L氨溶液10ml溶解后立即觀察，溶液均應澄清。如顯渾濁，與2號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄ⅨB)比較，均不得更濃。
3.有關(guān)物質(zhì)
取本品適量，精密稱定，加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2.0mg的溶液，作為供試品溶液;另取阿莫西林對照品適量，精密稱定，用流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸鹽緩沖液(取0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液，用2mol/L氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至5.0)-乙腈(99：1)為流動相A;以0.05mol/L磷酸鹽緩沖液(pH5.0)-乙腈(80：20)為流動相B;檢測波長254nm 。先以流動相A-流動相B(92;8)等度洗脫，待阿莫西林峰洗脫完畢后立即按下表線性梯度洗脫。取阿莫西林系統(tǒng)適用性對照品適量，加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中約含2.0mg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄的色譜圖應與標準圖譜一致。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25% 。再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍(3.0%)，供試品溶液色譜圖中任何小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰可忽略不計。

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