目前絕大多數(shù)的重組人生長激素 , 適應癥都主要針對兒童生長緩慢 , 只有個別產品適應癥中包括成人或老人的使用 。長春高新旗下生長激素產品賽增的藥物說明書中的禁忌就有顯示 , 骨骺已完全閉合后的人 , 是禁止將該產品用于促生長治療 。
1985年 , 國際上重組人生長激素上市 , 這類被俗稱為“增高針”的產品發(fā)展至今 , 也頻頻被質疑市場上存在濫用激素的情況 。
2021年2月上海法院公布的一個案件中到 , 有公司在沒有藥品生產許可證、也沒有得到經(jīng)營許可的情況下 , 自行購買設備和原料 , 大量生產重組人生長激素并對外銷售 , 最終經(jīng)營者獲刑 。
對于龍頭金賽藥業(yè)而言 , 也屢次被推上風口浪尖 。重組人生長激素屬于肽類激素 , 根據(jù)《反興奮劑條例》相關規(guī)定 , 國家對肽類激素的生產、銷售施行特殊管理 。2008年3月 , 有關部門就發(fā)現(xiàn)金賽藥業(yè)違規(guī)銷售肽類激素 , 當時金賽藥業(yè)的藥品GMP證書被收回 , 同時被要求進行相應品種的停產整頓工作 。
2014年5月 , 有媒體質疑 , 有醫(yī)院濫用生長激素、藥廠通過組織培訓及利用經(jīng)濟刺激手段讓醫(yī)生多開藥、藥廠銷售代表在醫(yī)院坐診 , 矛頭直指金賽藥業(yè) 。
當時長春高新緊急發(fā)布了一個自查報告 , 結論是 , 醫(yī)生是依據(jù)衛(wèi)生管理部門發(fā)布實施的診療規(guī)范、操作規(guī)程對患者進行診療 , 在確定患者用藥前須進行若干項必要檢查 , 并綜合患者出現(xiàn)的適應癥 , 確定是否使用生長激素 。只有在患者根本不具備使用生長激素指征而故意使用 , 才是“濫用” 。
而另一邊 , 金賽藥業(yè)2019年再被質疑存在“大醫(yī)院看病 , 小醫(yī)院拿藥” , 導致生長激素被濫用的情況 。
當時長春高新發(fā)布公告中 , 并未對此事進行否認 , 而是表示 , 這種現(xiàn)象與公立醫(yī)院面臨藥占比等考核指標、公立醫(yī)院可供生長激素藥品規(guī)格有限等因素有關 , 具有合理性 , 并強調哪怕是小診所客戶也是經(jīng)屬地衛(wèi)生行政主管部門批準設立的診療機構 。
這也透露出廠家對于生長激素的使用流程 , 并沒有國外嚴格 。僅對比產品說明書 , 貝殼財經(jīng)采訪人員查到的金賽藥業(yè)產品中 , 只是強調要使用在“醫(yī)生指導下用于明確診斷的病人” 。
而進口的同類生長激素產品說明書中 , 明確寫到“用于本品治療的兒童應由專家定期評價生長發(fā)育狀況” , “決定使用本品的醫(yī)生應對生長激素缺乏癥及其治療具有專業(yè)的知識” 。

文章插圖
圖說:某國外藥企生產的重組人生長激素產品說明書
普通生長激素針成本二十幾元毛利率贏過茅臺
目前正發(fā)力成人生長激素市場
1998年 , 金賽藥業(yè)上市了國產第一支重組人生長激素粉針劑后 , 可以說在銷售上做了不少努力 。
2002年時長春高新還在推行“矮小”門診和增高研究所 , 來使金賽藥業(yè)的產品市場覆蓋率高 。在銷售模式上也是以直銷模式為主 , 醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站、門診等等都是金賽藥業(yè)目標客戶 。
2017年 , 金賽藥業(yè)生長激素產品累計覆蓋終端醫(yī)療機構1684家 , 到2019年上半年 , 金賽藥業(yè)生長激素產品 , 累計覆蓋的終端醫(yī)療機構超過3000家 。
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