基因檢測(cè)造假亂象，無(wú)論是否涉及騙取醫(yī)?；穑跇I(yè)內(nèi)從來(lái)不是秘密，阿斯利康事件也絕非個(gè)例 。
年前，國(guó)家醫(yī)保局回應(yīng)阿斯利康工作人員涉嫌騙取醫(yī)?；饐?wèn)題，醫(yī)保局、公安、衛(wèi)健委、市場(chǎng)監(jiān)管等部門組成的聯(lián)合專案組，犯罪嫌疑人已全部被批捕 。
一時(shí)間，阿斯利康登上熱搜，業(yè)內(nèi)嘩然 。如果不是之后“藥明系”被美國(guó)商務(wù)部卡脖子事件造成的關(guān)注轉(zhuǎn)移，想必阿斯利康事件還會(huì)繼續(xù)發(fā)酵 。
其實(shí)，案件中涉及的“基因檢測(cè)”，在早些年就被大眾冠以“高端、科技、有錢人專屬”，不僅應(yīng)用領(lǐng)域局限，大眾認(rèn)知極低，往往是衣著光鮮的醫(yī)藥代表極力向醫(yī)生、患者推銷，也極少有人理會(huì) 。
但如今，隨著大量腫瘤創(chuàng)新藥的上市，大量新上市腫瘤創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保 。腫瘤患者用藥負(fù)擔(dān)大幅下降的情況下，反而求著醫(yī)生與醫(yī)藥代表要做基因檢測(cè)，甚至在首次檢測(cè)結(jié)果不佳的情況下，鋌而走險(xiǎn)選擇通過(guò)檢測(cè)報(bào)告造假的例子，也并非少數(shù) 。
而這一系列改變，表面上看似乎僅僅是基因檢測(cè)行業(yè)“需求關(guān)系”的變化導(dǎo)致的變化，但背后實(shí)則是腫瘤創(chuàng)新藥同質(zhì)化重壓下，市場(chǎng)的無(wú)奈之舉 。最終推動(dòng)企業(yè)、醫(yī)生、醫(yī)藥代表、患者四者達(dá)成共識(shí)，共同坑害醫(yī)保基金 。
靶點(diǎn)抗癌藥，造假“重災(zāi)區(qū)”
基因檢測(cè)作為腫瘤患者確定是否適合使用固定靶向藥物的前提，針對(duì)同一病種的不同患者，要在進(jìn)行基因檢測(cè)或免疫組化等檢查后，再?zèng)Q定適用于哪類靶向藥物 。簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單的基因檢測(cè)報(bào)告造假，卻也可能導(dǎo)致靶向藥物起到完全相反的作用，無(wú)異于“故意殺人” 。
目前來(lái)看，基因檢測(cè)造假主要集中在兩種情況，一者是收錢后昧著良心胡亂更改，甚至簡(jiǎn)單地用PS將報(bào)告名字替換，最終結(jié)果就是患者人財(cái)兩空，企業(yè)、醫(yī)藥代表與院方從中獲利；另一者則是針對(duì)部分抗癌藥的海外適應(yīng)癥進(jìn)行的超適應(yīng)癥用藥，參與人員或是患者及家屬主動(dòng)要求，也可能是醫(yī)藥代表的建議，但在無(wú)國(guó)內(nèi)臨床數(shù)據(jù)支持下，貿(mào)然用藥，患者無(wú)疑于“小白鼠”，風(fēng)險(xiǎn)同樣不小 。
最后，還有一種特殊的情況是患者明知不符合適應(yīng)癥用藥標(biāo)準(zhǔn)，卻抱著試試的心態(tài)，肆意揮霍醫(yī)?；?，一旦出事卻又脫身事外，導(dǎo)致醫(yī)?；稹熬燃薄⒕入y”的核心意義的喪失 。
據(jù)有關(guān)資料顯示，最新版醫(yī)保目錄已于2022年1月1日正式實(shí)施，2021版《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》也對(duì)9大系統(tǒng)的85個(gè)抗癌藥進(jìn)行了全面分析，其中40個(gè)抗癌藥被要求用藥必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)的基因檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)，例如吉非替尼的基因檢測(cè)就必須是EGFR敏感突變中19號(hào)外顯子缺失或21號(hào)外顯子突變的非小細(xì)胞肺癌才能使用 。
但也正是如此嚴(yán)格的用藥標(biāo)準(zhǔn)，使得原有病患群體大幅下降，銷售重壓下，靶點(diǎn)抗癌藥成為了基因檢測(cè)造假的“重災(zāi)區(qū)”，新聞報(bào)道不斷，國(guó)家政策頻繁出擊干預(yù)：
2019年，《華夏時(shí)報(bào)》報(bào)道了一篇假基因檢測(cè)報(bào)告延誤癌癥患者治療的報(bào)道 。
2021年7月18日，一段關(guān)于山西省腫瘤醫(yī)院醫(yī)生李治國(guó)索要患者紅包的視頻在社交平臺(tái)流傳 。其中就涉及到基因檢測(cè)報(bào)告造假的一系列操作方式，視頻直指山西腫瘤醫(yī)院消化科副主任醫(yī)師李治國(guó)向患者家屬索要紅包用于基因檢測(cè)，被山西省腫瘤醫(yī)院調(diào)查處理 。
2021年6月1日正式施行的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》，面對(duì)愈加猖狂的造假事件，明確檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)所出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告負(fù)責(zé)，并明確除依法承擔(dān)行政法律責(zé)任外，還須依法承擔(dān)民事、刑事法律責(zé)任 。

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