(b)質(zhì)量管理手冊
(c)程序文件
(d)合同及客戶要求
(e)質(zhì)量計(jì)劃
(f)有關(guān)法律、法規(guī)
針對產(chǎn)品及過程審核,顧客對產(chǎn)品所有要求,也是審核準(zhǔn)則,如規(guī)范、質(zhì)量協(xié)議、圖紙、產(chǎn)品建議書、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、可制造性,可檢驗(yàn)性,精度、檢驗(yàn)規(guī)定,檢驗(yàn)器具,計(jì)算機(jī)輔助、批準(zhǔn)放行的標(biāo)準(zhǔn)、制造、安裝和使用的經(jīng)驗(yàn)、外部與內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)定以及指導(dǎo)書、法規(guī)要求 (安全性、用后處置、環(huán)保適用性 ) 。
除了前面的審核準(zhǔn)則之外,在編制審核方案之前,還需要了解內(nèi)外部的變化和突發(fā)事件,再進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,得出哪些過程,哪些產(chǎn)品,哪些區(qū)域作為審核的重點(diǎn) 。
內(nèi)部的變化,如內(nèi)審的結(jié)果,質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況,管理評審的輸出,還有工廠的內(nèi)部的條件及突發(fā)事件 。機(jī)器、設(shè)備更換;人員更換;廠房搬遷;生產(chǎn)工藝變更;測量過程能力不足等 。
如果工廠搬遷異地生產(chǎn),需要增加過程審核,如果管理層發(fā)生重大變化,需要增加體系審核,重點(diǎn)審核管理過程 。
如何建立審核方案呢?
通過前面的風(fēng)險(xiǎn)評估,策劃年度審核的目的、范圍、準(zhǔn)則、審核時(shí)間等 。審核方案有兩種形式,1、滾動式審核,2、集中式審核 。
滾動式:逐月按部門、過程審核,半年或一年覆蓋所有部門及過程一次或多次 。
集中式:在規(guī)定的時(shí)間(連續(xù)、集中的時(shí)間內(nèi))完成審核 。IATF16949標(biāo)準(zhǔn)中要求每三年覆蓋所有的過程 。
策劃人員要注意,分開部門在不同時(shí)間進(jìn)行審核同一個過程時(shí),會無法將輸入輸出連貫起來,影響以過程方法為審核導(dǎo)向的證據(jù)的可追溯性 。
該年度審核方案(計(jì)劃)是滾動式?還是集中式?
案例中的表格的橫向是月份,縱向是各個部門,將審核任務(wù)分配到每個月,實(shí)施滾動式審核安排 。如1月審核管理層,2月審核品管部,3月審核設(shè)計(jì)部 。
該年度審核方案(計(jì)劃)是滾動式?還是集中式?
案例中的表格的橫向是月份,縱向是各個過程,這個比較好,按過程來安排審核方案,比案例一要好一些 。
CP過程是客戶導(dǎo)向過程,每年集中式審核三次,因?yàn)榭蛻魧?dǎo)向過程都是影響質(zhì)量的關(guān)鍵性過程 。
而部分SP支持過程一年集中式審核兩次,還有一部分SP支持過程,一年集中式審核一次 。
最后針對控制計(jì)劃的審核,是每兩個月就安排審核一次,對控制計(jì)劃的實(shí)施,可以理解為過程審核 。
審核的路徑有哪些方式呢?
1、按部門審核;
2、按標(biāo)準(zhǔn)條款審核;
3、按過程審核;
4、以部門為基礎(chǔ),以過程為線索的審核
針對上述三種審核路徑,可以有不同的策略,根據(jù)審核的目的和性質(zhì)可以采取不同的審核策略 。
比如,運(yùn)營線的審核以過程為主導(dǎo),支持線的審核以部門為主導(dǎo),管理線一般以條款為主 。
再比如,為了檢查某個部門的管理成熟度,或確保職能調(diào)整后減少管理風(fēng)險(xiǎn),可能就需要對該部門進(jìn)行一次涉及多個過程的審核 。
純粹按照過程審核可能會導(dǎo)致對某一個部門多次重復(fù)進(jìn)行審核,比如涉及到許多過程的部門,生產(chǎn)、維修、研發(fā)都涉及到人員的能力及培訓(xùn),按過程審核時(shí),每次都會到人力資源去審核相關(guān)的過程 。
多數(shù)情況下,推薦最后一種策略進(jìn)行內(nèi)部審核 。因?yàn)檫@種策略既考慮了過程方法,又兼顧了審核的效率 。
早在2004年,IATF期望審核員依據(jù)組織所定義的那些客戶導(dǎo)向的過程為基礎(chǔ)來執(zhí)行審核,這種方法超越了ISO9001所導(dǎo)入的概念(以檢查表的符合性驅(qū)動審核) 。并運(yùn)用過程方法,完成顧客特定的和預(yù)防的輸出結(jié)果是否達(dá)到組織顧客輸入的要求,最后是否能達(dá)成顧客滿意的事實(shí) 。
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